Օգտագործման հրահանգներ

Ակտիվ բաղադրիչներ

Ազատման ձև

Հաբեր

Բաղադրյալ

Ակտիվ բաղադրիչ՝ ամլոդիպին + լիզինոպրիլ (ամլոդիպին + լիզինոպրիլ) Ակտիվ բաղադրիչի կոնցենտրացիան (մգ)՝ ամլոդիպին բեսիլատ 6,94 մգ, որը համապատասխանում է ամլոդիպինի պարունակությանը 5 մգ, լիզինոպրիլ դիհիդրատ 10,88 մգ, որը համապատասխանում է լիզինոպրի 10 մգ պարունակությանը։

Դեղաբանական ազդեցություն

Համակցված հակահիպերտոնիկ դեղամիջոց, որը պարունակում է լիզինոպրիլ և ամլոդիպին: Լիսինոպրիլը, ACE ինհիբիտորը, նվազեցնում է անգիոտենզին II-ի ձևավորումը անգիոտենզին I-ից: Անգիոտենզին II-ի նվազումը հանգեցնում է ալդոստերոնի արտազատման ուղղակի նվազմանը: Նվազեցնում է բրադիկինինի քայքայումը և մեծացնում պրոստագլանդինների սինթեզը: Նվազեցնում է ծայրամասային անոթային դիմադրությունը, արյան ճնշումը, նախաբեռնվածությունը, ճնշումը թոքային մազանոթներում, առաջացնում է արյան րոպեական ծավալի ավելացում և սրտամկանի հանդուրժողականության բարձրացում սթրեսի նկատմամբ սրտային քրոնիկական անբավարարությամբ հիվանդների մոտ: Ընդարձակում է զարկերակները, քան երակները։ Որոշ ազդեցություններ բացատրվում են RAAS-ի հյուսվածքի վրա ազդեցությամբ:Երկարատև օգտագործման դեպքում նվազում է սրտամկանի և դիմադրողական զարկերակների պատերի հիպերտրոֆիան: Բարելավում է սրտամկանի իշեմիկ արյան մատակարարումը: ACE ինհիբիտորները երկարացնում են կյանքի սպասվող տեւողությունը սրտի քրոնիկ անբավարարությամբ հիվանդների մոտ, դանդաղեցնում են ձախ փորոքի դիսֆունկցիայի առաջընթացը սրտամկանի ինֆարկտ ունեցող հիվանդների մոտ՝ առանց սրտի անբավարարության կլինիկական դրսևորումների: Դեղամիջոցի կտրուկ դադարեցմամբ, արյան ճնշման զգալի բարձրացում չի եղել: Չնայած առաջնային ազդեցությանը, որը դրսևորվում է RAAS-ի վրա ազդեցությամբ, այն նաև արդյունավետ է զարկերակային հիպերտոնիայի դեպքում՝ ցածր ռենինի ակտիվությամբ: Բացի արյան ճնշումը իջեցնելուց, լիզինոպրիլը նվազեցնում է ալբումինուրիան: Լիզինոպրիլը չի ​​ազդում արյան մեջ գլյուկոզայի կոնցենտրացիայի վրա շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ և չի հանգեցնում հիպոգլիկեմիայի դեպքերի աճի: Գործողության սկիզբը ընդունումից 1 ժամ հետո է: Առավելագույն հակահիպերտոնիկ ազդեցությունը որոշվում է 6 ժամ հետո և պահպանվում է 24 ժամ: Զարկերակային հիպերտոնիայի դեպքում ազդեցությունը նկատվում է բուժման մեկնարկից հետո առաջին օրերին, կայուն ազդեցություն է զարգանում 1-2 ամիս հետո: Ամլոդիպինը դանդաղ արգելափակող է: կալցիումի ալիքներ, դիհիդրոպիրիդինի ածանցյալ։ Այն ունի հակաանգինալ և հակահիպերտոնիկ ազդեցություն: Այն արգելափակում է կալցիումի ալիքները, նվազեցնում է կալցիումի իոնների տրանսմեմբրանային անցումը բջիջ (ավելի մեծ չափով դեպի անոթային հարթ մկանային բջիջներ, քան կարդիոմիոցիտներ): ընդլայնում է ծայրամասային զարկերակները, նվազեցնում է ծայրամասային անոթային դիմադրությունը, նվազեցնում է սրտի հետքայլը, նվազեցնում է սրտամկանի թթվածնի պահանջարկը: Ընդլայնելով կորոնար զարկերակները և զարկերակները սրտամկանի անփոփոխ և իշեմիկ հատվածներում, այն մեծացնում է թթվածնի մատակարարումը սրտամկանին (հատկապես վազոսպաստիկ անգինայի դեպքում); կանխում է սպազմը կորոնար զարկերակներ(ներառյալ ծխելու հետևանքով առաջացածները): Կայուն անգինա պեկտորիսով հիվանդների մոտ օրական մեկ դեղաչափը մեծացնում է ֆիզիկական վարժությունների հանդուրժողականությունը, դանդաղեցնում է անգինա պեկտորիսի և ST հատվածի իշեմիկ դեպրեսիայի զարգացումը, նվազեցնում է անգինայի նոպաների հաճախականությունը և նիտրոգլիցերինի և այլ նիտրատների օգտագործումը: Այն ունի երկար դոզայից կախված հակահիպերտոնիկ ազդեցություն: Հակահիպերտոնիկ ազդեցությունը պայմանավորված է անոթների հարթ մկանների վրա ուղղակի վազոդիլացնող ազդեցությամբ: Զարկերակային հիպերտոնիայի դեպքում մեկ դոզան ապահովում է արյան ճնշման կլինիկական զգալի նվազում 24 ժամվա ընթացքում (հիվանդը պառկած և կանգնած վիճակում): Օրթոստատիկ հիպոթենզիա ամլոդիպինի նշանակմամբ բավականին հազվադեպ է: Չի առաջացնում վարժությունների հանդուրժողականության նվազում, ձախ փորոքի արտամղման ֆրակցիա:Նվազեցնում է ձախ փորոքի սրտամկանի հիպերտրոֆիայի աստիճանը: Այն չի ազդում սրտամկանի կծկման և անցկացման վրա, չի առաջացնում սրտի հաճախության ռեֆլեքսային բարձրացում, արգելակում է թրոմբոցիտների ագրեգացումը, մեծացնում է գլոմերուլային ֆիլտրման արագությունը, ունի թույլ նատրիուրետիկ ազդեցություն: Դիաբետիկ նեֆրոպաթիայի դեպքում չի մեծացնում միկրոալբումինուրիայի ծանրությունը: Չունի անբարենպաստ ազդեցություննյութափոխանակության և պլազմայում լիպիդների կոնցենտրացիայի վրա և կարող է օգտագործվել բրոնխային ասթմայով, շաքարային դիաբետով և հոդատապով հիվանդների բուժման համար: Արյան ճնշման զգալի նվազում է նկատվում 6-10 ժամ հետո, ազդեցության տևողությունը 24 ժամ է: Ամլոդիպին + Լիզինոպրիլ Լիզինոպրիլի համադրությունը ամլոդիպինի հետ մեկ դեղամիջոցում օգնում է կանխել ակտիվ նյութերից մեկի կողմից առաջացած հնարավոր անցանկալի հետևանքների զարգացումը: . Այսպիսով, կալցիումի ալիքների արգելափակումը, ուղղակիորեն ընդլայնելով զարկերակները, կարող է հանգեցնել նատրիումի և հեղուկի պահպանմանը մարմնում և, հետևաբար, կարող է ակտիվացնել RAAS-ը: ACE ինհիբիտորը արգելափակում է այս գործընթացը:

Ֆարմակոկինետիկա

Լիզինոպրիլի կլանումը բանավոր ընդունումից հետո լիզինոպրիլը ներծծվում է աղեստամոքսային տրակտից, նրա կլանումը կարող է տատանվել 6-ից մինչև 60%: Կենսահասանելիություն - 29%: Ուտելը չի ​​ազդում լիզինոպրիլի կլանման վրա: Cmax-ը պլազմայում 90 նգ/մլ է և հասնում է 6 ժամ հետո: Բաշխումը Գրեթե չի կապվում պլազմայի սպիտակուցների հետ: BBB-ի և պլասենցային պատնեշի միջոցով թափանցելիությունը ցածր է Մետաբոլիզմ Լիզինոպրիլը չի ​​մետաբոլիզացվում մարմնում Արտազատվում է մեզի մեջ անփոփոխ, T1/2 - 12,6 ժամ: Ֆարմակոկինետիկան հատուկ կլինիկական իրավիճակներում Տարեց հիվանդների մոտ լիզինոպրիլի կոնցենտրացիան պլազմայում և AUC-ն 2 անգամ ավելի բարձր է, քան երիտասարդ տարիքի հիվանդների մոտ: Սրտի քրոնիկ անբավարարությամբ հիվանդների մոտ լիզինոպրիլի կլանումը և մաքրումը նվազում է: Երիկամային անբավարարությամբ հիվանդների մոտ լիզինոպրիլի կոնցենտրացիան մի քանի անգամ ավելի բարձր է, քան առողջ կամավորների պլազմայում: և արյան պլազմայում Cmax-ի հասնելու ժամանակի ավելացում և T1/2-ի ավելացում: Լիզինոպրիլն օրգանիզմից արտազատվում է հեմոդիալիզի միջոցով: Ամլոդիպինի ներծծում Բանավոր ընդունումից հետո ամլոդիպինը դանդաղ և գրեթե ամբողջությամբ (90%) ներծծվում է ստամոքս - աղիքային տրակտի. Ամլոդիպինի կենսահասանելիությունը կազմում է 64%-80%: Արյան շիճուկում C max-ը նկատվում է 6-10 ժամ հետո Սննդի ընդունումը չի ազդում ամլոդիպինի կլանման վրա Բաշխում Արյան մեջ ամլոդիպինի մեծ մասը (95%-98%) կապվում է պլազմայի սպիտակուցներին: Cs-ները ձեռք են բերվում թերապիայից 7-8 օր հետո: Միջին Vd-ն կազմում է 20 լ/կգ մարմնի քաշ, ինչը ցույց է տալիս, որ ամլոդիպինի մեծ մասը գտնվում է հյուսվածքներում, իսկ ավելի քիչ՝ արյան մեջ։ Ամլոդիպինը անցնում է BBB-ով Նյութափոխանակություն Ամլոդիպինը լյարդում ենթարկվում է դանդաղ, բայց ակտիվ նյութափոխանակության՝ առանց զգալի առաջին անցման ազդեցության: Մետաբոլիտները չունեն նշանակալի դեղաբանական ակտիվություն, ամլոդիպինի 10%-ը արտազատվում է մեզով անփոփոխ, 60%-ը՝ մետաբոլիտների տեսքով; 20-25% - մետաբոլիտների տեսքով, որոնք լեղով անցնում են աղիքներ: Հեռացումը երկփուլ է: Վերջնական փուլի T1/2-ը 30-50 ժամ է: Ֆարմակոկինետիկան հատուկ կլինիկական իրավիճակներում Տարեց հիվանդների մոտ (65 տարեկանից բարձր) ամլոդիպինի արտազատումը դանդաղում է (T1/2 - 65 ժամ)՝ համեմատած երիտասարդ հիվանդների հետ, սակայն սա. տարբերությունը կլինիկական նշանակություն չունի: Լյարդի անբավարարությամբ հիվանդների մոտ T1/2-ի երկարացումը ենթադրում է, որ երկարատև օգտագործման դեպքում ամլոդիպինի կուտակումն օրգանիզմում ավելի մեծ կլինի (T1/2՝ մինչև 60 ժամ): Երիկամային անբավարարությունը էականորեն չի ազդում ամլոդիպինի կինետիկա. Այն չի հեռացվում հեմոդիալիզի ժամանակ Ամլոդիպին և լիզինոպրիլ Դեղամիջոցը կազմող ակտիվ նյութերի փոխազդեցությունը քիչ հավանական է: AUC-ն, հասնելու ժամանակը և արյան պլազմայում Cmax-ը, T1/2-ը չեն փոխվում յուրաքանչյուր առանձին ակտիվ նյութի ցուցանիշների համեմատ: Ուտելը չի ​​ազդում ակտիվ նյութերի կլանման վրա:

Ցուցումներ

Հիմնական զարկերակային հիպերտոնիա (հիվանդներ, որոնք ցուցված են համակցված թերապիայի համար):

Հակացուցումներ

Քվինկեի այտուցը պատմության մեջ, ներառյալ. ACE ինհիբիտորների օգտագործման ֆոնի վրա; - ժառանգական կամ իդիոպաթիկ անգիոեդեմա; - աորտայի կամ միտրալ փականի հեմոդինամիկորեն նշանակալի ստենոզ; - հիպերտրոֆիկ օբստրուկտիվ կարդիոմիոպաթիա; - ծանր զարկերակային հիպոթենզիա (սիստոլիկ արյան ճնշում 90 մմ Hg-ից ցածր); - կարդիոգեն ցնցում. - անկայուն անգինա պեկտորիս (բացառությամբ Պրինզմետալի անգինայի), - սրտամկանի սուր ինֆարկտից հետո սրտի անբավարարություն (առաջին 28 օրվա ընթացքում), - հղիություն; - լակտացիա; - երեխաներ և պատանեկությունմինչև 18 տարեկան (արդյունավետությունը և անվտանգությունը հաստատված չեն այս տարիքային խմբում); - գերզգայունություն դեղամիջոցի բաղադրիչների նկատմամբ; - գերզգայունություն լիզինոպրիլի և ACE այլ ինհիբիտորների նկատմամբ; - գերզգայունություն այլ դիհիդրոպիրիդինի ածանցյալների նկատմամբ:

Նախազգուշական միջոցներ

Զգուշացում պետք է օգտագործվի երիկամային զարկերակի երկկողմանի ստենոզով կամ մեկ երիկամի զարկերակի ստենոզով պրոգրեսիվ ազոտեմիայով, ազոտեմիայով, առաջնային հիպերալդոստերոնիզմով, երիկամների ծանր դիսֆունկցիայով, երիկամի փոխպատվաստումից հետո վիճակ, հիպերկալեմիա, լյարդի աննորմալ ֆունկցիա, զարկերակային հիպոթենզիա, Ուղեղի անոթային հիվանդություններ (ներառյալ ուղեղի անոթային անբավարարությունը), սրտի իշեմիկ հիվանդություն, կորոնար անբավարարություն, SSSU (ծանր բրադիկարդիա, տախիկարդիա), ոչ իշեմիկ էթիոլոգիայի III-IV FC քրոնիկական սրտի անբավարարություն՝ ըստ NYHA դասակարգման, աորտայի ստենոզով, միտրալ ստենոզով, սրտամկանի ինֆարկտ (և սրտամկանի ինֆարկտից հետո 1 ամսվա ընթացքում), աուտոիմուն համակարգային հիվանդություններ. շարակցական հյուսվածքի(ներառյալ սկլերոդերմայով, համակարգային կարմիր գայլախտով), ոսկրածուծի արյունաստեղծման ճնշմամբ, շաքարային դիաբետով, աղի սահմանափակմամբ սննդակարգով, հիպովոլեմիկ պայմաններով (ներառյալ փորլուծության, փսխման հետևանքով), տարեց հիվանդների մոտ, հեմոդիալիզով բարձր հոսքով: բարձր թափանցելիությամբ դիալիզի թաղանթներ (AN69):

Օգտագործեք հղիության և լակտացիայի ժամանակ

Դեղը հակացուցված է հղիության ընթացքում օգտագործման համար: Հղիությունը ախտորոշելիս պետք է անհապաղ դադարեցնել Equator-ի ընդունումը: Լիզինոպրիլը անցնում է պլասենցային պատնեշը: Հղիության II և III եռամսյակներում ACE ինհիբիտորների ընդունումը բացասաբար է անդրադառնում պտղի վրա (հնարավոր է արյան ճնշման ընդգծված նվազում, երիկամային անբավարարություն, հիպերկալեմիա, գանգի ոսկորների հիպոպլազիա, պտղի ներարգանդային մահ): մասին տվյալներ բացասական ազդեցությունՀղիության առաջին եռամսյակում օգտագործման դեպքում պտղի համար դեղամիջոց չկա: Նորածինների և նորածինների համար, ովքեր արգանդում ենթարկվել են ACE ինհիբիտորների, խորհուրդ է տրվում ուշադիր հետևել արյան ճնշման, օլիգուրիայի, հիպերկալեմիայի ընդգծված նվազման ժամանակին հայտնաբերմանը: Հղիության ընթացքում ամլոդիպինի անվտանգությունը հաստատված չէ, հետևաբար դրա օգտագործումը: այս կատեգորիայի հիվանդների մոտ հակացուցված է կաթ. Չկան տվյալներ, որոնք ցույց են տալիս ամլոդիպինի արտազատումը կրծքի կաթով: Այնուամենայնիվ, հայտնի է, որ կալցիումի այլ արգելափակումներ՝ դիհիդրոպիրիդինի ածանցյալները, արտազատվում են կրծքի կաթում: Equator դեղամիջոցի օգտագործումը լակտացիայի ժամանակ խորհուրդ չի տրվում: Անհրաժեշտության դեպքում, լակտացիայի ժամանակ Equator դեղամիջոցի օգտագործումը, կրծքով կերակրումը պետք է դադարեցվի:

Դեղաքանակ և կառավարում

Դեղը ընդունվում է բանավոր, անկախ սննդի ընդունումից, բավարար քանակությամբ հեղուկով:Առաջարկվող չափաբաժինը 1 տաբ է: 1 անգամ / օր Առավելագույն օրական դոզան 1 դեղահատ է: Equator-ով թերապիայի սկզբում կարող է զարգանալ սիմպտոմատիկ զարկերակային հիպոթենզիա, որն ավելի հաճախ տեղի է ունենում ջրի և էլեկտրոլիտների հավասարակշռության խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ՝ նախորդ միզամուղ թերապիայի պատճառով: Diuretics-ի ընդունումը պետք է դադարեցվի Էկվատորի հետ թերապիայի մեկնարկից 2-3 օր առաջ: Այն դեպքում, երբ միզամուղ միջոցների վերացումը հնարավոր չէ, Էկվատոր դեղամիջոցի սկզբնական դոզան 1/2 դեղաչափ է: 1 անգամ/օր, որից հետո հիվանդը պետք է մի քանի ժամ մոնիտորինգի ենթարկվի՝ սիմպտոմատիկ զարկերակային հիպոթենզիայի հնարավոր զարգացման պատճառով: Երիկամային անբավարարությամբ հիվանդներ Երիկամային անբավարարությամբ հիվանդների համար օպտիմալ սկզբնական և պահպանման դոզան որոշելու համար դեղաչափերը պետք է տիտրվեն և որոշվեն. անհատապեսառանձին օգտագործելով լիզինոպրիլ և ամլոդիպին: Equator 5 մգ/10 մգ ցուցված է միայն այն հիվանդների համար, որոնց դեպքում լիզինոպրիլի և ամլոդիպինի պահպանման օպտիմալ դոզան տիտրված է համապատասխանաբար մինչև 10 մգ և 5 մգ: Equator 5 մգ/20 մգ ցուցված է միայն այն հիվանդների համար, որոնց դեպքում լիզինոպրիլի և ամլոդիպինի պահպանման օպտիմալ դոզան տիտրված է համապատասխանաբար մինչև 20 մգ և 5 մգ: Equator 10 մգ/20 մգ ցուցված է միայն այն հիվանդների համար, որոնց դեպքում լիզինոպրիլի և ամլոդիպինի պահպանման օպտիմալ դոզան տիտրված է համապատասխանաբար մինչև 20 մգ և 10 մգ: Ekvator-ով բուժման ընթացքում անհրաժեշտ է վերահսկել երիկամների աշխատանքը, արյան շիճուկում կալիումի և նատրիումի պարունակությունը: Երիկամների ֆունկցիայի վատթարացման դեպքում Ekvator-ը պետք է դադարեցվի և համապատասխան չափաբաժիններով փոխարինվի լիզինոպրիլով և ամլոդիպինով:Լյարդի անբավարարությամբ հիվանդներ Լյարդի ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ ամլոդիպինի արտազատումը կարող է դանդաղեցնել: Նման դեպքերում դոզավորման ռեժիմի վերաբերյալ հստակ առաջարկություններ չեն հաստատվել, հետևաբար, Equator-ը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի լյարդի անբավարարությամբ հիվանդների մոտ: Տարեց հիվանդներ (65 տարեկանից բարձր) Կլինիկական հետազոտություններում արդյունավետության կամ տարիքային փոփոխություններ չեն եղել: ամլոդիպինի և լիզինոպրիլի անվտանգության պրոֆիլը: Օպտիմալ պահպանման դոզան որոշելու համար անհրաժեշտ է անհատական ​​հիմունքներով որոշել դեղաչափի սխեման՝ առանձին օգտագործելով լիզինոպրիլը և ամլոդիպինը: Equator 5 մգ/10 մգ ցուցված է միայն այն հիվանդների համար, որոնց դեպքում լիզինոպրիլի և ամլոդիպինի պահպանման օպտիմալ դոզան տիտրված է համապատասխանաբար մինչև 10 մգ և 5 մգ: Equator 5 մգ/20 մգ ցուցված է միայն այն հիվանդների համար, որոնց դեպքում լիզինոպրիլի և ամլոդիպինի պահպանման օպտիմալ դոզան տիտրված է համապատասխանաբար մինչև 20 մգ և 5 մգ: Equator 10 մգ/20 մգ ցուցված է միայն այն հիվանդների համար, որոնց դեպքում լիզինոպրիլի և ամլոդիպինի պահպանման օպտիմալ դոզան տիտրված է համապատասխանաբար մինչև 20 մգ և 10 մգ:

Կողմնակի ազդեցություն

Համակցված դեղամիջոց ստացող հիվանդների մոտ անբարենպաստ ռեակցիաների հաճախականությունը ավելի բարձր չէր, քան ակտիվ նյութերից մեկը ստացած հիվանդների մոտ: Անբարենպաստ ռեակցիաները համահունչ էին ամլոդիպինի և/կամ լիզինոպրիլի նախկինում հաղորդված տվյալներին: Անբարենպաստ ռեակցիաները եղել են մեղմ, անցողիկ և հազվադեպ են պահանջվել բուժման դադարեցում: Թմրամիջոցների համակցությամբ ընդունելու ժամանակ ամենատարածված անբարենպաստ ռեակցիաները եղել են՝ գլխացավ (8%), հազ (5%), գլխապտույտ (3%): Անբարենպաստ ռեակցիաների հաճախականությունը տրվում է առանձին՝ լիզինոպրիլի և ամլոդիպինի համար: Տվյալները ներկայացված են ըստ համակարգի օրգանների: դասեր՝ MedDRA դասակարգման համաձայն և հետևյալ հաճախականությամբ՝ շատ հաճախ (≥1/10); հաճախ (≥1/100-ից մինչև

Չափից մեծ դոզա

Ամլոդիպին Ախտանիշներ. զարկերակային ճնշման ընդգծված նվազում ռեֆլեքսային տախիկարդիայի և ծայրամասային անոթների ավելցուկային ընդլայնման հնարավոր զարգացմամբ (ծանր և մշտական ​​զարկերակային հիպոթենզիայի զարգացման ռիսկ, ներառյալ շոկի և մահվան զարգացումով): Բուժում՝ ստամոքսի լվացում, դեղատոմս ակտիվացված ածխածին, պահպանելով ֆունկցիան սրտանոթային համակարգի, սրտանոթային համակարգի ֆունկցիաների վերահսկում և շնչառական համակարգեր, հիվանդին տալով հորիզոնական դիրք՝ բարձրացրած ոտքերով, BCC-ի և դիուրեզի վերահսկում։ Անոթային տոնայնությունը վերականգնելու համար - վազոկոնստրրիտորների օգտագործումը (դրանց օգտագործման հակացուցումների բացակայության դեպքում); կալցիումի ալիքների շրջափակման հետևանքները վերացնելու համար - կալցիումի գլյուկոնատի ներդրման մեջ: Հեմոդիալիզն անարդյունավետ է Լիզինոպրիլ Ախտանիշներ՝ արյան ճնշման ընդգծված նվազում, չոր բերան, քնկոտություն, միզուղիների պահպանում, փորկապություն, անհանգստություն, դյուրագրգռություն, լուծույթներ, սիմպտոմատիկ թերապիա, սրտանոթային և շնչառական համակարգերի գործառույթների վերահսկում, BCC, միզածորանի և էլեկտրոլիտների արյան շիճուկում, ինչպես նաև դիուրեզ. Լիզինոպրիլը կարող է օրգանիզմից հանվել հեմոդիալիզի միջոցով։

Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների հետ

Լիսինոպրիլ Կալիում խնայող միզամուղ միջոցները (օրինակ՝ սպիրոնոլակտոն, ամիլորիդ և տրիամտերեն), կալիումի հավելումները, կալիում պարունակող աղի փոխարինիչները և այլ դեղամիջոցները, որոնք կարող են բարձրացնել շիճուկում կալիումի մակարդակը (օրինակ՝ հեպարին), կարող են առաջացնել հիպերկալեմիա, հատկապես ACE inhi-ի հետ համակցված: երիկամային անբավարարությամբ և երիկամների այլ հիվանդություններ ունեցող հիվանդներ պատմության մեջ: Լիզինոպրիլի հետ միաժամանակ կալիումի կոնցենտրացիայի վրա ազդող դեղամիջոց նշանակելիս պետք է վերահսկվի արյան շիճուկում կալիումի կոնցենտրացիան: Հետևաբար, միաժամանակյա նշանակումը պետք է զգույշ հիմնավորվի և կատարվի ծայրահեղ զգուշությամբ և արյան շիճուկում կալիումի մակարդակի և երիկամների ֆունկցիայի կանոնավոր մոնիտորինգով: Էկվատորի հետ միասին կալիում խնայող միզամուղները կարող են ընդունվել միայն բժշկի հսկողության ներքո: Եթե Էկվատոր ընդունող հիվանդին միզամուղ է նշանակվում, հիպոթենզիվ ազդեցությունը սովորաբար ուժեղանում է: Ուստի անհրաժեշտ է Էկվատորը ընդունել ծայրահեղ զգուշությամբ՝ միզամուղ միջոցների հետ համատեղ։ Լիզինոպրիլը փափկացնում է միզամուղների կալիուրետիկ ազդեցությունը: Այլ հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցների միաժամանակյա օգտագործմամբ կարող է ուժեղանալ Equator դեղամիջոցի հիպոթենիստական ​​ազդեցությունը: Նիտրոգլիցերինի, այլ նիտրատների կամ վազոդիլատորների հետ միաժամանակ ընդունվելու դեպքում հնարավոր է արյան ճնշման ավելի ընդգծված նվազում: ընդհանուր անզգայացումը, օփիոիդային ցավազրկողները կարող են ունենալ արյան ճնշման ավելի ցայտուն նվազում: Էթանոլը ուժեղացնում է դեղամիջոցի հիպոթենզիվ ազդեցությունը: Ալոպուրինոլը, պրոկաինամիդը, ցիտոստատիկները կամ իմունոսուպրեսանտները (համակարգային կորտիկոստերոիդներ) կարող են մեծացնել լեյկոպենիայի զարգացման վտանգը, երբ միաժամանակ օգտագործվում են անասիդների հետ միաժամանակ: և խոլեստիրամինը, երբ ընդունվում է ACE ինհիբիտորների հետ միաժամանակ, նվազեցնում է վերջիններիս կենսամատչելիությունը:Սիմպաթոմիմետիկները կարող են նվազեցնել ACE ինհիբիտորների հիպոթենզիվ ազդեցությունը. անհրաժեշտ է ուշադիր վերահսկել ցանկալի էֆեկտի ձեռքբերումը: ACE ինհիբիտորների և հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների (ինսուլիններ և բանավոր հիպոգլիկեմիկ միջոցներ) միաժամանակյա օգտագործմամբ հնարավոր է մեծացնել արյան գլյուկոզի կոնցենտրացիայի նվազման հավանականությունը և հիպոգլիկեմիայի ռիսկը: . Ամենից հաճախ այս երևույթը նկատվում է համակցված բուժման առաջին շաբաթվա ընթացքում և երիկամային անբավարարությամբ հիվանդների մոտ: NSAID-ների երկարատև օգտագործմամբ, ներառյալ. ացետիլսալիցիլաթթու բարձր չափաբաժիններով ACE ինհիբիտորների արդյունավետությունը կարող է նվազել: NSAID-ների և ACE ինհիբիտորների ընդունման ժամանակ հավելումային ազդեցությունը դրսևորվում է արյան շիճուկում կալիումի մակարդակի բարձրացմամբ և կարող է հանգեցնել երիկամների ֆունկցիայի վատթարացման: Այս ազդեցությունները սովորաբար շրջելի են: Շատ հազվադեպ կարող է զարգանալ երիկամային սուր անբավարարություն, հատկապես տարեց հիվանդների և ջրազրկման վիճակում գտնվող հիվանդների մոտ: ACE ինհիբիտորների հետ միաժամանակ օգտագործմամբ լիթիումի արտազատումը կարող է դանդաղել, և այդ պատճառով արյան շիճուկում լիթիումի կոնցենտրացիան պետք է վերահսկվի այս ժամանակահատվածում: Լիթիումի դեղամիջոցների հետ համակցման դեպքում հնարավոր է մեծացնել դրանց նեյրոտոքսիկության դրսևորումները (սրտխառնոց, փսխում, փորլուծություն, ատաքսիա, ցնցում, ականջներում ականջներ): հավանաբար CYP3A4 իզոֆերմենտի արգելակման պատճառով (պլազմայում կոնցենտրացիան աճում է գրեթե 50%-ով, իսկ ամլոդիպինի ազդեցությունը մեծանում է): Չի կարելի բացառել, որ CYP3A4 իզոֆերմենտի ավելի ուժեղ ինհիբիտորները (այսինքն՝ ketoconazole, itraconazole, ritonavir) կարող են ավելի մեծ չափով բարձրացնել ամլոդիպինի կոնցենտրացիան արյան պլազմայում, քան դիլտիազեմը: Միաժամանակյա օգտագործումը պետք է իրականացվի զգուշությամբ: CYP3A4 իզոֆերմենտի ինդուկտորների հետ միաժամանակ օգտագործմամբ՝ հակաէպիլեպտիկ դեղամիջոցների հետ (օրինակ՝ կարբամազեպին, ֆենոբարբիտալ, ֆենիտոին, ֆոսֆենիտոին, պրիմիդոն), ռիֆամպիցին, բուսական պատրաստուկներ, որոնք պարունակում են սբ. հնարավոր է ամլոդիպինի կոնցենտրացիան արյան պլազմայում: Կլինիկական հսկողությունը ցուցադրվում է ամլոդիպինի դոզայի հնարավոր ճշգրտմամբ CYP3A4 իզոֆերմենտի ինդուկտորներով բուժման ընթացքում և դրանց չեղարկումից հետո: Միաժամանակյա օգտագործումը պետք է իրականացվի զգուշությամբ: Որպես մոնոթերապիա, ամլոդիպինը լավ զուգակցված է թիազիդային և հանգույցային միզամուղ միջոցների, ընդհանուր անզգայացման, բետա-բլոկլերների, ACE ինհիբիտորների, երկարատև գործող նիտրատների, ենթալեզվային նիտրոգիցերինի, դիգոքսինի, վարֆարինի, ատորվաստատինի, սիլդենաֆիլի հետ (ան. ալյումինի հիդրօքսիդ, մագնեզիումի հիդրօքսիդ), սիմետիկոն, ցիմետիդին, NSAID-ներ, հակաբիոտիկներ և բերանի հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցներ: Հնարավոր է ուժեղացնել դանդաղ կալցիումի ալիքների արգելափակումների հակաանգինալ և հակահիպերտոնիկ ազդեցությունը, երբ օգտագործվում են թիազիդների և հանգույցների միզամուղների, verapamil, ACE բետա-ինհիբիտորների հետ միասին, արգելափակողներ և նիտրատներ, ինչպես նաև ուժեղացնում է նրանց հակահիպերտոնիկ ազդեցությունը, երբ օգտագործվում են ալֆա-բլոկլերների, հակահոգեբուժական միջոցների հետ միասին: Էական հիպերտոնիայով հիվանդների մոտ 100 մգ սիլդենաֆիլի մեկ դոզան չի ազդում ամլոդիպինի ֆարմակոկինետիկ պարամետրերի վրա: 10 մգ ամլոդիպինի և 80 մգ ատորվաստատինի կրկնակի օգտագործումը չի ուղեկցվում ֆարմակոկինետիկայի էական փոփոխություններով: ատորվաստատին Հակավիրուսային միջոցները (ռիտոնավիր) մեծացնում են պլազմայում դանդաղ կալցիումի ալիքների արգելափակումները, ներառյալ. ամլոդիպին: Հակահոգեբանական դեղամիջոցները և իզոֆլուրանը ուժեղացնում են դիհիդրոպիրիդինի ածանցյալների հակահիպերտոնիկ ազդեցությունը: Ամլոդիպինը էականորեն չի ազդում էթանոլի ֆարմակոկինետիկայի վրա: Կալցիումի պատրաստուկները կարող են նվազեցնել դանդաղ կալցիումի ալիքների արգելափակումների ազդեցությունը: ցնցում, ականջներում ականջներ: Ամլոդիպինը էական փոփոխություններ չի առաջացնում ցիկլոսպորինի ֆարմակոկինետիկայի մեջ: Այն չի ազդում շիճուկում դիգոքսինի կոնցենտրացիայի և նրա երիկամային մաքրման վրա: Այն էականորեն չի ազդում վարֆարինի գործողության վրա (պրոթրոմբինային ժամանակ): Ցիմետիդինը չի ազդում ամլոդիպինի ֆարմակոկինետիկայի վրա: հնարավոր է նվազեցնել Equator դեղամիջոցի հակահիպերտոնիկ ազդեցությունը էստրոգենների, սիմպաթոմիմետիկների հետ միաժամանակ օգտագործմամբ: Պրոկայնամիդ, քինիդին և այլն: դեղեր QT ինտերվալի երկարացումը կարող է նպաստել դրա զգալի երկարացմանը: In vitro հետազոտություններում ամլոդիպինը չի ազդում դիգոքսինի, ֆենիտոինի, վարֆարինի և ինդոմետասինի կապակցման վրա արյան սպիտակուցների հետ: Խորհուրդ չի տրվում ընդունել ամլոդիպինը գրեյպֆրուտի հյութի հետ, քանի որ որոշ հիվանդների մոտ դա կարող է հանգեցնել ամլոդիպինի կենսամատչելիության բարձրացում, ինչը հանգեցնում է նրա հակահիպերտոնիկ ազդեցության բարձրացմանը:

հատուկ հրահանգներ

Զարկերակային հիպոթենզիա Արյան ճնշման ընդգծված նվազում կլինիկական ախտանիշների զարգացմամբ կարող է դիտվել BCC-ի և (կամ) նատրիումի պարունակությամբ հիվանդների մոտ միզամուղ միջոցների, հեղուկի կորստի կամ այլ պատճառներով, օրինակ՝ առատ քրտնարտադրության, երկարատև փսխման և/ կամ փորլուծություն. Զարկերակային հիպոթենզիայի դեպքում հիվանդին պետք է պառկեցնել և անհրաժեշտության դեպքում լրացնել հեղուկի կորուստը (0.9% նատրիումի քլորիդի լուծույթի ներարկումով): Ցանկալի է, որ հեղուկի և/կամ նատրիումի կորուստը պետք է վերականգնվի մինչև Equator-ով թերապիա սկսելը: Նախնական դոզան ընդունելուց հետո անհրաժեշտ է վերահսկել արյան ճնշումը: Սա հատկապես ճիշտ է սրտի իշեմիկ կամ ուղեղային անոթային հիվանդություններ ունեցող հիվանդների համար, երբ արյան ճնշման ընդգծված նվազումը կարող է հանգեցնել սրտամկանի ինֆարկտի կամ ինսուլտի: Աորտայի և միտրալ ստենոզը Ինչպես բոլոր վազոդիլատորները, Equator-ը պետք է զգուշությամբ նշանակվի արտահոսքի խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ: ձախ փորոքի տրակտի և միտրալ փականի ստենոզ Երիկամների դիսֆունկցիան Զարկերակային հիպերտոնիայով որոշ հիվանդների մոտ, առանց ռենոանոթային հիվանդությունների ընդգծված դրսևորումների, նկատվել է շիճուկ կրեատինինի և միզանյութի աճ, շատ դեպքերում՝ նվազագույն կամ անցողիկ, ավելի ցայտուն՝ ACE ինհիբիտորներ և միզամուղ. Սա առավել բնորոշ է երիկամների հիվանդության պատմություն ունեցող հիվանդների համար: Օպտիմալ պահպանման դոզան որոշելու համար անհրաժեշտ է անհատական ​​հիմունքներով որոշել դեղաչափի սխեման՝ օգտագործելով լիզինոպրիլ և ամլոդիպին առանձին՝ երիկամների ֆունկցիայի մոնիտորինգի ժամանակ: Երիկամների ֆունկցիայի նվազման դեպքում Ekvator-ը պետք է դադարեցվի և փոխարինվի համապատասխան չափաբաժիններով դեղամիջոցներով մոնոթերապիայով: Բացի այդ, կարող է պահանջվել միզամուղների դոզայի կրճատում կամ դադարեցում: Անջիոեդեմա Դեմքի, վերջույթների, շրթունքների, լեզվի, ձայնալարերի և/կամ կոկորդի անգիոեդեմա նկատվել է ACE ինհիբիտոր, ներառյալ լիզինոպրիլ, ընդունող հիվանդների մոտ: Այս դեպքերում Equator-ը պետք է անհապաղ դադարեցվի, և հիվանդը պետք է ուշադիր մոնիտորինգի ենթարկվի, մինչև ախտանշաններն ամբողջությամբ անհետանան: Դեմքի, շուրթերի և վերջույթների այտուցը սովորաբար ինքնըստինքյան անցնում է, սակայն ախտանիշների սրությունը նվազեցնելու համար պետք է օգտագործել հակահիստամիններ: Անգիոեդեմա: , որը ուղեկցվում է կոկորդի այտուցմամբ, կարող է հանգեցնել մահվան։ Եթե ​​հայտնաբերվում է լեզվի, կոկորդի կամ կոկորդի այտուց, որը հանդիսանում է շնչուղիների խցանման պատճառը, շտապ անհրաժեշտ է շտապ միջոցներ ձեռնարկել։ Համապատասխան միջոցները ներառում են. ներարկում 0,3-0,5 մգ կամ դանդաղ / ներխուժում 0,1 մգ էպինեֆրինի (ադրենալին) 0,1% լուծույթի ներդրման ժամանակ, որին հաջորդում են / կորտիկոստերոիդների և հակահիստամիններև կենսական գործառույթների միաժամանակյա մոնիտորինգ ACE ինհիբիտորներ ընդունող հիվանդների մոտ հազվադեպ է գրանցվել աղիքային անգիոեդեմա: Այս հիվանդները դժգոհում էին որովայնի ցավից (սրտխառնոցով և փսխումով կամ առանց դրա); որոշ դեպքերում նախկինում դեմքի այտուցը չի նկատվել, և C-1 էսթերազի ակտիվությունը եղել է նորմալ սահմաններում: Աղիքի աղիքային անգիոեդեմա ախտորոշվել է աղեստամոքսային տրակտի համակարգչային տոմոգրաֆիայի հիման վրա կամ դրանից հետո. ուլտրաձայնայինկամ վիրահատության ժամանակ ախտանշանները անհետացել են ACE inhibitor-ի դադարեցումից հետո: ACE ինհիբիտորներ ընդունող հիվանդների որովայնի ցավի դիֆերենցիալ ախտորոշման ժամանակ պետք է հաշվի առնել նաև աղիքային անգիոեդեմը: Անաֆիլակտիկ ռեակցիաները հեմոդիալիզի հիվանդների մոտ Այն հիվանդների մոտ, ովքեր ենթարկվել են հեմոդիալիզի պոլիակրիլոնիտրիլային թաղանթների միջոցով (օրինակ՝ AN69) և ովքեր միաժամանակ ստացել են ACE անաֆիլակտիկ դեպքեր. ցնցումներ են գրանցվել, ուստի պետք է խուսափել այս համակցությունից: Հիվանդներին խորհուրդ է տրվում օգտագործել կամ այլ տեսակի դիալիզի թաղանթ կամ հակահիպերտոնիկ դեղամիջոց Մեկ այլ ֆարմակոթերապևտիկ խմբի Անաֆիլակտիկ ռեակցիաներ LDL աֆերեզի ժամանակ հիվանդների մոտ Հազվադեպ, դեքստրան սուլֆատով LDL աֆերեզի ընթացքում ACE ինհիբիտորներ ստացող հիվանդների մոտ առաջացել են կյանքին սպառնացող անաֆիլակտիկ ռեակցիաներ: Նման ռեակցիաները կանխվել են՝ դադարեցնելով ACE ինհիբիտորների օգտագործումը աֆերեզի յուրաքանչյուր պրոցեդուրայից առաջ Անզգայունացում կրետի կամ մեղվի թույնով Անաֆիլակտիկ ռեակցիաներ երբեմն զարգանում են ACE ինհիբիտորներով բուժում ստացած հիվանդների մոտ, երբ այն ապազգայունացվել է հիմենոպտերայի (օրինակ՝ կրետների կամ մեղուների) թույնով: Նման կյանքին սպառնացող իրավիճակներից կարելի է խուսափել ACE ինհիբիտորների ժամանակին չեղարկման դեպքում: Հազվագյուտ դեպքերում ACE ինհիբիտորների օգտագործումը ուղեկցվել է համախտանիշով, որը սկսվել է խոլեստատիկ դեղնախտով կամ հեպատիտով և վերածվել լյարդի վառվող նեկրոզի և մի քանի դեպքերում հանգեցրել է մահ. Այս համախտանիշի մեխանիզմը պարզ չէ։ Էկվատոր ստացող հիվանդների դեպքում դեղնախտի կամ լյարդի ֆերմենտների ակտիվության բարձրացման դեպքում Էկվատորը պետք է չեղարկվի՝ նրանց վիճակի հետագա մոնիտորինգով: Այս պահին դեղաչափի ռեժիմի վերաբերյալ առաջարկություններ չեն մշակվել, ուստի Equator-ը պետք է նշանակվի զգուշությամբ՝ գնահատելով բուժման ակնկալվող օգուտներն ու հնարավոր ռիսկերը: Արյունաբանական թունավորություն Հազվագյուտ դեպքերում գրանցվել է նեյտրոպենիա, ագրանուլոցիտոզ, թրոմբոցիտոպենիա և անեմիա: ACE ինհիբիտորներով բուժվող հիվանդներ: Երիկամների նորմալ ֆունկցիա ունեցող հիվանդների մոտ և այլ ծանրացուցիչ գործոնների բացակայության դեպքում նեյտրոպենիան հազվադեպ է հանդիպում: Նեյտրոպենիան և ագրանուլոցիտոզը շրջելի են և անհետանում են ACE inhibitor-ի դադարեցումից հետո: Equator-ը պետք է ծայրահեղ զգուշությամբ օգտագործվի անոթային կոլագենոզով հիվանդների մոտ, իմունոսուպրեսիվ թերապիայի, ալոպուրինոլով կամ պրոկաինամիդով բուժման ընթացքում կամ այս ծանրացուցիչ գործոնների համակցությամբ, հատկապես երիկամների նախկին դիսֆունկցիայի առկայության դեպքում: Այս հիվանդների մի մասի մոտ առաջացել են լուրջ վարակիչ հիվանդություններ, որոնք մի քանի դեպքերում չեն շտկվել հակաբիոտիկ թերապիայի միջոցով։ Էկվատորի հետ բուժման ընթացքում խորհուրդ է տրվում պարբերաբար վերահսկել լեյկոցիտների մակարդակը նման հիվանդների մոտ, ինչպես նաև զգուշացնել վարակիչ հիվանդության առաջին նշանների մասին:Հազի ACE ինհիբիտորների օգտագործման ժամանակ հաճախ գրանցվել է հազ: Որպես կանոն, հազը անարդյունավետ է, մշտական ​​և դադարեցվել է դեղամիջոցի դադարեցումից հետո: Հազի դիֆերենցիալ ախտորոշման ժամանակ պետք է հաշվի առնել նաև ACE ինհիբիտորների օգտագործման հետևանքով առաջացած հազը: Վիրաբուժություն / Ընդհանուր անզգայացում Խոշոր վիրահատության ենթարկվող հիվանդների կամ զարկերակային հիպոթենզիային տանող դեղամիջոցներով ընդհանուր անզգայացման ժամանակ լիզինոպրիլը կարող է արգելափակել անգիոտենզին II-ի ձևավորումը: ռենինի փոխհատուցման արտազատումից հետո: Եթե ​​զարկերակային հիպոթենզիան զարգանում է, հավանաբար վերը նշված մեխանիզմի հետևանքով, BCC-ի աճը կարող է շտկվել: Տարեց հիվանդներ Երիկամների անբավարար ֆունկցիայով տարեց հիվանդները պետք է հարմարեցնեն Հասարակածի դոզան: Հիպերկալեմիա Որոշ հիվանդների մոտ, ովքեր բուժվում են ACE ինհիբիտորներով, արյան շիճուկի ավելացում նկատվել է կալիում. Հիպերկալեմիայի զարգացման ռիսկի խումբը երիկամային անբավարարությամբ, շաքարային դիաբետով, սրտային սուր անբավարարությամբ, ջրազրկմամբ, մետաբոլիկ թթվով հիվանդներն են կամ կալիում խնայող միզամուղներ ընդունելիս, սննդային հավելումներկալիում, կալիում պարունակող աղի փոխարինիչներ կամ ցանկացած այլ դեղամիջոց, որը հանգեցնում է արյան շիճուկում կալիումի մակարդակի բարձրացմանը (օրինակ՝ հեպարին): Անհրաժեշտության դեպքում վերը նշված դեղամիջոցների հետ միաժամանակյա ընդունումը պետք է վերահսկի արյան շիճուկում կալիումի կոնցենտրացիան: Նվազեցված քաշով հիվանդները, ցածր հասակ ունեցող և լյարդի ծանր դիսֆունկցիայի հիվանդները կարող են կարիք ունենալ նվազեցնել դոզան: Equator-ը ոչ մի անբարենպաստ ազդեցություն չունի: նյութափոխանակության և արյան պլազմայի լիպիդների վրա և կարող է օգտագործվել բրոնխիալ ասթմայով, շաքարային դիաբետով և հոդատապով հիվանդների բուժման համար: Բուժման ընթացքում անհրաժեշտ է մարմնի քաշի վերահսկում և հսկողություն ատամնաբույժի կողմից (ցավը, արյունահոսությունը և լնդերի հիպերպլազիան կանխելու համար): արյան ճնշման ընդգծված նվազման և գլխապտույտի զարգացման ռիսկ): Հետևաբար, բուժման սկզբում խորհուրդ է տրվում խուսափել ընդունումից տրանսպորտային միջոցներ, աշխատել մեխանիզմների հետ և կատարել այլ աշխատանքներ, որոնք պահանջում են ավելացված կենտրոնացում։

Ակտիվ բաղադրիչներ

Լիզինոպրիլ (լիսինոպրիլ)
- ամլոդիպին (ամլոդիպին)

Թողարկման ձևը, կազմը և փաթեթավորումը

Հաբեր սպիտակ կամ գրեթե սպիտակ գույն, կլոր, հարթ, շեղված, մի կողմից խփված, մյուս կողմից փորագրված «A+L»:

Օժանդակ նյութեր՝ մագնեզիումի ստեարատ, նատրիումի կարբոքսիմեթիլ օսլա (տիպ A), միկրոբյուրեղային բջջանյութ (տիպ 101), միկրոբյուրեղային ցելյուլոզա (տիպ 12):

10 հատ։ - բշտիկներ (2) - ստվարաթղթե տուփեր:

Հաբեր սպիտակ կամ գրեթե սպիտակ, կլոր, երկինք ուռուցիկ, մի կողմից փորագրված է «CF2»:

Օժանդակ նյութեր՝ մագնեզիումի ստեարատ, նատրիումի կարբոքսիմեթիլ օսլա (տիպ A), միկրոբյուրեղային բջջանյութ (տիպ 101), միկրոբյուրեղային ցելյուլոզա (տիպ 12):

10 հատ։ - բշտիկներ (3) - ստվարաթղթե տուփեր:

Հաբեր սպիտակ կամ գրեթե սպիտակ, երկարավուն, բիուռուցիկ, երկու կողմից ռիսկով և ռիսկից ձախ փորագրված «CF», իսկ մի կողմից ռիսկի աջ կողմում «5» թիվը:

Օժանդակ նյութեր՝ մագնեզիումի ստեարատ, նատրիումի կարբոքսիմեթիլ օսլա, միկրոբյուրեղային ցելյուլոզա (տիպ 12), միկրոբյուրեղային ցելյուլոզա (տիպ 101):

10 հատ։ - բշտիկներ (3) - ստվարաթղթե տուփեր:

Հաբեր սպիտակ կամ գրեթե սպիտակ, կլոր, բիուռուցիկ, մի կողմից փորագրված է «CF3»:

Օժանդակ նյութեր՝ միկրոբյուրեղային ցելյուլոզա 101, միկրոբյուրեղային ցելյուլոզա 12, նատրիումի կարբոքսիմեթիլ օսլա, մագնեզիումի ստեարատ:

10 հատ։ - բշտիկներ (1) - ստվարաթղթե տուփեր:
10 հատ։ - բշտիկներ (3) - ստվարաթղթե տուփեր:

դեղաբանական ազդեցություն

Equator-ը համակցված դեղամիջոց է, որը պարունակում է ակտիվ բաղադրիչներ՝ ամլոդիպին և լիզինոպրիլ:

Ամլոդիպին

Դիհիդրոպիրիդինի ածանցյալը - դանդաղ կալցիումի ալիքների արգելափակում է (BMCC), նվազեցնում է կալցիումի իոնների տրանսմեմբրանային անցումը բջիջ (ավելի մեծ չափով դեպի անոթային հարթ մկանային բջիջներ, քան սրտոմիոցիտներ):

Այն ունի երկարաժամկետ դոզան կախված հիպոթենզիվ ազդեցություն: Հակահիպերտոնիկ ազդեցությունը պայմանավորված է անոթների հարթ մկանների վրա ուղղակի վազոդիլացնող ազդեցությամբ: Զարկերակային հիպերտոնիայի դեպքում մեկ դոզան ապահովում է արյան ճնշման կլինիկական զգալի նվազում 24 ժամվա ընթացքում (հիվանդի «պառկած» և «կանգնած» դիրքում):

Օրթոստատիկ հիպոթենզիա ամլոդիպինի օգտագործմամբ բավականին հազվադեպ է:

Ամլոդիպինը չի առաջացնում վարժությունների հանդուրժողականության նվազում, ձախ փորոքի արտամղման ֆրակցիա: Նվազեցնում է ձախ փորոքի սրտամկանի հիպերտրոֆիայի աստիճանը: Այն չի ազդում սրտամկանի կծկման և անցկացման վրա, չի առաջացնում սրտի հաճախության ռեֆլեքսային բարձրացում, արգելակում է թրոմբոցիտների ագրեգացումը, մեծացնում է գլոմերուլային ֆիլտրման արագությունը և ունի թույլ նատրիուրետիկ ազդեցություն: Դիաբետիկ նեֆրոպաթիայի դեպքում միկրոալբումինուրիայի ծանրությունը չի ավելանում: Այն ոչ մի բացասական ազդեցություն չունի նյութափոխանակության և արյան լիպիդների կոնցենտրացիայի վրա և կարող է օգտագործվել բրոնխիալ ասթմայով, շաքարային դիաբետով և հոդատապով հիվանդների բուժման համար: Արյան ճնշման զգալի նվազում է նկատվում 6-10 ժամ հետո, ազդեցության տեւողությունը 24 ժամ է։

Չի մեծացնում մահվան վտանգը կամ բարդությունների և մահացության զարգացումը CHF-ով (III-IV FC ըստ NYHA դասակարգման) միզամուղներով և ACE ինհիբիտորներով թերապիայի ընթացքում:

Ոչ իշեմիկ էթոլոգիայի CHF (III-IV FC ըստ NYHA դասակարգման) հիվանդների մոտ ամլոդիպին օգտագործելիս կա թոքային այտուցի հավանականություն:

Լիզինոպրիլ

Լիսինոպրիլը ACE ինհիբիտոր է, որը կանխում է անգիոտենզին I-ի փոխակերպումը անգիոտենզին II-ի: Անգիոտենզին II-ի պարունակության նվազումը հանգեցնում է ալդոստերոնի սեկրեցիայի ուղղակի նվազմանը: Լիզինոպրիլը նվազեցնում է բրադիկինինի քայքայումը և մեծացնում պրոստագլանդինների սինթեզը: Նվազեցնում է OPSS-ը, արյան ճնշումը, նախաբեռնվածությունը և ճնշումը թոքային մազանոթներում: Լիզինոպրիլն ապահովում է զարկերակների ավելի ընդգծված ընդլայնում, քան երակները: Լիզինոպրիլի որոշ ազդեցությունները պայմանավորված են նրա ազդեցությամբ հյուսվածքային ռենին-անգիոտենզին համակարգի վրա: Դրա երկարատև օգտագործումը հանգեցնում է սրտամկանի հիպերտրոֆիայի և դիմադրողական զարկերակների պատերի նվազմանը։

Լիզինոպրիլը բարելավում է սրտամկանի արյան մատակարարումը իշեմիայի ժամանակ:

Արդյունքը տեղի է ունենում լիզինոպրիլը բանավոր ընդունելուց հետո 1 ժամվա ընթացքում: Առավելագույն ազդեցությունը զարգանում է 6-7 ժամվա ընթացքում; ազդեցության տևողությունը տևում է 24 ժամ: Զարկերակային հիպերտոնիայով հիվանդների մոտ ազդեցությունը նկատվում է բուժման սկսվելուց հետո առաջին օրերին. կայուն ազդեցություն ձեռք է բերվում բուժման պահից 1-2 ամսվա ընթացքում: Լիզինոպրիլի կտրուկ վերացումով արյան ճնշման զգալի աճի դեպքեր չեն նկատվել: Լիզինոպրիլը ապահովում է ինչպես արյան ճնշման նվազում, այնպես էլ ալբումինուրիայի նվազում: Հիպերգլիկեմիայով հիվանդների մոտ լիզինոպրիլը օգնում է վերականգնել վնասված գնդային էնդոթելիումի ֆունկցիան: Շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ լիզինոպրիլը չի ​​ազդում արյան մեջ գլյուկոզայի կոնցենտրացիայի վրա. Լիզինոպրիլի օգտագործումը չի հանգեցնում հիպոգլիկեմիայի դեպքերի աճի:

Հասարակած

Ամլոդիպին և լիզինոպրիլ պարունակող համակցված դեղամիջոցն օգնում է կանխել հնարավոր զարգացումը կողմնակի ազդեցությունառաջացած ակտիվ նյութերից մեկի կողմից: Օրինակ, դանդաղ կալցիումի ալիքների արգելափակումը, առաջացնելով զարկերակների լայնացում, կարող է հանգեցնել մարմնում նատրիումի և հեղուկի պահպանման, ինչը, իր հերթին, կարող է հանգեցնել ռենին-անգիոտենսին-ալդոստերոն համակարգի ակտիվացման: ACE ինհիբիտորը արգելափակում է այս գործընթացը և նորմալացնում արձագանքը աղի բեռնմանը:

Ֆարմակոկինետիկա

Ամլոդիպին

Ներծծում

Բերանի ընդունումից հետո ամլոդիպինը լավ ներծծվում է ստամոքս-աղիքային տրակտից: Ամլոդիպինի միջին բացարձակ կենսահասանելիությունը կազմում է 64-80%: Արյան շիճուկում C max-ը նկատվում է 6-12 ժամ հետո Սննդի ընդունումը չի ազդում ամլոդիպինի կլանման վրա:

Բաշխում

Արյան մեջ ամլոդիպինի մեծ մասը (97,5%) կապվում է պլազմայի սպիտակուցներին: C s-երը ձեռք են բերվում թերապիայից 7-8 օր հետո: Միջին V d-ը կազմում է 21 լ/կգ մարմնի քաշ, ինչը ցույց է տալիս, որ ամլոդիպինի մեծ մասը գտնվում է հյուսվածքներում, իսկ ավելի փոքր մասը՝ արյան մեջ։ Ամլոդիպինը անցնում է BBB:

Նյութափոխանակություն և արտազատում

Ամլոդիպինը ենթարկվում է դանդաղ, բայց ակտիվ լյարդային նյութափոխանակության՝ առանց էական առաջին անցման ազդեցության: Մետաբոլիտները զգալի դեղաբանական ակտիվություն չունեն։

Պլազմայից T 1/2-ը տատանվում է 35-ից 50 ժամ, ինչը թույլ է տալիս դեղը ընդունել օրական 1 անգամ: Կրկնակի օգտագործման դեպքում T1/2-ը տևում է մոտավորապես 45 ժամ: Բերանային դոզայի մոտ 60%-ը արտազատվում է երիկամներով հիմնականում մետաբոլիտների տեսքով, 10%-ը՝ անփոփոխ, իսկ 20-25%-ը՝ աղիների միջոցով լեղու միջոցով: Ամլոդիպինի ընդհանուր մաքրումը կազմում է 0,116 մլ/վ/կգ (7 մլ/րոպե/կգ, 0,42 լ/ժ/կգ):

Հեմոդիալիզի ընթացքում ամլոդիպինը չի հեռացվում պլազմայից:

Տարեց հիվանդներ.տարեց հիվանդների մոտ (65 տարեկանից բարձր) ամլոդիպինի արտազատումը դանդաղում է (T 1/2 - 65 ժ)՝ համեմատած երիտասարդ հիվանդների հետ, սակայն այս տարբերությունը կլինիկական նշանակություն չունի:

Լյարդի անբավարարությամբ հիվանդներ. T 1/2-ի երկարացումը լյարդի անբավարարությամբ հիվանդների մոտ ենթադրում է, որ երկարատև օգտագործմամբ դեղամիջոցի կուտակումն օրգանիզմում ավելի մեծ կլինի (T 1/2 - մինչև 60 ժամ):

Երիկամային անբավարարությամբ հիվանդներ.երիկամային անբավարարությունը էականորեն չի ազդում ամլոդիպինի կինետիկայի վրա:

Լիզինոպրիլ

Ներծծում

Լիզինոպրիլը բանավոր ընդունելիս ակտիվ նյութի 25%-ը ներծծվում է աղեստամոքսային տրակտում։ Լիզինոպրիլի կլանումը կախված չէ սննդի ընդունումից: Կլանման միջին մակարդակը կազմում է 30%, կենսահասանելիությունը՝ 29%:

Բաշխում

Արյան պլազմայում Cmax-ը ձեռք է բերվում ընդունումից հետո 6-8 ժամվա ընթացքում: Լիզինոպրիլը վատ է կապվում պլազմայի սպիտակուցների հետ, վատ է ներթափանցում BBB:

Նյութափոխանակություն

Լիզինոպրիլը չի ​​բիոտրանսֆորմացվում մարմնում:

բուծում

T 1/2-ը 12 ժամ է:

Ֆարմակոկինետիկա հիվանդների ընտրված խմբերում

ժամը CHF-ով հիվանդներլիզինոպրիլի կլանումը և մաքրումը նվազում են: Այս կատեգորիայի հիվանդների մոտ լիզինոպրիլի բացարձակ կենսահասանելիությունը կրճատվում է մոտավորապես 16%-ով, սակայն AUC-ն աճում է միջինը 125%-ով՝ համեմատած առողջ կամավորների հետ:

Երիկամների ֆունկցիայի խանգարումը հանգեցնում է AUC-ի և T 1/2 լիզինոպրիլի ավելացմանը, սակայն այդ փոփոխությունները կլինիկորեն նշանակալի են դառնում միայն այն դեպքում, երբ GFR-ն ընկնում է 30 մլ/րոպե/1,73 մ 2-ից ցածր:

Մեղմ և միջին ծանրության երիկամային անբավարարության դեպքում (CC 30-ից 80 մլ/րոպե) միջին AUC-ի արժեքը մեծանում է 13%-ով, մինչդեռ ծանր երիկամային անբավարարության դեպքում (CC-ից 5-ից մինչև 30 մլ/րոպե) միջին AUC արժեքի աճը: Դիտարկվել է 4,5 անգամ...

Լյարդի ցիռոզով հիվանդների մոտ լիզինոպրիլի կլանումը նվազում է (մոտ 30%), սակայն դեղամիջոցի ազդեցությունը մեծանում է (մոտ 50%) առողջ կամավորների համեմատ՝ մաքրման նվազման պատճառով:

Տարեց հիվանդների մոտ լիզինոպրիլի և AUC-ի պլազմայում կոնցենտրացիան 2 անգամ ավելի բարձր է, քան երիտասարդ հիվանդների մոտ:

Հասարակած

Equator դեղամիջոցի ակտիվ բաղադրիչների փոխազդեցությունը քիչ հավանական է: AUC, C max, C max-ի հասնելու ժամանակը, ինչպես նաև T 1/2 արժեքները չեն փոխվում յուրաքանչյուր առանձին ակտիվ նյութի ցուցանիշների համեմատ: Ուտելը չի ​​ազդում ակտիվ նյութերի կլանման վրա: Երկու ակտիվ նյութերի երկարատև շրջանառությունը մարմնում թույլ է տալիս դեղը ընդունել օրական 1 անգամ:

Ցուցումներ

- զարկերակային հիպերտոնիա (հիվանդների մոտ, ովքեր ցուցված են համակցված թերապիայի համար):

Հակացուցումներ

- գերզգայունություն լիզինոպրիլի կամ որևէ այլ ACE ինհիբիտորի նկատմամբ.

- գերզգայունություն ամլոդիպինի կամ դիհիդրոպիրիդինի որևէ այլ ածանցյալի նկատմամբ.

- գերզգայունություն որևէ օժանդակ բաղադրիչի նկատմամբ;

- անգիոեդեմա պատմության մեջ, ներառյալ. ACE ինհիբիտորների օգտագործման հետ կապված.

- ժառանգական կամ իդիոպաթիկ անգիոեդեմա;

- ցնցում (ներառյալ կարդիոգեն);

- անկայուն անգինա (բացառությամբ Prinzmetal-ի անգինայի);

- ծանր զարկերակային հիպոթենզիա (սիստոլիկ արյան ճնշում 90 մմ Hg-ից պակաս);

- ձախ փորոքի արտահոսքի տրակտի հեմոդինամիկ զգալի խանգարում (օրինակ՝ աորտայի ծանր ստենոզով, հիպերտրոֆիկ օբստրուկտիվ կարդիոմիոպաթիայով), հեմոդինամիկորեն նշանակալի միտրալ ստենոզով.

- անկայուն հեմոդինամիկ պարամետրեր սրտամկանի սուր ինֆարկտի ժամանակ (և դրանից հետո 1 ամսվա ընթացքում);

- Ալիսկիրենի և ալիսկիրեն պարունակող դեղամիջոցների հետ միաժամանակ օգտագործումը շաքարային դիաբետով և (կամ) միջին կամ ծանր երիկամային անբավարարությամբ հիվանդների մոտ (GFR 60 մլ/րոպեից պակաս / 1,73 մ 2 մարմնի մակերեսով);

- անգիոտենզին II ընկալիչների անտագոնիստների (ARA II) հետ միաժամանակյա օգտագործումը դիաբետիկ նեֆրոպաթիայով հիվանդների մոտ.

- միաժամանակյա օգտագործումը չեզոք էնդոպեպտիդազի ինհիբիտորների հետ (օրինակ՝ sacubitril);

- հղիություն;

- ժամանակաշրջան կրծքով կերակրելը;

- տարիքը մինչև 18 տարեկան (արդյունավետությունն ու անվտանգությունը հաստատված չեն):

Զգուշորեն.աորտայի ստենոզ, միտրալ ստենոզ, հիպերտրոֆիկ օբստրուկտիվ կարդիոմիոպաթիա, զարկերակային հիպոթենզիա, ուղեղային անոթային հիվանդություններ (ներառյալ ուղեղի անոթային անբավարարությունը), սրտի իշեմիկ հիվանդություն, FC III-IV-ի ոչ իշեմիկ սրտի անբավարարություն, Prinzmetal-ի անգինա, SSSU (սևեկարդիակարային համակարգ) շարակցական հյուսվածքի հիվանդություններ (ներառյալ համակարգային կարմիր գայլախտ, սկլերոդերմա), կալիում խնայող միզամուղ միջոցների ընդունում, կալիումի պատրաստուկներ և կալիումի վրա հիմնված աղի փոխարինիչներ, հիպերկալեմիա, հիպոնատրեմիա, միելոսուպրեսիա, շաքարային դիաբետԵրիկամային զարկերակի երկկողմանի ստենոզ, երիկամային զարկերակի ստենոզ միայնակ երիկամով հիվանդների մոտ, ռենոանոթային հիպերտոնիա, երիկամների փոխպատվաստումից հետո վիճակ, երիկամային անբավարարություն, ազոտեմիա, բարձր թափանցելիության թաղանթների օգտագործմամբ հեմոդիալիզ, առաջնային ալդոստերոնիզմ, աղի սահմանափակ սննդակարգ, պայմաններ, որոնք կապված են նվազման հետ: շրջանառվող արյան ծավալը (ներառյալ փսխումը և փորլուծությունը), տարեց տարիքլյարդի անբավարարություն, CYP3A4 իզոֆերմենտի ինհիբիտորների կամ ինդուկտորների հետ միաժամանակ օգտագործումը, ալիսկիրեն կամ անգիոտենզին II ընկալիչների անտագոնիստներ պարունակող դեղամիջոցների հետ միաժամանակ օգտագործումը (զարկերակային հիպոթենզիայի, հիպերկալեմիայի և երիկամային անբավարարության ռիսկի բարձրացում RAAS-ի կրկնակի ուլտրաճնշումային թերապիայի դեպքում), ալոպուրինոլի կամ պրոկաինամիդի օգտագործումը կամ այդ բարդացնող գործոնների համակցությունը (նեյտրոֆենիայի և ագրանուլոցիտոզի զարգացման ռիսկ), լիթիումի պատրաստուկների հետ միաժամանակ օգտագործումը, սրված ալերգիկ պատմությունը, միաժամանակյա դեզենսիտիզացիա ալերգենով hymenoptera թույնից, միաժամանակյա օգտագործումը LDLdextran հիպերուրիցեմիա, օգտագործվում է խոշոր վիրաբուժական միջամտությունների կամ ընդհանուր անզգայացման ժամանակ, սև ռասայի հիվանդների մոտ:

Դեղաքանակ

Դեղը ընդունվում է բանավոր, անկախ սննդի ընդունումից, բավարար քանակությամբ հեղուկով:

Էկվատոր, հաբեր, 5 մգ + 10 մգ ցուցված է միայն այն հիվանդների համար, որոնց մոտ ամլոդիպինի և լիզինոպրիլի պահպանման օպտիմալ չափաբաժինը համապատասխանաբար 5 մգ և 10 մգ է:

Էկվատոր, հաբեր, 5 մգ + 20 մգ ցուցված է միայն այն հիվանդների համար, որոնց մոտ ամլոդիպինի և լիզինոպրիլի պահպանման օպտիմալ չափաբաժինը համապատասխանաբար 5 մգ և 20 մգ է:

Էկվատոր, հաբեր, 10 մգ + 10 մգ ցուցված է միայն այն հիվանդների համար, որոնց մոտ ամլոդիպինի և լիզինոպրիլի պահպանման օպտիմալ չափաբաժինը համապատասխանաբար 10 մգ և 10 մգ է:

Էկվատոր, հաբեր, 10 մգ + 20 մգ ցուցված է միայն այն հիվանդների համար, որոնց մոտ ամլոդիպինի և լիզինոպրիլի պահպանման օպտիմալ չափաբաժինը համապատասխանաբար 10 մգ և 20 մգ է:

Դեղամիջոցի առավելագույն օրական դոզան Equator - 1 էջանիշ:

Ակտիվ նյութերի առավելագույն օրական չափաբաժինները մոնոթերապիայում՝ ամլոդիպին՝ 10 մգ, լիզինոպրիլ՝ 40 մգ:

Հասարակածով թերապիայի սկզբում զարկերակային հիպոթենզիայի զարգացմամբ. զարկերակային հիպոթենզիայի զարգացմամբ հիվանդը պետք է պառկի մեջքի վրա, դադարեցնի դեղամիջոցի ընդունումը և խորհրդակցի բժշկի հետ: Անցումային զարկերակային հիպոթենզիան սովորաբար չի պահանջում դեղամիջոցի դադարեցում, սակայն պետք է գնահատվի դոզան նվազեցնելու անհրաժեշտությունը: Եթե ​​անհրաժեշտ է դոզայի ճշգրտում, օգտագործեք դեղերամլոդիպին և լիզինոպրիլ առանձին:

Եթե ​​հիվանդը մոռացել է Equator դեղամիջոցի դեղահատ ընդունել, ապա դուք պետք է սպասեք մինչև հաջորդ դեղաչափի ժամանակը և ընդունեք դեղը սովորական չափաբաժինով: Մի ընդունեք կրկնակի դոզան՝ բաց թողնված դոզան լրացնելու համար:

Հատուկ հիվանդների խմբեր

Երիկամային անբավարարությամբ հիվանդներ.Երիկամային անբավարարությամբ հիվանդների համար օպտիմալ նախնական և պահպանման դոզան որոշելու համար անհրաժեշտ է դոզաների տիտրում և դեղաչափի սխեման որոշել անհատական ​​հիմունքներով՝ առանձին օգտագործելով լիզինոպրիլ և ամլոդիպին: Equator-ով թերապիայի ընթացքում պետք է վերահսկվի երիկամների ֆունկցիան, ինչպես նաև արյան շիճուկում կալիումի և նատրիումի պարունակությունը: Երիկամների ֆունկցիայի վատթարացման դեպքում Ekvator-ը պետք է դադարեցվի և թերապիա նշանակվի առանձին բաղադրիչների ճիշտ ընտրված չափաբաժիններով:

Լյարդի անբավարարությամբ հիվանդներ.Լյարդի ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ ամլոդիպինի արտազատման հնարավոր ուշացում: Նման դեպքերում Equator դեղամիջոցի չափաբաժնի վերաբերյալ հստակ առաջարկություններ չեն հաստատվել, հետևաբար, լյարդի ֆունկցիայի խանգարմամբ հիվանդներին դեղը պետք է նշանակվի զգուշությամբ: Լյարդի անբավարարությամբ հիվանդների օպտիմալ սկզբնական և պահպանման դոզան որոշելու համար անհրաժեշտ է դոզաների տիտրում և դեղաչափի սխեման որոշել անհատական ​​հիմունքներով՝ առանձին օգտագործելով լիզինոպրիլը և ամլոդիպինը: Բուժումը պետք է սկսել ավելի ցածր չափաբաժիններով, զգուշությամբ:

Երեխաներ և դեռահասներ (մինչև 18 տարեկան).Երեխաների և դեռահասների մոտ Equator-ի անվտանգությունն ու արդյունավետությունը հաստատված չէ:

Տարեց հիվանդներ (65 տարեկանից բարձր):Տարեց հիվանդներին պետք է զգուշությամբ վերաբերվել: Կլինիկական հետազոտություններում ամլոդիպինի և լիզինոպրիլի արդյունավետության կամ անվտանգության պրոֆիլում տարիքային փոփոխություններ չեն եղել: Օպտիմալ պահպանման դոզան որոշելու համար անհրաժեշտ է անհատական ​​հիմունքներով որոշել դեղաչափի սխեման՝ առանձին օգտագործելով լիզինոպրիլը և ամլոդիպինը:

Կողմնակի ազդեցություն

Համակցված դեղամիջոց ընդունող հիվանդների մոտ անբարենպաստ ռեակցիաների առաջացման հաճախականությունը չի գերազանցել այն հիվանդների մոտ, ովքեր ստացել են ակտիվ նյութերից մեկը: Անբարենպաստ ռեակցիաները համընկնում էին ամլոդիպինի և/կամ լիզինոպրիլի նկատմամբ նախկինում հաղորդվածների հետ: Անբարենպաստ ռեակցիաները եղել են մեղմ, անցողիկ և հազվադեպ են պահանջել թերապիայի դադարեցում: Համակցված դեղամիջոցի հետ ամենահաճախ արձանագրված անբարենպաստ ռեակցիաները եղել են գլխացավը (8%), հազը (5%) և գլխապտույտը (3%):

Անբարենպաստ ռեակցիաների հաճախականությունը տրվում է առանձին լիզինոպրիլի և ամլոդիպինի համար: Ստորև բերված են դեղերի անբարենպաստ ռեակցիաները (ADRs), որոնք արձանագրվել են ամլոդիպինի և լիզինոպրիլի առանձին օգտագործման ժամանակ:

Անբարենպաստ ռեակցիաների հաճախականության որոշում՝ շատ հաճախ՝ 1/10 դեպք (≥10%), հաճախ՝ 1/100 դեպք (≥1% և<10%), нечасто - 1/1000 случаев (≥0.1% и <1%), редко - 1/10 000 случаев (≥0.01% и <0.1%), очень редко - менее 1/10 000 случаев (<0.01%), частота неизвестна - частота не могла быть установлена на основе имеющихся данных.

Յուրաքանչյուր խմբի ներսում անբարենպաստ ռեակցիաները ներկայացվում են ծանրության նվազման կարգով:

աղբռեակցիա	Ամլոդիպին	Լիզինոպրիլ
Արյան և ավշային համակարգից
Նվազեցված հեմոգլոբին	-	Հազվադեպ
Հեմատոկրիտի նվազում	-	Հազվադեպ
Ոսկրածուծի արյունաստեղծման արգելակում	-	Շատ հազվադեպ
Լեյկոպենիա	Շատ հազվադեպ	Շատ հազվադեպ
Թրոմբոցիտոպենիա	Շատ հազվադեպ	Շատ հազվադեպ
Ագրանուլոցիտոզ	-	Շատ հազվադեպ
Հեմոլիտիկ անեմիա	-	Շատ հազվադեպ
Նեյտրոֆենիա	-	Շատ հազվադեպ
Անեմիա	-	Շատ հազվադեպ
Լիմֆադենոպաթիա	-	Շատ հազվադեպ
Իմունային համակարգի կողմից
ալերգիկ ռեակցիաներ	Շատ հազվադեպ	-
Աուտոիմուն խանգարումներ	-	Շատ հազվադեպ
Էնդոկրին համակարգից
հակադիուրետիկ հորմոնի ոչ պատշաճ սեկրեցիայի համախտանիշ	-	Հազվադեպ
Նյութափոխանակության կողմից
հիպերգլիկեմիա	Շատ հազվադեպ	-
հիպոգլիկեմիա	-	Շատ հազվադեպ
Հոգեկան խանգարումներ
Տրամադրության անկայունություն	Հազվադեպ	Հազվադեպ
Քնի խանգարումներ	-	Հազվադեպ
հալյուցինացիաներ	-	Հազվադեպ
Անքնություն	Հազվադեպ	-
Անհանգստություն	Հազվադեպ	-
Դեպրեսիա	Հազվադեպ	Հաճախականությունը անհայտ է
Շփոթություն	Հազվադեպ	Հազվադեպ
Նյարդային համակարգի կողմից
Գլխապտույտ	Հաճախակի	Հաճախակի
Գլխացավ	Հաճախակի	Հաճախակի
Քնկոտություն	Հաճախակի	-
Գլխապտույտ	-	Հազվադեպ
պարեստեզիա	Հազվադեպ	Հազվադեպ
Դիսգևզիա	Հազվադեպ	Հազվադեպ
Ուշաթափություն	Հազվադեպ	Հաճախականությունը անհայտ է
Սարսուռ	Հազվադեպ	-
հիպոեստեզիա	Հազվադեպ	-
Պարոսմիա (հոտառության խանգարում)	-	Հազվադեպ
Մկանների հիպերտոնիկություն	Շատ հազվադեպ	-
Ծայրամասային նյարդաբանություն	Շատ հազվադեպ	-
Extrapyramidal խանգարումներ	Հաճախականությունը անհայտ է	-
Տեսողության օրգանից
Տեսողության խանգարում (ներառյալ դիպլոպիա)	Հաճախակի	-
Լսողության օրգանի և լաբիրինթոսի խանգարումների մասով
Աղմուկ ականջներում	Հազվադեպ	-
Սրտի կողմից
Զգում է սրտի բաբախյունը	Հաճախակի	Հազվադեպ
սրտամկանի ինֆարկտ	Շատ հազվադեպ	Հազվադեպ
Տախիկարդիա	-	Հազվադեպ
Փորոքային տախիկարդիա	Հազվադեպ	-
Առիթմիա	Հազվադեպ	-
Բրադիկարդիա	Հազվադեպ	-
Atrial fibrillation	Հազվադեպ	-
Անոթների կողմից
Օրթոստատիկ հիպոթենզիա և հարակից ախտանիշներ	-	Հաճախակի
Արյան «մակընթացություններ» դեմքի մաշկին	Հաճախակի	-
Ուղեղի անոթների սուր վթար (հիվանդների բարձր ռիսկային խմբերում արյան ճնշման ընդգծված նվազման պատճառով)	-	Հազվադեպ
Ռեյնոյի համախտանիշ	-	Հազվադեպ
Վասկուլիտ	Շատ հազվադեպ	-
Զարկերակային հիպոթենզիա	Հազվադեպ	Հաճախակի
Շնչառական համակարգից, կրծքավանդակի օրգաններից և միջաստինից
Շնչառության շնչառություն	Հաճախակի	-
հազ	Հազվադեպ	Հաճախակի
Ռինիտ	Հազվադեպ	Հազվադեպ
Բրոնխոսպազմ	-	Շատ հազվադեպ
Ալերգիկ ալվեոլիտ	-	Շատ հազվադեպ
Էոզինոֆիլային թոքաբորբ	-	Շատ հազվադեպ
Սինուսիտ	-	Շատ հազվադեպ
Մարսողական համակարգից
Որովայնային ցավ	Հաճախակի	Հազվադեպ
Սրտխառնոց	Հաճախակի	Հազվադեպ
Դիսպեպսիա	Հաճախակի	Հազվադեպ
Աղիների շարժման ռիթմի փոփոխություն	Հաճախակի	-
Փորլուծություն	Հաճախակի	Հաճախակի
Փորկապություն	Հաճախակի	-
Փսխում	Հազվադեպ	Հաճախակի
Չոր բերան	Հազվադեպ	Հազվադեպ
Պանկրեատիտ	Շատ հազվադեպ	Շատ հազվադեպ
Գաստրիտ	Շատ հազվադեպ	-
Աղիքային անգիոեդեմա	-	Շատ հազվադեպ
լնդերի հիպերպլազիա	Շատ հազվադեպ	-
Լյարդի և լեղուղիների կողմից
Հեպատիտ	Շատ հազվադեպ	-
Հեպատիտ (ներառյալ լյարդային կամ խոլեստատիկ)	-	Շատ հազվադեպ
Դեղնախտ	Շատ հազվադեպ	Շատ հազվադեպ
Լյարդի անբավարարություն	-	Շատ հազվադեպ
Լյարդի ֆերմենտների ակտիվության բարձրացում	Շատ հազվադեպ	Հազվադեպ
Մաշկից և ենթամաշկային հյուսվածքներից
Ալոպեկիա	Հազվադեպ	Հազվադեպ
Էկզանտեմա	Հազվադեպ	-
Պուրպուրա	Հազվադեպ	-
Մաշկի գունաթափում	Հազվադեպ	-
Հիպերհիդրոզ	Հազվադեպ	Շատ հազվադեպ
Մաշկի քոր	Հազվադեպ	Հազվադեպ
Մաշկի ցան	Հազվադեպ	Հազվադեպ
Փեթակ	Հազվադեպ	Հազվադեպ
Պսորիազ	-	Հազվադեպ
Բազմաձև էրիթեմա	Շատ հազվադեպ	Շատ հազվադեպ
Անջիոեդեմա	Շատ հազվադեպ	Հազվադեպ
Էքսֆոլիատիվ դերմատիտ	Շատ հազվադեպ	-
Թունավոր էպիդերմալ նեկրոլիզ	Հաճախականությունը անհայտ է	Շատ հազվադեպ
Սթիվենս-Ջոնսոնի համախտանիշ	Շատ հազվադեպ	Շատ հազվադեպ
Քվինկեի այտուցը	Շատ հազվադեպ	-
լուսազգայունություն	Շատ հազվադեպ	-
Pemphigus vulgaris	-	Շատ հազվադեպ
Մաշկի բարորակ լիմֆադենոզ*	-	Շատ հազվադեպ
Դեմքի, ձեռքերի և ոտքերի, շուրթերի, լեզվի, գլոտի և/կամ կոկորդի գերզգայունություն/անգիոեդեմա	-	Հազվադեպ
Մկանային-կմախքային համակարգից
մկանային ցավեր	Հաճախակի	-
Ուռուցք կոճերի մեջ	Հաճախակի	-
Արտրալգիա	Հազվադեպ	-
Միալգիա	Հազվադեպ	-
Մեջքի ցավ	Հազվադեպ	-
Երիկամների և միզուղիների կողմից
Երիկամների ֆունկցիայի խանգարում	-	Հաճախակի
միզուղիների խանգարում	Հազվադեպ	-
նոկտուրիա	Հազվադեպ	-
Հաճախակի միզարձակում	Հազվադեպ	-
Սուր երիկամային անբավարարություն	-	Հազվադեպ
Ուրեմիա	-	Հազվադեպ
Օլիգուրիա	-	Շատ հազվադեպ
Անուրիա	-	Շատ հազվադեպ
Սեռական օրգաններից և կաթնագեղձից
Գինեկոմաստիա	Հազվադեպ	Հազվադեպ
Իմպոտենցիա	Հազվադեպ	Հազվադեպ
Ընդհանուր խանգարումներ
Էդեմա	Հաճախակի	-
Հոգնածություն	Հաճախակի	Հազվադեպ
Ասթենիա	Հաճախակի	Հազվադեպ
Կրծքավանդակի ցավ	Հազվադեպ	-
Ցավ	Հազվադեպ	-
Թուլություն	Հազվադեպ	-
Լաբորատոր և գործիքային տվյալներ
Կրեատինինի և միզանյութի կոնցենտրացիայի բարձրացում	-	Հազվադեպ
Հիպերկալեմիա	-	Հազվադեպ
Հիպերբիլիրուբինեմիա	-	Հազվադեպ
Հիպոնատրեմիա	-	Հազվադեպ
Մարմնի քաշի նվազում կամ ավելացում	Հազվադեպ	-

* Զեկուցվել է ախտանիշային բարդույթ, որը կարող է ներառել հետևյալ ախտանիշներից մեկը կամ մի քանիսը. ջերմություն, վասկուլիտ, միալգիա, արթրալգիա/արթրիտ, հակամիջուկային հակամարմինների (ANA) դրական ռեակցիա, ESR-ի ավելացում, էոզինոֆիլիա և լեյկոցիտոզ, մաշկի ցան, լուսազգայունություն կամ այլ փոփոխություններ: կողային մաշկից.

Չափից մեծ դոզա

Ամլոդիպին

Ախտանիշները:արյան ճնշման ընդգծված նվազում ռեֆլեքսային տախիկարդիայի և ծայրամասային անոթների չափազանց մեծ ընդլայնման հնարավոր զարգացմամբ (ծանր և համառ զարկերակային հիպոթենզիայի վտանգ, ներառյալ շոկի և մահվան զարգացումը):

Բուժում:ստամոքսի լվացում, ակտիվացված փայտածուխի նշանակում (հատկապես չափից մեծ դոզայից հետո առաջին 2 ժամում), սրտանոթային համակարգի գործառույթի պահպանում, ստորին վերջույթների բարձր դիրքի պահպանում, սրտի և թոքերի աշխատանքի մոնիտորինգ, BCC և diuresis մոնիտորինգ: Անոթային տոնայնությունը վերականգնելու համար - վազոկոնստրրիտորների օգտագործումը (դրանց օգտագործման հակացուցումների բացակայության դեպքում); կալցիումի ալիքների շրջափակման հետևանքները վերացնելու համար - ներածությունում: Հեմոդիալիզն անարդյունավետ է:

Լիզինոպրիլ

Ախտանիշները:արյան ճնշման ընդգծված նվազում, չոր բերան, քնկոտություն, միզուղիների պահպանում, անհանգստություն, դյուրագրգռություն:

Բուժում:սիմպտոմատիկ թերապիա, 0,9% լուծույթի և վազոպրեսորների ներարկում (եթե հնարավոր է), արյան ճնշման վերահսկում, ջրի և էլեկտրոլիտային հավասարակշռության պահպանում: Երևի հեմոդիալիզ։

թմրամիջոցների փոխազդեցություն

Ամլոդիպին

Հակացուցված դեղերի համակցություններ

Դանտրոլեն (ներածությունում)

Լաբորատոր կենդանիների մոտ արձանագրվել են մահացու ելքով փորոքային ֆիբրիլյացիայի և փլուզման դեպքեր վերապամիլի և դանտրոլենի ներերակային կիրառման ժամանակ, որն ուղեկցվում է հիպերկալեմիայով: Հիպերկալեմիայի զարգացման ռիսկի պատճառով դանդաղ կալցիումի ալիքների արգելափակումների միաժամանակյա ընդունումը, ներառյալ. ամլոդիպին, չարորակ հիպերտերմիային հակված հիվանդների մոտ, ինչպես նաև չարորակ հիպերտերմիայի բուժման ժամանակ:

Գրեյպֆրուտի հյութ

Ամլոդիպինի ընդունումը գրեյպֆրուտի կամ գրեյպֆրուտի հյութի հետ խորհուրդ չի տրվում, քանի որ որոշ հիվանդների մոտ ամլոդիպինի կենսամատչելիությունը կարող է մեծանալ՝ հանգեցնելով արյան ճնշման իջեցման ազդեցության բարձրացման:

CYP3A4 իզոֆերմենտային ինդուկտորներ

CYP3A4-ի հայտնի ինդուկտորների միաժամանակյա օգտագործմամբ արյան պլազմայում ամլոդիպինի կոնցենտրացիան կարող է տատանվել: Այդ իսկ պատճառով անհրաժեշտ է և՛ վերահսկել արյան ճնշումը, և՛ կարգավորել դեղամիջոցի դոզան միաժամանակյա օգտագործման ընթացքում և դրանից հետո, հատկապես CYP3A4-ի հզոր ինդուկտորներով (օրինակ՝ ռիֆամպիցին, Սուրբ Հովհաննեսի զավակի պատրաստուկներ):

CYP3A4 isoenzyme inhibitors

Ամլոդիպինի և CYP3A4-ի ուժեղ կամ չափավոր ինհիբիտորների (պրոտեազի ինհիբիտորների, ինչպիսիք են ռիտոնավիրը, ազոլային հակասնկային միջոցները, մակրոլիդները, ինչպիսիք են էրիթրոմիցինը կամ կլարիտրոմիցինը, վերապամիլը կամ դիլտիազեմը) միաժամանակ օգտագործումը կարող է հանգեցնել ամլոդիպինի կոնցենտրացիայի զգալի աճի: Այս ֆարմակոկինետիկ աննորմալությունների կլինիկական դրսևորումները կարող են ավելի արտահայտված լինել տարեց հիվանդների մոտ: Այս առումով կարող է անհրաժեշտ լինել վերահսկել կլինիկական վիճակը և հարմարեցնել Equator-ի դոզան:

Սիմվաստատին

Ամլոդիպինի 10 մգ բազմակի չափաբաժինները 80 մգ սիմվաստատինի հետ համակցված հանգեցրել են սիմվաստատինի ազդեցության 77% աճի` համեմատած միայն սիմվաստատինի հետ: Այսպիսով, ամլոդիպին ստացող հիվանդները պետք է սիմվաստատին ընդունեն 20 մգ-ից ոչ ավելի օրական դոզանով:

Կալցիումի պատրաստուկներ

Կարող է նվազեցնել BMCC-ի ազդեցությունը:

Լիթիումի պատրաստուկներ

BMCC-ի լիթիումի պատրաստուկների հետ համակցված օգտագործմամբ (ամլոդիպինի համար տվյալներ չկան) հնարավոր է մեծացնել դրանց նեյրոտոքսիկության դրսևորումը (սրտխառնոց, փսխում, փորլուծություն, ատաքսիա, ցնցում կամ ականջների զնգոց):

Բակլոֆեն

Հակահիպերտոնիկ ազդեցության ուժեղացում. Արյան ճնշումը և երիկամների գործառույթը պետք է վերահսկվեն, անհրաժեշտության դեպքում ամլոդիպինի դոզան պետք է ճշգրտվի:

Ամիֆոստին

Հնարավոր է ուժեղացնել ամլոդիպինի հակահիպերտոնիկ ազդեցությունը:

Գլյուկոկորտիկոիդներ

Նվազեցված հակահիպերտոնիկ ազդեցություն (հեղուկի պահպանում և նատրիումի իոններ կորտիկոստերոիդների գործողության արդյունքում):

Տրիցիկլիկ հակադեպրեսանտներ, նեյրոէլպտիկներ

Կա օրթոստատիկ հիպոթենզիայի և հակահիպերտոնիկ ազդեցության բարձրացում (հավելումային ազդեցություն):

Tacrolimus

Ամլոդիպինի հետ միաժամանակյա օգտագործման դեպքում արյան պլազմայում տակրոլիմուսի կոնցենտրացիայի բարձրացման վտանգ կա: Ամլոդիպինի հետ միաժամանակ օգտագործման դեպքում տակրոլիմուսի թունավորությունից խուսափելու համար հիվանդների արյան պլազմայում պետք է վերահսկվի տակրոլիմուսի կոնցենտրացիան և անհրաժեշտության դեպքում ճշգրտվի տակրոլիմուսի դոզան:

Tasonermin:Միաժամանակյա օգտագործման դեպքում ամլոդիպինը կարող է մեծացնել համակարգային ազդեցությունը tasonerminaարյան պլազմայում. Նման դեպքերում անհրաժեշտ է արյան մեջ տասոներմինի կանոնավոր մոնիտորինգ և, անհրաժեշտության դեպքում, դոզայի ճշգրտում:

Ամլոդիպինի փոխազդեցությունը այլ դեղամիջոցների հետ

Հիպերտոնիայի բուժման համար ամլոդիպինը կարող է անվտանգ օգտագործվել թիազիդային միզամուղներ, ալֆա-բլոկլերներ, բետա-բլոկլերներ և ACE ինհիբիտորներ:Կայուն անգինա պեկտորիսով հիվանդների մոտ ամլոդիպինը կարող է միաժամանակ կիրառվել այլ հակաանգինալ դեղամիջոցների հետ, ինչպիսիք են. նիտրատներերկար և կարճ գործողություն բետա արգելափակումներ.

Հավանաբար, BMCC-ի հակաանգինալ և հակահիպերտոնիկ ազդեցության բարձրացում թիազիդային և «օղակ» միզամուղների, ACE ինհիբիտորների, բետա-բլոկլերների և նիտրատների հետ միաժամանակ օգտագործմամբ, ինչպես նաև դրանց հակահիպերտոնիկ ազդեցության բարձրացում ալֆա 1-բլոկլերների և հակահոգեբուժական միջոցների հետ կիրառման դեպքում: .

Ամլոդիպինը չի առաջացնում բացասական ինոտրոպ ազդեցություն: Այնուամենայնիվ, որոշ BMCs կարող են մեծացնել հակաառիթմիկ դեղամիջոցների բացասական ինոտրոպ ազդեցությունը, որոնք երկարացնում են QT միջակայքը (օրինակ՝ ամիոդարոն և քինիդին):

Ի տարբերություն այլ BMCC-ների, ամլոդիպինի (3-րդ սերնդի BMCC) և NSAIDsներառյալ ինդոմետասինը:

Արդյո՞ք անվտանգ է ամլոդիպին նշանակելը բանավոր հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցներ.

Մեկ դոզան սիլդենաֆիլ 100 մգ դոզանով էական զարկերակային հիպերտոնիայով հիվանդների մոտ ոչ մի ազդեցություն չի ունեցել ամլոդիպինի ֆարմակոկինետիկայի վրա:

10 մգ ամլոդիպինի բազմակի չափաբաժինների միաժամանակյա ընդունում և ատորվաստատին 80 մգ դեղաչափով հանգեցրել է ատորվաստատինի ֆարմակոկինետիկ պարամետրերի աննշան փոփոխության՝ հավասարակշռված կոնցենտրացիայի վիճակում:

Էթանոլ (ալկոհոլ պարունակող ըմպելիքներ).Ամլոդիպինը էականորեն չի ազդում էթանոլի ֆարմակոկինետիկայի վրա 10 մգ դոզանով մեկ և բազմակի օգտագործման դեպքում:

Փոխազդեցության ուսումնասիրություններ ցիկլոսպորինև ամլոդիպինը առողջ կամավորների և հիվանդների հատուկ խմբերում չի իրականացվել, բացառությամբ երիկամի փոխպատվաստումից հետո հիվանդների: Երիկամների փոխպատվաստումից հետո հիվանդների մոտ ամլոդիպինի և ցիկլոսպորինի փոխազդեցության տարբեր ուսումնասիրություններ ցույց են տալիս, որ այս համակցության օգտագործումը չի կարող հանգեցնել որևէ ազդեցության կամ բարձրացնել ցիկլոսպորինի նվազագույն կոնցենտրացիան տարբեր աստիճանի մինչև 40%: Երիկամների փոխպատվաստումից հետո հիվանդների մոտ պետք է վերահսկվի ցիկլոսպորինի մակարդակը:

Ամլոդիպինի միաժամանակյա օգտագործմամբ և դիգոքսիներիկամների մաքրումը և դիգոքսինի շիճուկի կոնցենտրացիան չեն փոխվում:

Միաժամանակյա օգտագործմամբ վարֆարինամլոդիպինի հետ պրոտոմբինային ժամանակը չի փոխվում:

Երբ օգտագործվում է միաժամանակ cimetidineամլոդիպինի ֆարմակոկինետիկան չի փոխվում:

Ամլոդիպինը չի ազդում կապի աստիճանի վրա դիգոքսին, ֆենիտոին, վարֆարին և ինդոմետասինպլազմայի սպիտակուցներով արհեստական ​​պայմաններում.

Ալյումին և մագնեզիում պարունակող հակաթթուներ.Նման հակաթթվային դեղամիջոցների մեկ դոզան ամլոդիպինի հետ միասին էականորեն չի ազդում ամլոդիպինի ֆարմակոկինետիկայի վրա:

mTOR ինհիբիտորներ (օրինակ՝ տեմսիրոլիմուս, սիրոլիմուս, էվերոլիմուս) CYP3A4-ի սուբստրատներ են: Քանի որ ամլոդիպինը CYP3A4-ի թույլ ինհիբիտոր է, mTOR ինհիբիտորների ազդեցությունը կարող է մեծանալ միասին օգտագործման դեպքում:

Լիզինոպրիլ

Հակացուցված դեղերի համակցություններ

Ալիսկիրեն

ACE inhibitors-ի հետ միաժամանակ օգտագործումը ալիսկիրեն և ալիսկիրեն պարունակող դեղերՇաքարային դիաբետով և (կամ) չափավոր կամ ծանր երիկամային անբավարարությամբ հիվանդների մոտ (GFR պակաս, քան 60 մլ/րոպե / 1,73 մ 2 մարմնի մակերեսը) հակացուցված է:

ACE ինհիբիտորների նշանակումը անգիոտենզին II ընկալիչների անտագոնիստներով հակացուցված է դիաբետիկ նեֆրոպաթիայով հիվանդների մոտ:

Անգիոտենզին II ընկալիչների անտագոնիստներ (ARA II)

Գրականության մեջ նշվում է, որ հաստատված աթերոսկլերոտիկ հիվանդությամբ, սրտի քրոնիկ անբավարարությամբ կամ վերջավոր օրգանների վնասված շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ ACE inhibitor-ի և ARA II-ի հետ միաժամանակյա թերապիան կապված է զարկերակային հիպոթենզիայի, սինկոպների, հիպերկալեմիայի ավելի բարձր հաճախականության հետ: և երիկամների ֆունկցիայի վատթարացում (ներառյալ սուր երիկամային անբավարարություն)՝ համեմատած միայն մեկ դեղամիջոցի օգտագործման հետ, որն ազդում է RAAS-ի վրա: Կրկնակի շրջափակումը (օրինակ, երբ ACE ինհիբիտորը համակցվում է ARA II-ի հետ) պետք է սահմանափակվի առանձին դեպքերում՝ երիկամների ֆունկցիայի, կալիումի մակարդակի և արյան ճնշման մանրազնին մոնիտորինգով:

Կալիումի հավելումներ, կալիում խնայող միզամուղներ (սպիրոնոլակտոն, տրիամտերեն, ամիլորիդ, էպլերենոն) կամ կալիում պարունակող աղի փոխարինիչներ

Հիպերկալեմիան կարող է զարգանալ (հնարավոր մահացու ելքով), հատկապես, եթե երիկամների ֆունկցիան խանգարված է (հիպերկալեմիայի հետ կապված լրացուցիչ ազդեցություններ): ACE ինհիբիտորները չպետք է օգտագործվեն արյան պլազմայում կալիումի պարունակությունը բարձրացնող նյութերի հետ, բացառությամբ հիպոկալեմիայի դեպքերի: Լիզինոպրիլի և վերը նշված դեղամիջոցների համադրությունը խորհուրդ չի տրվում: Եթե, այնուամենայնիվ, նշվում է միաժամանակյա օգտագործումը, ապա դրանք պետք է օգտագործվեն նախազգուշական միջոցներով և պարբերաբար վերահսկելով արյան շիճուկում կալիումի պարունակությունը:

Լիթիումի պատրաստուկներ

Լիթիումի պատրաստուկների և ACE ինհիբիտորների միաժամանակյա օգտագործմամբ կարող է լինել արյան շիճուկում լիթիումի կոնցենտրացիայի շրջելի աճ և հարակից թունավոր ազդեցություններ: Լիզինոպրիլի և լիթիումի պատրաստուկների միաժամանակյա օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում: Եթե ​​անհրաժեշտ է իրականացնել նման թերապիա, ապա պետք է կանոնավոր մոնիտորինգ իրականացվի արյան շիճուկում լիթիումի կոնցենտրացիայի վրա:

Օգտագործման ժամանակ հատուկ խնամք պահանջող դեղերի համակցություններ

Ինսուլին և բանավոր հիպոգլիկեմիկ միջոցներ

Համաճարակաբանական ուսումնասիրությունները ցույց են տվել, որ ACE ինհիբիտորների և հիպոգլիկեմիկ նյութերի (ինսուլիններ, բանավոր հիպոգլիկեմիկ միջոցներ) համատեղ օգտագործումը կարող է ուժեղացնել դրանց հիպոգլիկեմիկ ազդեցությունը մինչև հիպոգլիկեմիայի զարգացումը: Այս ազդեցությունը, ամենայն հավանականությամբ, նկատվում է միաժամանակյա թերապիայի առաջին շաբաթների ընթացքում, ինչպես նաև երիկամների ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ:

Բակլոֆեն

Բարձրացնում է ACE ինհիբիտորների հակահիպերտոնիկ ազդեցությունը: Արյան ճնշման մակարդակը պետք է ուշադիր վերահսկվի և, անհրաժեշտության դեպքում, պետք է ճշգրտվի հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցների դոզան:

Միզամուղներ

Միզամուղներ ընդունող հիվանդների մոտ, հատկապես նրանք, ովքեր հեռացնում են հեղուկը և (կամ) աղերը, արյան ճնշման զգալի նվազում կարող է նկատվել ACE ինհիբիտորով թերապիայի սկզբում: Հակահիպերտոնիկ ազդեցությունների զարգացման ռիսկը կարող է կրճատվել՝ դադարեցնելով միզամուղը, լրացնելով հեղուկի կամ աղերի կորուստը՝ նախքան ACE ինհիբիտորներով թերապիան սկսելը: Նախկին միզամուղ թերապիայով հիվանդների մոտ զարկերակային հիպերտոնիայի առկայության դեպքում, որը կարող է հանգեցնել հեղուկի և (կամ) աղերի ավելորդ արտազատման, միզամուղների օգտագործումը պետք է դադարեցվի մինչև Equator դեղամիջոցի օգտագործումը սկսելը:
Երիկամների ֆունկցիան (կրեատինինի կոնցենտրացիան) պետք է վերահսկվի Equator-ի օգտագործման առաջին շաբաթներին:

NSAID-ներ, ներառյալ ≥3 գ/օր

ACE ինհիբիտորների միաժամանակյա օգտագործումը NSAID-ների հետ (ացետիլսալիցիլաթթու հակաբորբոքային ազդեցություն ունեցող դեղաչափով, COX-2 ինհիբիտորներ և ոչ ընտրովի NSAID-ներ) կարող է հանգեցնել ACE ինհիբիտորների հակահիպերտոնիկ ազդեցության նվազմանը: ACE ինհիբիտորների և NSAID-ների միաժամանակյա օգտագործումը կարող է հանգեցնել երիկամային ֆունկցիայի վատթարացման, ներառյալ սուր երիկամային անբավարարության զարգացումը և շիճուկում կալիումի ավելացումը, հատկապես երիկամային ֆունկցիայի նվազմամբ հիվանդների մոտ: Այս համադրությունը նշանակելիս պետք է զգույշ լինել, հատկապես տարեց հիվանդների մոտ: Հիվանդները պետք է փոխհատուցեն հեղուկի կորուստը և ուշադիր վերահսկեն երիկամների գործառույթը, ինչպես բուժման սկզբում, այնպես էլ բուժման ընթացքում:

Էստրամուստին, mTOR ինհիբիտորներ (սիրոլիմուս, էվերոլիմուս, տեմսիրոլիմուս), չեզոք էնդոպեպտիդազի ինհիբիտորներ (ոմապատրիլատ, իլեպատրիլ, դագլուտրիլ, սակուբիտրիլ)

ACE ինհիբիտորների հետ միաժամանակ օգտագործումը ուղեկցվում է անգիոեդեմայի զարգացման ռիսկով:

DPP-4 ինհիբիտորներ (գլիպտիններ)

Լինագլիպտին, սաքսագլիպտին, սիտագլիպտին, վիլդագլիպտին. ACE ինհիբիտորների հետ միասին օգտագործման դեպքում անգիոեդեմայի վտանգը մեծանում է գլիպտինի կողմից դիպեպտիդիլ պեպտիդազ-4 (DPP-IV) գործունեության ճնշման պատճառով:

Չեզոք էնդոպեպտիդազի ինհիբիտորներ (NEPs)

Հաղորդվում է, որ ACE inhibitors-ի և racecadotril-ի (էնկեֆալիպազի ինհիբիտոր) միաժամանակ օգտագործմամբ անգիոեդեմայի բարձր ռիսկ է գրանցվել:

ACE ինհիբիտորների միաժամանակյա օգտագործմամբ սակուբիտրիլ պարունակող դեղամիջոցների հետ (նեպրիլիզինի ինհիբիտոր) մեծանում է անգիոեդեմայի զարգացման ռիսկը, և, հետևաբար, այդ դեղերի միաժամանակյա օգտագործումը հակացուցված է: ACE ինհիբիտորները պետք է նշանակվեն սակուբիտրիլ պարունակող դեղերի դադարեցումից ոչ շուտ, քան 36 ժամ հետո: Սակուբիտրիլ պարունակող դեղերի ընդունումը հակացուցված է ACE ինհիբիտորներ ստացող հիվանդների մոտ, ինչպես նաև ACE ինհիբիտորների դադարեցումից հետո 36 ժամվա ընթացքում:

Դեղերի համակցություններ, որոնք օգտագործում են զգուշություն

Այլ հակահիպերտոնիկ միջոցներ (օրինակ՝ բետա-բլոկլերներ, կալցիումի ալիքների արգելափակումներ, միզամուղներ) և վազոդիլատորներ

Հնարավոր է ուժեղացնել դեղամիջոցի հակահիպերտոնիկ ազդեցությունը: Պետք է զգույշ լինել նիտրոգլիցերինի, այլ նիտրատների կամ այլ վազոդիլացնող միջոցների հետ միաժամանակ ընդունելիս, քանի որ դա կարող է հետագայում նվազեցնել արյան ճնշումը:

Հակաթթուներ և խոլեստիրամին

Հակաթթուների և խոլեստիրամինի հետ միաժամանակ օգտագործումը հանգեցնում է ստամոքս-աղիքային կլանման ճնշման:

Տրիցիկլիկ հակադեպրեսանտներ, հակահոգեբուժական միջոցներ, ընդհանուր անզգայացնող միջոցներ, բարբիթուրատներ, ֆենոթիազիններ, էթանոլ

Միասին ընդունելու դեպքում հնարավոր է ուժեղացնել լիզինոպրիլի ազդեցությունը:

Սիմպաթոմիմետիկա

Սիմպաթոմիմետիկները կարող են թուլացնել ACE ինհիբիտորների հակահիպերտոնիկ ազդեցությունը:

Մկանային հանգստացնող միջոցներ

Մկանային հանգստացնող միջոցների միաժամանակ օգտագործումը ACE ինհիբիտորների հետ կարող է հանգեցնել արյան ճնշման ընդգծված նվազմանը:

Ոսկու պատրաստուկներ

ACE ինհիբիտորներ օգտագործելիս, ներառյալ. լիզինոպրիլը, ոսկու ներերակային պատրաստուկ (նատրիումի աուրոթիոմալատ) ստացող հիվանդները նկարագրել են նիտրոիդային ռեակցիաների հազվադեպ դեպքեր (ախտանիշային համալիր, որը ներառում է դեմքի մաշկի կարմրություն, սրտխառնոց, գլխապտույտ և զարկերակային հիպոթենզիա), որը կարող է շատ ծանր լինել:

Co-trimoxazole (sulfamethoxazole և trimethoprim)

Հիպերկալեմիայի զարգացման ռիսկի բարձրացում:

Ընտրովի սերոտոնինի վերաբնակեցման ինհիբիտորներ (էսցիտալոպրամ, պարոքսետին, ֆլուոքսետին, սերտրալին)

SSRI-ների հետ միաժամանակ օգտագործմամբ կարող է զարգանալ ծանր հիպոնատրեմիա:

Ալոպուրինոլ, պրոկաինամիդ, ցիտոստատիկներ (5-ֆտորուրացիլ, վինկրիստին, դոցետաքսել)

Թերեւս լեյկոպենիայի զարգացումը:

Հյուսվածքային պլազմինոգենի ակտիվացնողներ (ալտեպլազ, ռետեպլազ, տենեկտեպլազ)

ACE ինհիբիտորների հետ միաժամանակ օգտագործմամբ անգիոեդեմայի ռիսկի բարձրացում: Դիտորդական ուսումնասիրությունները ցույց են տվել անգիոեդեմայի հաճախականության բարձրացում ACE ինհիբիտորներով բուժվող հիվանդների մոտ՝ իշեմիկ ինսուլտի ժամանակ թրոմբոլիտիկ թերապիայի համար ալտեպլազի օգտագործումից հետո:

հատուկ հրահանգներ

Հասարակածը չպետք է օգտագործվի հիպերտոնիկ ճգնաժամը դադարեցնելու համար:

Հիվանդանոց ընդունվելուց հետո հիվանդը պետք է բժշկին տեղեկացնի Equator դեղամիջոցի ընդունման մասին:

Equator դեղամիջոցն օգտագործելիս պետք է հաշվի առնել ստորև բերված դրա առանձին բաղադրիչների վերաբերյալ նախազգուշացումները:

Կապված ամլոդիպինի հետ

Անհրաժեշտ է պահպանել ատամնաբուժական հիգիենան և այցելել ատամնաբույժ (կանխելու ցավը, արյունահոսությունը և լնդերի հիպերպլազիան):

Տարեց հիվանդների մոտ T 1/2-ը կարող է աճել, իսկ դեղամիջոցի մաքրումը կարող է նվազել: Դոզայի փոփոխությունները չեն պահանջվում, սակայն անհրաժեշտ է այս կատեգորիայի հիվանդների ավելի ուշադիր մոնիտորինգ:

Հիպերտոնիկ ճգնաժամի դեպքում ամլոդիպինի արդյունավետությունն ու անվտանգությունը հաստատված չէ:

հեռացման համախտանիշ

Չնայած BMCC-ում հեռացման համախտանիշի բացակայությանը, ցանկալի է դադարեցնել ամլոդիպինով բուժումը՝ աստիճանաբար նվազեցնելով դեղամիջոցի դոզան: Ամլոդիպինը չի կանխում հեռացման համախտանիշի զարգացումը, երբ բետա-բլոկլերների ընդունումը կտրուկ դադարեցվում է:

Սրտանոթային հիվանդություններ

Հազվագյուտ դեպքերում, կորոնար շնչերակ հիվանդություն ունեցող հիվանդների մոտ (հատկապես ծանր օբստրուկտիվ կորոնար շնչերակ հիվանդությամբ) նկատվել է անգինայի նոպաների հաճախականության, տևողության և/կամ ծանրության աճ՝ BMCC-ի օգտագործումը սկսելուց կամ դրանց դոզան ավելացնելուց հետո:

Ամլոդիպինի օգտագործման ֆոնի վրա III և IV դասի քրոնիկական սրտի անբավարարություն ունեցող հիվանդների մոտ, ըստ NYHA-ի ոչ իշեմիկ ծագման, նկատվել է թոքային այտուցի դեպքերի աճ, չնայած սրտի անբավարարության վատթարացման նշանների բացակայությանը:

Ծայրամասային այտուց

Թեթև և միջին ծանրության ծայրամասային այտուցը կլինիկական փորձարկումներում ամլոդիպինի հետ կապված ամենատարածված անբարենպաստ իրադարձությունն էր: Ծայրամասային այտուցների հաճախականությունը մեծանում է ամլոդիպինի չափաբաժնի աճով: Անհրաժեշտ է ուշադիր տարբերակել ամլոդիպինի օգտագործման հետ կապված ծայրամասային այտուցը ձախ փորոքի սրտի անբավարարության առաջընթացի ախտանիշներից:

Ազդեցությունը պտղաբերության վրա

Որոշ հիվանդների մոտ, ովքեր բուժվել են դանդաղ կալցիումի ալիքների արգելափակումներով, հայտնաբերվել են շրջելի կենսաքիմիական փոփոխություններ սերմնաբջիջների գլխում, որոնք կարող են կլինիկորեն նշանակալի լինել IVF-ի ժամանակ: Այնուամենայնիվ, ներկայումս անբավարար կլինիկական տվյալներ՝ կապված պտղաբերության վրա ամլոդիպինի հնարավոր ազդեցության հետ: Նախակլինիկական ուսումնասիրության ընթացքում հայտնաբերվել են տղամարդկանց պտղաբերության վրա անցանկալի ազդեցություններ:

Լիզինոպրիլի հետ կապված

Սիմպտոմատիկ զարկերակային հիպոթենզիա

Ամենից հաճախ, արյան ճնշման զգալի նվազում է տեղի ունենում BCC-ի նվազմամբ, որն առաջանում է միզամուղների օգտագործմամբ, սննդի մեջ աղի քանակի նվազմամբ, դիալիզի, փորլուծության կամ փսխման հետևանքով: Սրտի քրոնիկ անբավարարությամբ հիվանդների մոտ, երիկամային անբավարարության հետ միասին կամ առանց դրա, կարող է զարգանալ սիմպտոմատիկ զարկերակային հիպոթենզիա: Այն զարգանում է ավելի հաճախ սրտի ծանր անբավարարությամբ հիվանդների մոտ, որը կապված է միզամուղների բարձր չափաբաժինների, հիպոնատրեմիայի կամ երիկամների ֆունկցիայի խանգարման հետ: Նման հիվանդներին անհրաժեշտ է զգույշ բժշկական հսկողություն (լիզինոպրիլի և միզամուղների դոզանների մանրակրկիտ ընտրությամբ): Նույն առաջարկությունները վերաբերում են կորոնար շնչերակային հիվանդությամբ և ուղեղի անոթային անբավարարությամբ հիվանդներին, երբ արյան ճնշման արագ նվազումը կարող է հանգեցնել սրտամկանի ինֆարկտի կամ ինսուլտի զարգացմանը:

Արյան ճնշման զգալի նվազում ունեցող հիվանդներին պետք է հորիզոնական դիրք տրվի. անհրաժեշտության դեպքում կատարվում է 0,9% նատրիումի քլորիդի լուծույթի ինֆուզիոն: Անցումային զարկերակային հիպոթենզիան հակացուցում չէ լիզինոպրիլի հաջորդ դոզան ընդունելու համար:

Նորմալ կամ ցածր արյան ճնշմամբ սրտի քրոնիկ անբավարարությամբ հիվանդների դեպքում լիզինոպրիլի օգտագործումը կարող է հանգեցնել արյան ճնշման նվազմանը. որպես կանոն, դա չի պահանջում բուժման դադարեցում։ Եթե ​​զարկերակային հիպոթենզիան դառնում է սիմպտոմատիկ, ապա պետք է գնահատվեն լիզինոպրիլի դոզան նվազեցնելու կամ դրա դադարեցման ցուցումները:

Սիմպտոմատիկ զարկերակային հիպոթենզիայի զարգացման վտանգի տակ գտնվող հիվանդների մոտ (աղի կամ ցածր աղի դիետայի վրա գտնվող հիվանդներ) հիպոնատրեմիայով կամ առանց դրա, ինչպես նաև դիուրետիկների բարձր չափաբաժիններով հիվանդների դեպքում այդ շեղումները (ջրի և աղերի կորուստը) պետք է փոխհատուցվեն: նախքան բուժումը սկսելը:

Անհրաժեշտ է վերահսկել լիզինոպրիլի մեկնարկային դոզայի ազդեցությունը արյան ճնշման վրա:

Սուր սրտամկանի ինֆարկտ

Էկվատորի օգտագործումը սրտամկանի սուր ինֆարկտով հիվանդների մոտ խորհուրդ չի տրվում անբավարար կլինիկական փորձի պատճառով:

երիկամային անբավարարություն

Սրտի քրոնիկ անբավարարությամբ հիվանդների մոտ արյան ճնշման զգալի նվազումը, որը տեղի է ունենում ACE ինհիբիտորներով թերապիայի մեկնարկից հետո, կարող է հանգեցնել երիկամային ֆունկցիայի խանգարման սրմանը: Արձանագրվել են երիկամային սուր անբավարարության դեպքեր։

Երիկամային զարկերակի երկկողմանի ստենոզով կամ մեկ երիկամի երիկամային զարկերակի ստենոզով հիվանդների մոտ գրանցվել են շիճուկում միզանյութի և կրեատինինի կոնցենտրացիայի ավելացման դեպքեր, որոնք կապված են ACE ինհիբիտորների օգտագործման հետ. Որպես կանոն, այս խանգարումները եղել են անցողիկ և դադարեցվել լիզինոպրիլի վերացումից հետո: Դրանք ավելի հաճախ հանդիպում են երիկամային անբավարարությամբ հիվանդների մոտ։

երիկամի փոխպատվաստում

Վերջերս երիկամի փոխպատվաստման ենթարկված հիվանդների մոտ լիզինոպրիլի օգտագործման փորձ չկա:

Գերզգայունություն, անգիոեդեմա

ACE ինհիբիտորներ ստացող հիվանդների մոտ, ներառյալ. Լիզինոպրիլ, նկատվել են դեմքի, վերջույթների, շուրթերի, լեզվի, էպիգլոտտի և/կամ կոկորդի անգիոեդեմայի հազվադեպ դեպքեր, որոնք կարող են առաջանալ բուժման ընթացքում ցանկացած ժամանակ: Նման դեպքերում անհրաժեշտ է անհապաղ չեղարկել լիզինոպրիլը; հիվանդների դիտարկումը պետք է իրականացվի մինչև ախտանիշների ամբողջական անհետացումը: Սովորաբար դեմքի և շուրթերի անգիոեդեմայի դեպքերը ժամանակավոր են և չեն պահանջում որևէ բուժում; հակահիստամինների հնարավոր նշանակումը.

Կոկորդի անգիոեդեմը կարող է մահացու լինել: Լեզվի, էպիգլոտտի կամ կոկորդի անգիոեդեմը կարող է հանգեցնել շնչուղիների երկրորդական խցանման, ուստի անհապաղ սկսեք համապատասխան թերապիա (0,3-0,5 մլ էպինեֆրին (ադրենալին) 1:1000 վ/գ կոնցենտրացիայով) և/կամ միջոցներ ձեռնարկեք շնչուղիներն ապահովելու համար: անցանելիություն.

Հազվագյուտ դեպքերում, ACE ինհիբիտորներով թերապիայի ընթացքում, զարգացել է աղիքի անգիոեդեմա: Միևնույն ժամանակ, հիվանդներն ունեցել են որովայնի ցավ՝ որպես առանձին ախտանիշ կամ սրտխառնոցի կամ փսխման հետ համատեղ, որոշ դեպքերում՝ առանց դեմքի նախկին անգիոեդեմայի և C1-էսթերազի նորմալ մակարդակով: Ախտորոշումը հաստատվել է որովայնի CT, ուլտրաձայնային կամ վիրահատության ժամանակ: Ախտանիշները անհետացել են ACE inhibitors-ի դադարեցումից հետո: Հետևաբար, ACE ինհիբիտորներ ստացող որովայնի շրջանում ցավ ունեցող հիվանդների դեպքում դիֆերենցիալ ախտորոշում կատարելիս անհրաժեշտ է հաշվի առնել աղիքի անգիոեդեմայի զարգացման հնարավորությունը:

ACE ինհիբիտորների հետ կապ չունեցող անգիոեդեմայի պատմություն ունեցող հիվանդների մոտ ACE ինհիբիտորների օգտագործումը կարող է կապված լինել անգիոեդեմայի զարգացման ավելի բարձր ռիսկի հետ:

Անաֆիլակտիկ ռեակցիաներ, որոնք կապված են hymenoptera-ի թույնի զգայնացման հետ

Տեղեկություններ կան կյանքին սպառնացող անաֆիլակտիկ ռեակցիաների շատ հազվադեպ դեպքերի մասին, որոնք զարգանում են ACE ինհիբիտորներ ընդունող հիվանդների մոտ՝ հիմենոպտերայի թույնով դեզենսիտիզացիայի ժամանակ: Նման դեպքերը կանխելու համար ACE ինհիբիտորների օգտագործումը պետք է ժամանակավորապես դադարեցվի նախքան անզգայունացումը:

Հեմոդիալիզ

Անաֆիլակտիկ ռեակցիաներ են գրանցվել նաև այն հիվանդների մոտ, ովքեր ենթարկվում են հեմոդիալիզի՝ օգտագործելով բարձր թափանցելիության թաղանթներ (օրինակ՝ AN69), որոնք միաժամանակ բուժվել են ACE ինհիբիտորներով: Հիվանդների այս խմբում պետք է դիտարկել դիալիզի այլ թաղանթների կամ այլ հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցների օգտագործումը:

հազ

ACE ինհիբիտորների օգտագործումը կարող է կապված լինել հազի հետ: Չոր հազը, որը երկար ժամանակ պահպանվում է, սովորաբար անհետանում է ACE inhibitor-ի դադարեցումից հետո: Դիֆերենցիալ ախտորոշում անցկացնելիս պետք է հաշվի առնել հազի հավանականությունը, որը կապված է ACE ինհիբիտորների օգտագործման հետ:

Վիրաբուժություն/ընդհանուր անզգայացում

Խոշոր վիրահատության կամ ընդհանուր անզգայացման ժամանակ արյան ճնշումը իջեցնող դեղամիջոցների օգտագործումը կարող է հանգեցնել անգիոտենզին II-ի ձևավորման ճնշման՝ ի պատասխան ռենինի փոխհատուցման սեկրեցիայի: Արյան ճնշման զգալի նվազումը, որը համարվում է այս ազդեցության արդյունք, կարելի է վերահսկել արյան ծավալը նվազեցնելու միջոցով։

ACE ինհիբիտորներ ընդունող հիվանդները պետք է տեղեկացնեն իրենց վիրաբույժին/անեսթեզիոլոգին վիրահատությունից առաջ (ներառյալ ատամնաբուժական պրոցեդուրաները):

Գրանցվել են հիպերկալեմիայի դեպքեր։ Հիպերկալեմիայի զարգացման ռիսկի գործոնները ներառում են երիկամային անբավարարություն, շաքարային դիաբետ և կալիում խնայող միզամուղ միջոցների (սպիրոնոլակտոն, տրիամտերեն և ամիլորիդ) միաժամանակ օգտագործումը, ինչպես նաև կալիումի հավելումներ և կալիումի վրա հիմնված աղի փոխարինիչներ, հատկապես երիկամների ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ: . Անհրաժեշտության դեպքում, լիզինոպրիլի և վերը նշված դեղերի միաժամանակյա օգտագործումը պետք է զգույշ լինի և պարբերաբար վերահսկի շիճուկում կալիումի պարունակությունը:

RAAS-ի կրկնակի շրջափակում

Ապացուցված է, որ ACE ինհիբիտորների, անգիոտենզին II ընկալիչների արգելափակումների կամ ալիսկիրենի միաժամանակյա ընդունումը մեծացնում է զարկերակային հիպոթենզիայի, հիպերկալեմիայի և երիկամների ֆունկցիայի խանգարման (ներառյալ սուր երիկամային անբավարարության) ռիսկը: Այսպիսով, խորհուրդ չի տրվում նշանակել ACE ինհիբիտորներ, անգիոտենզին II ընկալիչների արգելափակումներ կամ ալիսկիրեն RAAS-ի երկակի շրջափակման համար:

Եթե ​​կա RAAS-ի կրկնակի շրջափակման բացարձակ ցուցում, ապա այն պետք է իրականացվի մասնագետի սերտ հսկողության ներքո՝ արյան ճնշման, երիկամների ֆունկցիայի և էլեկտրոլիտների հաճախակի մոնիտորինգով:

ACE ինհիբիտորների միաժամանակյա օգտագործումը ալիսկիրեն պարունակող դեղամիջոցների հետ հակացուցված է շաքարային դիաբետով և (կամ) չափավոր կամ ծանր երիկամային անբավարարությամբ հիվանդների մոտ (GFR 60 մլ/րոպե/1,73 մ 2 մարմնի մակերեսից պակաս) և խորհուրդ չի տրվում այլ հիվանդների մոտ:

ACE ինհիբիտորների միաժամանակյա օգտագործումը անգիոտենզին II ընկալիչների անտագոնիստների հետ հակացուցված է դիաբետիկ նեֆրոպաթիայով հիվանդների մոտ և խորհուրդ չի տրվում այլ հիվանդների մոտ:

Նեյտրոպենիա / ագրանուլոցիտոզ / թրոմբոցիտոպենիա / անեմիա

ACE ինհիբիտորներ ընդունելիս կարող են առաջանալ նեյտրոպենիա/ագրանուլոցիտոզ, թրոմբոցիտոպենիա և անեմիա: Երիկամների նորմալ ֆունկցիա ունեցող հիվանդների մոտ և այլ ծանրացուցիչ գործոնների բացակայության դեպքում նեյտրոպենիան հազվադեպ է զարգանում: Նեյտրոպենիան և ագրանուլոցիտոզը շրջելի են և անհետանում են ACE inhibitor-ի դադարեցումից հետո:

Ծայրահեղ զգուշությամբ, Ekvator-ը պետք է նշանակվի շարակցական հյուսվածքի համակարգային հիվանդություններ ունեցող հիվանդների մոտ՝ միաժամանակ ընդունելով իմունոպրեսանտներ, ալոպուրինոլ կամ պրոկաինամիդ կամ այս ռիսկի գործոնների համակցությունը, հատկապես երիկամային ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ: Որոշ հիվանդներ զարգացան ծանր վարակներ, որոշ դեպքերում կայուն հակաբիոտիկ թերապիայի նկատմամբ: Էկվատոր նշանակելիս նման հիվանդներին խորհուրդ է տրվում պարբերաբար վերահսկել արյան պլազմայում լեյկոցիտների քանակը: Հիվանդները պետք է իրենց բժշկին զեկուցեն վարակիչ հիվանդության ցանկացած նշան (օրինակ՝ կոկորդի ցավ, ջերմություն):

Միտրալ ստենոզ / աորտայի ստենոզ / հիպերտրոֆիկ կարդիոմիոպաթիա

ACE ինհիբիտորները պետք է զգուշությամբ օգտագործվեն միտրալ ստենոզով հիվանդների, ինչպես նաև ձախ փորոքի արտահոսքի տրակտի խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ (աորտայի ստենոզ, հիպերտրոֆիկ կարդիոմիոպաթիա):

Լյարդի անբավարարություն

Շատ հազվադեպ է, որ խոլեստատիկ դեղնախտ է առաջանում ACE ինհիբիտորներ ընդունելիս: Այս համախտանիշի առաջընթացով զարգանում է լյարդի ֆուլմինանտ նեկրոզ, երբեմն՝ մահացու ելքով։ Այս համախտանիշի զարգացման մեխանիզմը պարզ չէ։ Եթե ​​դեղնախտ կամ լյարդի ֆերմենտների ակտիվության զգալի աճ է առաջանում ACE ինհիբիտորներ ընդունելիս, Equator-ի օգտագործումը պետք է դադարեցվի, և հիվանդը պետք է ուշադիր մոնիտորինգի ենթարկվի:

Շաքարային դիաբետ

Լիզինոպրիլ օգտագործելիս շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ, ովքեր ստանում են բանավոր հիպոգլիկեմիկ միջոցներ կամ ինսուլին, թերապիայի առաջին ամսվա ընթացքում անհրաժեշտ է պարբերաբար վերահսկել արյան մեջ գլյուկոզայի կոնցենտրացիան:

Տարեց տարիք

Տարեց հիվանդների մոտ ստանդարտ չափաբաժինների օգտագործումը հանգեցնում է արյան մեջ լիզինոպրիլի ավելի բարձր կոնցենտրացիայի, ուստի հատուկ խնամք է պահանջվում դեղաչափը որոշելիս, չնայած այն հանգամանքին, որ տարեց և երիտասարդ հիվանդների մոտ լիզինոպրիլի հակահիպերտոնիկ ազդեցության տարբերություններ չկան:

էթնիկ տարբերություններ

Նեգրոիդ ռասայի հիվանդների մոտ, ավելի հաճախ, քան այլ ցեղերի ներկայացուցիչների մոտ, անգիոեդեմա զարգանում է ACE ինհիբիտորներ ընդունելիս: ACE ինհիբիտորները կարող են ավելի քիչ արտահայտված հակահիպերտոնիկ ազդեցություն ունենալ սև ռասայի հիվանդների մոտ, համեմատած այլ ցեղերի ներկայացուցիչների հետ: Թերևս այս տարբերությունը պայմանավորված է նրանով, որ նեգրոիդ ռասայի զարկերակային հիպերտոնիայով հիվանդները հաճախ ունենում են ռենինի ցածր ակտիվություն:

Ազդեցություն տրանսպորտային միջոցներ և մեխանիզմներ վարելու ունակության վրա

Տրանսպորտային միջոցներ և մեխանիզմներ վարելու ունակության վրա ազդեցության մասին տվյալներ չկան: Բուժման սկզբում արյան ճնշման չափից ավելի նվազման, գլխապտույտի, քնկոտության և այլ կողմնակի ազդեցությունների զարգացման հնարավորության պատճառով հիվանդները պետք է ձեռնպահ մնան մեքենա վարելուց և այլ տրանսպորտային միջոցներ վարելուց, մեխանիզմների հետ աշխատելուց և կենտրոնացում պահանջող այլ աշխատանք կատարելուց: .

Հղիություն և լակտացիա

Հղիություն

Equator դեղամիջոցի օգտագործումը հակացուցված է հղիության ընթացքում:

Հղի կանանց մոտ Equator-ի օգտագործման վերաբերյալ տվյալներ չկան համարժեք վերահսկվող կլինիկական փորձարկումներում: Հղիության հայտնաբերման դեպքում Equator-ով բուժումը պետք է անհապաղ դադարեցվի: Հղիություն պլանավորող հիվանդները պետք է խորհրդակցեն բժշկի հետ՝ հղիության ընթացքում հաստատված անվտանգության պրոֆիլով հակահիպերտոնիկ թերապիայի համար:

Ամլոդիպին

Հղիության ընթացքում ամլոդիպինի անվտանգությունը հաստատված չէ: Նախակլինիկական հետազոտություններում ամլոդիպինի ֆետոտոքսիկ և սաղմնային թունավոր ազդեցությունները չեն հայտնաբերվել: Առնետների մոտ ամլոդիպինը մեծացրել է հղիության և ծննդաբերության տևողությունը: Որոշ այլ BMC-ներ տերատոգեն են:

Լիզինոպրիլ

Հղիության II-III եռամսյակներում ACE ինհիբիտորների օգտագործումը կարող է հանգեցնել պտղի և նորածնի մահվան: Խորհուրդ է տրվում ուշադիր հետևել նորածիններին և նորածիններին, ովքեր ենթարկվում են ACE ինհիբիտորների արգանդում, որպեսզի ժամանակին հայտնաբերեն արյան ճնշման, օլիգուրիայի և հիպերկալեմիայի զգալի նվազում: Երեխայի մոտ հնարավոր է օլիգոհիդրամնիոսի, դեմքի ոսկորների հիպոպլազիայի, դեմքի և գանգի ոսկորների դեֆորմացիաների, թոքերի հիպոպլազիայի և երիկամների զարգացման անոմալիաների առաջացումը:

Վերարտադրողական տարիքի կանայքԼիզինոպրիլով բուժվելիս պետք է օգտագործել հակաբեղմնավորման արդյունավետ մեթոդներ:

Լիզինոպրիլը կարող է ներթափանցել հեմատոպլասենտալ արգելքը: Լիզինոպրիլով բուժումը չպետք է սկսվի հղիության ընթացքում: Հղիություն պլանավորող հիվանդները պետք է խորհրդակցեն բժշկի հետ՝ հղիության ընթացքում հաստատված անվտանգության պրոֆիլով հակահիպերտոնիկ թերապիայի համար:

կրծքով կերակրման ժամանակահատվածը

Կրծքով կերակրման ժամանակ Equator դեղամիջոցի օգտագործումը հակացուցված է:

Ամլոդիպին

Դեղամիջոցի հետ կապված փորձը ցույց է տալիս, որ ամլոդիպինը արտազատվում է կրծքի կաթում: Ամլոդիպինի կոնցենտրացիայի միջին կաթ/պլազմային հարաբերակցությունը եղել է 0,85 31 կրծքով կերակրող կանանց շրջանում, ովքեր տառապում էին հղիության հետևանքով առաջացած հիպերտոնիայով և ստանում էին ամլոդիպին նախնական 5 մգ/օր դեղաչափով: Անհրաժեշտության դեպքում դեղամիջոցի դոզան ճշգրտվել է (կախված միջին օրական դոզանից և քաշից՝ համապատասխանաբար 6 մգ և 98,7 մկգ/կգ): Ամլոդիպինի գնահատված օրական չափաբաժինը, որը երեխան ստանում է կրծքի կաթի միջոցով, կազմում է 4,17 մկգ/կգ:

Կրծքով կերակրման ժամանակ ամլոդիպինի օգտագործումը հակացուցված է: Անհրաժեշտության դեպքում լակտացիայի ընթացքում դեղամիջոցի օգտագործումը պետք է դադարեցնի կրծքով կերակրումը:

Զգուշությամբ դեղը պետք է նշանակվի լյարդի անբավարարության դեպքում:

Հասարակած, հաբեր, 5 մգ + 20 մգ. դեղամիջոցի պահպանման ժամկետը 3 տարի է:

Հասարակած, հաբեր, 10 մգ + 20 մգ՝ - 3 տ.

Մի օգտագործեք փաթեթավորման վրա նշված ժամկետի ավարտից հետո:

Այս հոդվածում մենք կծանոթանանք այնպիսի դեղամիջոցի հետ, ինչպիսին է Հասարակած. Մարմնի վրա իր կենսաբանական ազդեցությամբ (ազդեցություն զարգացման տարբեր փուլերում, չափից մեծ դոզա, բարդություններ): Օգտագործման հրահանգներով: Պլանշետների և դրանց ածանցյալների ակնարկներով, որոնք լայնորեն տարածված են ամբողջ աշխարհում: Ինչպես փոխարինել հաբերը Equator. Որոնք են ռուսական անալոգները:

Դեղաբանական հատկություններ

• Հասարակածի պատրաստման հիմնական բաղադրիչներըՎերևում քննարկվածը, առավելագույն ազդեցություն է ստանում կիրառությունից մոտավորապես 6 ժամ հետո: Ումից, դեղամիջոցի ինչ չափաբաժին է ներգրավվել, կախված է արդյունքի տեւողությունից: 24 ժամը համարվում է օպտիմալ: Նույն հակահիպերտոնիկ ազդեցությունը նկատվում է մեկ ժամվա ընթացքում:
• Լիզինոպրիլը չի ​​կորցնում իր հատկություններըերկարատև օգտագործմամբ: Դեղամիջոցի գործողության ժամկետի ավարտից հետո արյան ճնշման կտրուկ թռիչքներ չեն նկատվում։ Շաքարային դիաբետով հիվանդ մարդկանց համար լիզինոպրիլ նյութի օգտագործումը կողմնակի բարդություններ չի առաջացրել։ Գլյուկոզայի մակարդակը մնացել է կայուն։
• ամլոդիպինի ազդեցության տականոթային տոնուսի նվազում. Արթերիոլների ավելացման շնորհիվ գործում է հակաանգիլիկ ազդեցություն։ Երբ այն օգտագործվում է, սրտամկանի կողմից օդի թթվածնի սպառման մակարդակը նվազում է: Ամլոդիպինը բարելավում է սրտի միջին մկանային շերտի պերֆուզիան:
• Նյութը լավ կլանված էներս վերցնելուց հետո: Երկար ժամանակ ընկած է մարմնի հյուսվածքներում, ինչը երաշխավորում է ազդեցության տևողությունը։ Այդ իսկ պատճառով բավական է այն օգտագործել օրը մեկ անգամ։ Ամլոդիպինի տեւողությունը մոտավորապես նույնն է, ինչ լիզինոպրիլինը (մոտ 24 ժամ, առավելագույն ազդեցությունը 6 ժամ հետո): Այն չունի տարբեր վնասակար նյութափոխանակության ազդեցություններ՝ դրանով իսկ նպաստելով արյան լիպիդների մակարդակին։ Լյարդի հետ կապված տարբեր հիվանդությունների դեպքում օրգանիզմում ամլոդիպինի պահպանման տեւողությունը մեծանում է։
• Տարբեր ճաշերի ժամանակՆկատվել է, որ Հասարակածի հիմնական բաղադրիչների միջև փոխազդեցություն չկա: Կլանման աստիճանը նույնպես չէր տարբերվում մաքուր օգտագործումից։ Այս ամենն ապացուցված է դեղագործության կինետիկ մեթոդներով։ Երկու նյութերի օրվա ընթացքում մարմնի ներսում մնալու տևողությունը.

Դեղամիջոցի օգտագործման հակացուցումները

1. Նախ և առաջ, դեղը հակացուցված է 18 տարին չլրացած անձանց, քանի որ այս տարիքային խմբում արդյունքները միանշանակ չեն ուսումնասիրվել: Օգտագործեք զգուշությամբ 65 տարեկանից բարձր մարդկանց մոտ:
2. Աորտայի կամ փականի ժառանգական կամ ձեռքբերովի ստենոզի առկայություն:
3. Ծանր զարկերակային հիպոթենզիա.
4. Սրտի տարբեր ցնցումներ.
5. Հղիության ընթացքում (Հղիության հայտնաբերման դեպքում անհրաժեշտ է դադարեցնել դեղամիջոցի օգտագործումը ռեակցիոն եղանակով): Լիզինոպրիլը կարող է առաջացնել պտղի մահ ավելի ուշ փուլերում, քանի որ այն ուժեղորեն ազդում է երիկամների վրա: Այն կարող է հանգեցնել նաեւ տարբեր ախտաբանական փոփոխությունների՝ գանգի դեֆորմացիա, վերջույթների փոփոխություններ։ Այլ երկրորդական տվյալներ չեն հայտնաբերվել:
6. Կրծքով կերակրման ժամանակահատվածում (լակտացիա):
7. Գերզգայունություն դեղամիջոցի բաղադրիչներին:
8. Զգուշությամբ, դուք պետք է օգտագործեք դեղը կորոնար անբավարարության, անգինա պեկտորիսի, տախիկարդիայի, էմբոլիայի, պերիկարդիտի, հիպերտոնիայի, առիթմիայի, սրտի արատների դեպքում:
9. Սրտի տարբեր քրոնիկ հիվանդություններով.
10. Լյարդի անբավարարությամբ.
11. Եթե ​​առկա են տարբեր հիպերտրոֆիկ կարդիոմիոպաթիաներ:

Օգտագործման հրահանգներ

Equator-ն օգտագործվում է 1 անգամ օրվա ընթացքում, օրվա ցանկացած ժամի, մեկ դեղահատ:

Կան հատուկ հրահանգներ տարբեր դեղաչափերի համար:

Release Equator 5mg + 10mg:

• Այս չափաբաժինը խորհուրդ է տրվում ընդունել օրը մեկ անգամ՝ մեկ դեղահատ։
• Օգտագործման առաջին շրջանումկարող է զարգանալ սիմպտոմատիկ զարկերակային հիպոթենզիա: Սա պետք է դիտարկել զգուշությամբ: Ամենից հաճախ դա տեղի է ունենում նրանց մոտ, ովքեր միզամուղ դեղամիջոցներ օգտագործելու ժամանակ նկատվում են ջրի և էլեկտրոլիտային հավասարակշռության տարբեր խանգարումներ:
  

  Պահանջվող պայման- դադարեցնել diuretics-ի ընթացքը Equator դեղամիջոցի օգտագործումը սկսելուց մի քանի օր առաջ: Հակառակ դեպքում կարող են առաջանալ արյան մեջ կալիումի կուտակման տարբեր անհավասարակշռություններ։ Եթե ​​անհնար է որեւէ կերպ դադարեցնել դրանց ընդունումը, ապա անհրաժեշտ է Equator-ի չափաբաժինը նվազեցնել մինչեւ կես դեղահատ օրվա ընթացքում՝ ապահովելով հիվանդի մշտական ​​մոնիտորինգ։

• Երիկամային անբավարարություն ունեցող մարդկանց համար, սկզբում պետք է որոշել լիզինոպրիլ և ամլոդիպին նյութերի դեղաչափը։ Յուրաքանչյուր ակտիվ բաղադրիչ դիտարկվում է առանձին: Դրա համար կառուցվածքային վերլուծություն է իրականացվում տիտրաչափական մեթոդով:
  Ազատում Equator 5mg + 10mgցուցված է միայն այն հիվանդների մոտ, որոնց լիզինոպրիլի և ամլոդիպինի մակարդակները գտնվում են մինչև 10 և 5 մգ միջակայքում: Բուժման ընթացքում անհրաժեշտ է վերահսկել երիկամներում կալիումի և նատրիումի պարունակությունը։ Եթե ​​երիկամային համակարգի վատթարացում կա, անմիջապես դադարեցրեք դեղամիջոցի օգտագործումը: Փոխարինեք Equator-ը ավելի ցածր դեղաչափով կամ ամբողջովին հրաժարվեք դեղամիջոցից և գտեք ավելի ցածր կոնցենտրացիայով համապատասխան անալոգը:
• Արդյունքի արգելակումլիզինոպրիլի մարմնից բնորոշ է լյարդի անբավարարություն ունեցող մարդկանց: Մարմնի դանդաղ աշխատանքի պատճառով։ Հետեւաբար, արժե ուշադրություն դարձնել վարչարարության ընթացքին եւ դեղաչափին:
• Ստույգ տվյալներ չկանմինչ օրս տարիքային սահմանափակում չի հայտնաբերվել: Հարկ է միայն նշել, որ Equator դեղամիջոցը 5 + 10 մգ թողարկմամբ պետք է օգտագործվի անհատական ​​հատկանիշներով 65 տարեկանից բարձր մարդկանց համար: Դա անելու համար հարկավոր է օգտագործելուց առաջ խորհրդակցել մասնագետի հետ և որոշակի թեստեր կատարել օրգանիզմում նյութերի պարունակության վերաբերյալ։
• 18 տարեկանից ցածր անձինքդեղը անցանկալի է. Անհրաժեշտության դեպքում խորհրդակցեք բժշկի հետ։

Release Equator 10mg + 20mg:

Նախազգուշական միջոցներ

Հասարակածային ընդունելությունկարող է արյան ճնշման կտրուկ անկում առաջացնել այն մարդկանց մոտ, ովքեր տառապում են հիպոնատրեմիայից (արյան պլազմայում կալիումի մակարդակը 130 մմոլ/լ-ից ցածր է) կամ ովքեր ունեն արյան շրջանառության հետ կապված խնդիրներ միզամուղ միջոցների օգտագործման պատճառով:

Եթե ​​հիվանդը հիպոթենզիա է, անհրաժեշտ է շտապ դնել հորիզոնական մակերեսի վրա՝ բոլոր մկանները թուլացնելուց հետո։ Երբ անհրաժեշտ է մուտքագրել նատրիումի քլորիդի NaCl ֆիզիկական լուծույթի որոշակի չափաբաժին մոտ 3% կոնցենտրացիայով BCC-ի (արյան շրջանառության ծավալը) մակարդակը վերականգնելու համար:
Էկվատոր դեղամիջոցի օգտագործման ընթացքում մշտապես անհրաժեշտ է վերահսկել հիվանդների արյան ճնշման մակարդակը: Հատուկ ուշադրություն դարձրեք այն հիվանդներին, ովքեր տառապում են հիպոնատրեմիայից։

Երբ հիվանդները զարգացնում են պաթոլոգիաներըորոնք կապված են աորտայի նեղացման կամ սրտամկանի հիպերտրոֆիայի հետ, դեղամիջոցի օգտագործումը պետք է վերահսկվի: Նաև վերահսկեք ձեր արյան ճնշումը:

Հասարակածը վերցնելիսկարող են խնդիրներ լինել՝ կապված երիկամների ֆունկցիայի խանգարման հետ, քանի որ դա կարող է ազդել դրանց աշխատանքի վրա՝ դրանում լիզինոպրիլի և ամլոդիպինի առկայության պատճառով:

Քանի որ կա հնարավորությունագրանուլոցիտոզի առաջացումը դեղամիջոցում գերակտիվ նյութերի պարունակության պատճառով, որոնք ազդում են արյունաստեղծության գործառույթի վրա, անհրաժեշտ է մշտապես վերահսկել արյան բոլոր պարամետրերը: Ցանկալի է 6 ամիսը մեկ թեստեր հանձնել։

65-ից բարձր մարդկանց համարդեղամիջոցի դեղաչափը պետք է ընտրվի՝ հաշվի առնելով մարմնի անհատական ​​առանձնահատկությունները՝ կապված լիզինոպրիլը և ամլոդիպինը մարմնից հեռացնելու ունակության հետ:

Սահմանափակել օգտագործման մեջՀասարակած երիկամային համակարգի խանգարում ունեցող մարդկանց համար.

Արտաքին տեսքի հնարավորությունըտարբեր ալերգիկ ռեակցիաներ հասարակածում գտնվող օժանդակ նյութերի և ակտիվ նյութերի նկատմամբ: Տարբեր ռեակցիաներից խուսափելու համար կուրսը պետք է դադարեցնել առաջին իսկ ի հայտ գալուց հետո և դիմել մասնագետի։

Արտաքին տեսքի հնարավորությունըչվերահսկվող հիպոթենզիա. Այդ իսկ պատճառով անհրաժեշտ է զերծ մնալ մեքենա վարելուց Equator-ից օգտվելուց հետո:

Տարբեր խնդիրներից խուսափելու համարկապված արյունահոսության և լնդերի հիպերպլազիայի հետ, դեղը օգտագործելուց առաջ անհրաժեշտ է այցելել ատամնաբույժ:

Կողմնակի ազդեցություն

Հասարակածը կարող է առաջացնել բազմաթիվ կողմնակի բարդություններ.

1. օրթոստատիկ հիպոթենզիայի առաջացում,
2. առիթմիա,
3. սրտի բաբախյունի ավելացում,
4. արյան ճնշման կտրուկ անկում.

• Կարող են լինել տարբեր գլխացավեր, որոնք կապված են արյան ճնշման կտրուկ անկման հետ:
• Հոգեբանական հարձակումներ՝ նյարդայնություն, դեպրեսիա, անհանգստություն, քնկոտության ավելացում կամ անքնություն:
• Ցնցումների, շնչահեղձության, ապատիայի, նոր արյունահոսության առաջացում։ Տարբեր հիվանդություններ որովայնի շրջանում՝ պանկրեատիտ, փորկապություն, ախորժակի կորուստ, փսխում։
• Ցավի տեսքը աչքերում, մեջքի, որովայնի, կրծքավանդակի շրջանում։
• Դեղամիջոցի երկարատև օգտագործմամբ հնարավոր է արյան մեջ հեմոգլոբինի մակարդակի նվազում:
• Տարբեր պաթոլոգիական երևույթներ, որոնք կապված են հակամարմինների առաջացման հետ.
• Եվ մի շարք այլ կողմնակի ազդեցություններ:

Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների հետ

Հարկավոր է զգուշորեն օգտագործել Equator դեղամիջոցը այլ միզամուղների հետ՝ արյան մեջ կալիումի մակարդակի կտրուկ բարձրացման պատճառով։ Հիպոթենզիվ ազդեցությունը կարող է մեծանալ տարբեր դեղամիջոցների օգտագործման դեպքում, որոնք կառուցվածքով նման են Հասարակածին: Նիտրոգլիցերինով արյան ճնշումը կարող է կտրուկ իջնել: Նույն ազդեցությունը կհայտնվի այլ հակահոգեբուժական դեղամիջոցների օգտագործման դեպքում:

Չափից մեծ դոզա

Էկվատորի հաբերի դեղաչափը պետք է ամեն օր վերահսկվի, հակառակ դեպքում կարող են առաջանալ հետևյալ բարդությունները.

Ամլոդիպինի չափից մեծ դոզայի դեպքում կարող են առաջանալ հետևյալ ախտանիշները.

Արյան ճնշման կտրուկ նվազում, տախիկարդիա, տարբեր ցնցումների զարգացումով, որոնք կարող են մահացու լինել։
Այս դեպքում դուք պետք է անմիջապես ողողեք ստամոքսը, խմեք ակտիվացված փայտածուխ, որը կատարյալ է որպես ներծծող: Վիճակը վերականգնելու համար անհրաժեշտ է խմել վազոկոնստրրիտոր նյութեր։

Լիզինոպրիլի չափից մեծ դոզայի դեպքում կարող են առաջանալ հետևյալ ախտանիշները.
Ինչպես ամլոդիպինի դեպքում, ճնշման կտրուկ նվազում: Կլինեն քնկոտություն, չոր բերան, տարբեր խնդիրներ՝ կապված օրգանիզմում ավելորդ տարրերի պահպանման հետ, հոգեկան անկայունություն, դյուրագրգռություն։
Նման դեպքերում ստամոքսը լվանալու համար անհրաժեշտ է հորիզոնական դիրք ընդունել։

Գինը և անալոգները

Equator-ի ցանկացած թողարկման դեղամիջոցը հնարավոր է ձեռք բերել միայն դեղատոմսով.

• Ձև 5 մգ + 10 մգ, 10 դեղահատ: 197 ռուբլուց;
• Ձև 5 մգ + 10 մգ, 30 դեղահատ: 531 ռուբլուց;
• Ձև 10 մգ + 20 մգ, 10 դեղահատ: 269 ​​ռուբլուց:

Երկու բաղադրիչներն էլ կարելի է հանդիպել Էկվաքարում։ Այն կարող եք գնել արդեն 123 ռուբլուց։

Դոզան մի փոքր տարբերվում է.

• Ձև 5 մգ + 5 մգ, 30 դեղահատ: 319 ռուբլուց;
• Ձև 5 մգ + 10 մգ, 10 դեղահատ: 144 ռուբլուց;
• Ձև 5 մգ + 10 մգ, 30 դեղահատ: 359 ռուբլուց:

Երկրորդ անալոգը, ըստ իրավունքի, համարվում է Լիզինոպրիլ. Բայց այն պարունակում է միայն լիզինոպրիլ: Այս դեղը շատ ավելի էժան է: Դուք կարող եք այն գնել 40 ռուբլուց:

• Ձև 5 մգ, 30 հաբ: 40 ռուբլուց;
• Ձև 10 մգ, 30 հաբ: 58 ռուբլուց;
• Ձև 20 մգ, 30 հաբ: 73 ռուբլուց։

Catad_pgroup Համակցված հակահիպերտոնիկ

Հասարակած - օգտագործման հրահանգներ

Գրանցման համարը:

ԼՍ-002321

Դեղամիջոցի ֆիրմային անվանումը.

Equator ® (Ekvator ®)

Միջազգային ոչ գույքային անվանում.

ամլոդիպին + լիզինոպրիլ& (ամլոդիպին + լիզինոպրիլ&)

Դեղաչափի ձևը:

դեղահաբեր

Միացություն:

Յուրաքանչյուր դեղահատ պարունակում է
ակտիվ բաղադրիչներամլոդիպին բեսիլատ 13,88 մգ, համարժեք 10,00 մգ ամլոդիպին և լիզինոպրիլ դիհիդրատ 21,76 մգ, համարժեք 20,00 մգ լիզինոպրիլ;
Օժանդակ նյութերմիկրոբյուրեղային ցելյուլոզա 101 181,08 մգ, միկրոբյուրեղային ցելյուլոզա 12 173,28 մգ, նատրիումի կարբոքսիմեթիլ օսլա 8,00 մգ, մագնեզիումի ստեարատ 2,00 մգ:

Նկարագրություն:

Սպիտակ կամ բաց սպիտակ կլոր հարթ պլանշետներ՝ թեքված, մի կողմում փորագրված, մյուս կողմում՝ «A+L»:

Ֆարմակոթերապևտիկ խումբ.

համակցված հակահիպերտոնիկ միջոց (անգիոտենսին փոխակերպող ֆերմենտի ինհիբիտոր և «դանդաղ» կալցիումի ալիքների արգելափակում):

ATX կոդը:

C09BB03.

Դեղաբանական հատկություններ

Ֆարմակոդինամիկա
Ակտիվ բաղադրիչներ պարունակող համակցված պատրաստուկ՝ լիզինոպրիլ և ամլոդիպին:
Lisinopril - անգիոտենզին փոխակերպող ֆերմենտի (ACE) ինհիբիտոր, նվազեցնում է անգիոտենզին II-ի ձևավորումը անգիոտենզին I-ից: Անգիոտենզին II-ի պարունակության նվազումը հանգեցնում է ալդոստերոնի արտազատման ուղղակի նվազմանը: Նվազեցնում է բրադիկինինի քայքայումը և մեծացնում պրոստագլանդինների սինթեզը: Նվազեցնում է ընդհանուր, ծայրամասային անոթային դիմադրությունը (OPSS), արյան ճնշումը (BP), նախաբեռնվածությունը, ճնշումը թոքային մազանոթներում, առաջացնում է արյան րոպեական ծավալի ավելացում և սրտամկանի հանդուրժողականության բարձրացում սթրեսի նկատմամբ սրտի քրոնիկական անբավարարությամբ հիվանդների մոտ: Ընդարձակում է զարկերակները, քան երակները։ Որոշ ազդեցություններ բացատրվում են հյուսվածքային ռենին-անգիոտենզին-ալդոստերոն համակարգի (RAAS) ազդեցությամբ:
Երկարատև օգտագործման դեպքում սրտամկանի և դիմադրողական զարկերակների պատերի հիպերտրոֆիան նվազում է: Բարելավում է իշեմիկ սրտամկանի արյան մատակարարումը:
ACE ինհիբիտորները երկարացնում են կյանքի տեւողությունը սրտի քրոնիկ անբավարարությամբ հիվանդների մոտ, դանդաղեցնում են ձախ փորոքի դիսֆունկցիայի առաջընթացը այն հիվանդների մոտ, ովքեր ունեցել են սրտամկանի ինֆարկտ առանց սրտի անբավարարության կլինիկական դրսևորումների: / Գործողության սկիզբը ընդունումից հետո -1 ժամ է: Առավելագույն հակահիպերտոնիկ ազդեցությունը որոշվում է 6 ժամ հետո և պահպանվում է 24 ժամ: Զարկերակային հիպերտոնիայի դեպքում ազդեցությունը նշվում է բուժման մեկնարկից հետո առաջին օրերին, կայուն ազդեցություն զարգանում է 1-2 ամիս հետո: Դեղամիջոցի կտրուկ դադարեցմամբ արյան ճնշման զգալի աճ չի գրանցվել:
Չնայած առաջնային ազդեցությանը, որը դրսևորվում է RAAS-ի վրա ազդեցությամբ, այն նաև արդյունավետ է ցածր ռենինի ակտիվությամբ զարկերակային հիպերտոնիայի դեպքում: Բացի արյան ճնշումը իջեցնելուց, լիզինոպրիլը նվազեցնում է ալբումինուրիան: Լիզինոպրիլը չի ​​ազդում արյան մեջ գլյուկոզայի կոնցենտրացիայի վրա շաքարային դիաբետով հիվանդների մոտ և չի հանգեցնում հիպոգլիկեմիայի դեպքերի աճի:
Ամլոդիպինը դիհիդրոպիրիդինի ածանցյալ է, «դանդաղ» կալցիումի ալիքների արգելափակում (BCCC), ունի հակաանգինալ և հակահիպերտոնիկ ազդեցություն: Արգելափակում է կալցիումի ալիքները, նվազեցնում է կալցիումի իոնների տրանսմեմբրանային անցումը բջիջ (անոթների հարթ մկանային բջիջներում ավելի մեծ չափով, քան կարդիոմիոցիտներում):
Անգինա պեկտորիսում կորոնար և ծայրամասային զարկերակների և զարկերակների ընդլայնման պատճառով հակաանգինալ ազդեցությունը նվազեցնում է սրտամկանի իշեմիայի ծանրությունը. ընդլայնում է ծայրամասային զարկերակները, նվազեցնում է ծայրամասային անոթային դիմադրությունը, նվազեցնում է սրտի հետքայլը, նվազեցնում է սրտամկանի թթվածնի պահանջարկը: Ընդլայնելով կորոնար զարկերակները և զարկերակները սրտամկանի անփոփոխ և իշեմիկ հատվածներում՝ այն մեծացնում է թթվածնի մատակարարումը սրտամկանին (հատկապես վազոսպաստիկ անգինայի դեպքում) և կանխում կորոնար զարկերակների սպազմը (ներառյալ ծխելու հետևանքով առաջացածները): Կայուն անգինա պեկտորիսով հիվանդների մոտ մեկ օրական դոզան մեծացնում է վարժությունների հանդուրժողականությունը, դանդաղեցնում է անգինա պեկտորիսի և «իշեմիկ» դեպրեսիայի զարգացումը` ST հատվածը, նվազեցնում է նոպաների հաճախականությունը, անգինա պեկտորը և նիտրոգլիցերինի և այլ նիտրատների օգտագործումը:
Այն ունի երկարաժամկետ դոզան կախված հակահիպերտոնիկ ազդեցություն: Հակահիպերտոնիկ ազդեցությունը պայմանավորված է անոթների հարթ մկանների վրա ուղղակի վազոդիլացնող ազդեցությամբ:
Զարկերակային հիպերտոնիայի դեպքում մեկ դոզան ապահովում է արյան ճնշման կլինիկական զգալի նվազում 24 ժամվա ընթացքում (հիվանդի «պառկած» և «կանգնած» դիրքում): Օրթոստատիկ հիպոթենզիա, ամլոդիպինի նշանակմամբ, բավականին հազվադեպ է: Չի առաջացնում վարժությունների հանդուրժողականության նվազում, արտամղման ֆրակցիա-ձախ փորոք: Նվազեցնում է ձախ փորոքի սրտամկանի հիպերտրոֆիայի աստիճանը: Այն չի ազդում սրտամկանի կծկման և անցկացման վրա, չի առաջացնում սրտի հաճախության ռեֆլեքսային բարձրացում (HR), արգելակում է թրոմբոցիտների ագրեգացումը, մեծացնում է գլոմերուլային ֆիլտրման արագությունը, ունի թույլ նատրիուրետիկ ազդեցություն: Դիաբետիկ նեֆրոպաթիայի դեպքում միկրոալբումինուրիայի ծանրությունը չի ավելանում: Այն ոչ մի բացասական ազդեցություն չունի նյութափոխանակության և պլազմայում լիպիդների կոնցենտրացիայի վրա և կարող է օգտագործվել բրոնխիալ ասթմայով, շաքարային դիաբետով և հոդատապով հիվանդների բուժման համար:
Արյան ճնշման զգալի նվազում է նկատվում 6-10 ժամ հետո, ազդեցության տեւողությունը 24 ժամ է։
Ամլոդիպին + լիզինոպրիլ
Լիզինոպրիլի համադրությունը ամլոդիպինի հետ մեկ դեղամիջոցում օգնում է կանխել ակտիվ նյութերից մեկի կողմից առաջացած հնարավոր անցանկալի հետևանքների զարգացումը: Այսպիսով, BMCC, ուղղակիորեն ընդլայնելով զարկերակները, կարող է հանգեցնել մարմնում նատրիումի և հեղուկի պահպանման, և, հետևաբար, կարող է ակտիվացնել RAAS-ը: ACE inhibitor. արգելափակում է այս գործընթացը:

Ֆարմակոկինետիկա
Լիզինոպրիլ
Ներծծում
Բերանի ընդունումից հետո լիզինոպրիլը ներծծվում է աղեստամոքսային տրակտից (GIT), նրա կլանումը կարող է տատանվել 6-ից 60%: Կենսահասանելիությունը 29% է: Ուտելը չի ​​ազդում լիզինոպրիլի կլանման վրա:
Բաշխում
Գրեթե չի կապվում պլազմայի սպիտակուցների հետ: Արյան պլազմայում առավելագույն կոնցենտրացիան (Cmax)՝ 90 նգ/մլ, հասնում է 6-7 ժամ հետո, արյան ուղեղի և պլասենցային պատնեշի միջոցով թափանցելիությունը ցածր է:
Նյութափոխանակություն
Լիզինոպրիլը չի ​​բիոտրանսֆորմացվում մարմնում:
բուծում
Արտազատվում է երիկամներով անփոփոխ: Կես կյանքը (T½) 12,6 ժամ է:

Տարեց հիվանդների մոտ լիզինոպրիլի կոնցենտրացիան պլազմայում և կոնցենտրացիան-ժամանակ կորի (AUC) տակ գտնվող տարածքը 2 անգամ ավելի բարձր է, քան երիտասարդ հիվանդների մոտ: Սրտի քրոնիկ անբավարարությամբ հիվանդների մոտ լիզինոպրիլի կլանումը և մաքրումը նվազում է:
Երիկամային անբավարարությամբ հիվանդների մոտ լիզինոպրիլի կոնցենտրացիան մի քանի անգամ ավելի բարձր է, քան առողջ կամավորների պլազմայում, և նկատվում է պլազմայի առավելագույն կոնցենտրացիայի հասնելու ժամանակի ավելացում և կիսամյակի ավելացում:
Լիզինոպրիլն օրգանիզմից արտազատվում է հեմոդիալիզի միջոցով։
Ամլոդիպին
Ներծծում
Բերանի ընդունումից հետո ամլոդիպինը դանդաղ և գրեթե ամբողջությամբ (90%) ներծծվում է ստամոքս-աղիքային տրակտից: Ամլոդիպինի կենսահասանելիությունը կազմում է 64%-80%: Ուտելը չի ​​ազդում ամլոդիպինի կլանման վրա:
Բաշխում
Արյան մեջ դեղամիջոցի մեծ մասը (95% -98%) կապվում է պլազմայի սպիտակուցներին: Արյան շիճուկում Sshah նկատվում է 6-10 ժամ հետո, կայուն կոնցենտրացիաները (C ss) հասնում են թերապիայի 7-8 օր հետո: Բաշխման միջին ծավալը կազմում է 20 լ/կգ մարմնի քաշ, ինչը ցույց է տալիս, որ դեղամիջոցի մեծ մասը գտնվում է հյուսվածքներում և ավելի քիչ՝ արյան մեջ:
Նյութափոխանակություն
Ամլոդիպինը լյարդում ենթարկվում է դանդաղ/բայց ակտիվ նյութափոխանակության՝ առաջին անցման զգալի ազդեցության բացակայության դեպքում: Մետաբոլիտները զգալի դեղաբանական ակտիվություն չունեն։
բուծում
Արտազատումը բաղկացած է երկու փուլից, վերջնական փուլի T½-ը տևում է 30-50 ժամ: Ներալային դոզայի մոտ 60%-ը արտազատվում է երիկամներով հիմնականում մետաբոլիտների տեսքով, 10%-ը՝ անփոփոխ, իսկ 20-25%-ը՝ ձևով: մետաբոլիտներ աղիների միջոցով լեղով: Ամլոդիպինի ընդհանուր մաքրումը կազմում է 0,116 մլ / վ / կգ (7 մլ / րոպե / կգ, 0,42 լ / ժ / կգ):
Ֆարմակոկինետիկա հիվանդների ընտրված խմբերում
Տարեց հիվանդների մոտ (ավելի քան 65 տարեկան) ամլոդիպինի արտազատումը ավելի դանդաղ է (T½ - 65 ժամ), համեմատած երիտասարդ հիվանդների հետ, սակայն այդ տարբերությունը կլինիկական նշանակություն չունի:
Լյարդի անբավարարությամբ հիվանդների մոտ T½-ի երկարացումը հուշում է, որ երկարատև օգտագործման դեպքում դեղամիջոցի կուտակումն օրգանիզմում ավելի մեծ կլինի (T½՝ մինչև 60 ժամ): Երիկամային անբավարարությունը էական ազդեցություն չի ունենում ամլոդիպինի կինետիկայի վրա:
Ամլոդիպինը անցնում է արյունաուղեղային պատնեշը: Հեմոդիալիզի միջոցով այն չի հեռացվում։
Ամլոդիպին + լիզինոպրիլ
Equator ® դեղամիջոցը կազմող ակտիվ նյութերի փոխազդեցությունը քիչ հավանական է: AUC-ն, հասնելու ժամանակը և առավելագույն կոնցենտրացիայի արժեքները, կիսամյակը չեն փոխվում յուրաքանչյուր առանձին ակտիվ նյութի ցուցանիշների համեմատ: Ուտելը չի ​​ազդում ակտիվ նյութերի կլանման վրա:

Օգտագործման ցուցումներ

Էական հիպերտոնիա (հիվանդների մոտ, ովքեր ցուցված են համակցված թերապիայի համար):

Հակացուցումներ

• Գերզգայունություն լիզինոպրիլի կամ ACE այլ ինհիբիտորների նկատմամբ;
• Գերզգայունություն ամլոդիպինի կամ դիհիդրոպիրիդինի այլ ածանցյալների նկատմամբ;
• Գերզգայունություն դեղամիջոցի այլ բաղադրիչների նկատմամբ;
• Քվինկեի այտուցը պատմության մեջ, ներառյալ ACE ինհիբիտորների օգտագործման ֆոնին.
• Ժառանգական կամ իդիոպաթիկ անգիոեդեմա;
• աորտայի կամ միտրալ փականի հեմոդինամիկորեն նշանակալի ստենոզ;
• Հիպերտրոֆիկ օբստրուկտիվ կարդիոմիոպաթիա;
• Ծանր զարկերակային հիպոթենզիա (սիստոլիկ արյան ճնշում 90 մմ Hg-ից պակաս);
• Կարդիոգեն ցնցում;
• Անկայուն անգինա (բացառությամբ Prinzmetal-ի անգինայի);
• Սրտի անբավարարություն սրտամկանի սուր ինֆարկտից հետո (առաջին 28 օրվա ընթացքում):
• Հղիություն և լակտացիա;
• Տարիքը մինչև 18 տարեկան (արդյունավետությունը և անվտանգությունը հաստատված չեն):

Զգուշորեն
Երիկամների ծանր դիսֆունկցիա, երիկամային զարկերակների երկկողմանի ստենոզ կամ մեկ երիկամի զարկերակի ստենոզ՝ առաջադեմ ազոտեմիայով, երիկամի փոխպատվաստումից հետո վիճակ, ազոտեմիա, հիպերկալեմիա, առաջնային, հիպերալդոստերոնիզմ, լյարդի դիսֆունկցիա, զարկերակային հիպոթենզիա, ուղեղային անոթային հիվանդություններ (ներառյալ գլխուղեղի անբավարարություն), իշեմիկ - սրտի հիվանդություն, կորոնար անբավարարություն/հիվանդ սինուսի համախտանիշ (ծանր բրադիկարդիա, տախիկարդիա), ոչ իշեմիկ էթիոլոգիայի III-IV ֆունկցիոնալ դասի սրտի քրոնիկ անբավարարություն՝ ըստ NYHA դասակարգման, աորտայի ստենոզ, միտրալ ստենոզ, սրտամկանի սուր ինֆարկտ (և 1-ի սահմաններում): սրտամկանի ինֆարկտից ամիս անց), շարակցական հյուսվածքի աուտոիմուն համակարգային հիվանդություններ (ներառյալ սկլերոդերմա, համակարգային կարմիր գայլախտ), ոսկրածուծի արյունաստեղծության արգելակում, շաքարային դիաբետ, սննդակարգ՝ աղի սահմանափակմամբ, հիպովոլեմիկ պայմաններ (այդ թվում՝ փորլուծության, փսխման հետևանք), տարիքը, - հեմոդիալիզ՝ օգտագործելով բարձր հոսքի դիալիզի մեմբրաններ՝ բարձր թափանցելիությամբ (AN69 ®):

Օգտագործեք հղիության և լակտացիայի ժամանակ

Equator ® դեղամիջոցի օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում հղիության ընթացքում:
ժամը. հղիությունը ախտորոշելիս, Equator ® դեղամիջոցի ընդունումը պետք է անհապաղ դադարեցվի:
Հղիության II և III եռամսյակում ACE ինհիբիտորների ընդունումը բացասաբար է անդրադառնում պտղի վրա (հնարավոր է արյան ճնշման ընդգծված նվազում, երիկամային անբավարարություն, հիպերկալեմիա, գանգի ոսկորների հիպոպլազիա, ներարգանդային մահ): Չկան տվյալներ պտղի վրա դեղամիջոցի բացասական ազդեցության մասին, եթե այն օգտագործվում է հղիության առաջին եռամսյակում: Նորածիններին և նորածիններին, ովքեր արգանդում ենթարկվել են ACE ինհիբիտորների, խորհուրդ է տրվում ուշադիր վերահսկել: արյան ճնշման ընդգծված նվազման ժամանակին հայտնաբերում, օլիգուրիա, հիպերկալեմիա:
Հղիության ընթացքում ամլոդիպինի անվտանգությունը հաստատված չէ, հետևաբար հղիության ընթացքում ամլոդիպինի օգտագործումը խորհուրդ չի տրվում:
Լիզինոպրիլը անցնում է պլասենցայով և կարող է արտազատվել կրծքի կաթով: Չկան տվյալներ, որոնք ցույց են տալիս ամլոդիպինի արտազատումը կրծքի կաթում: Այնուամենայնիվ, հայտնի է, որ դիհիդրոպիրիդինի այլ BMKK ածանցյալները արտազատվում են կրծքի կաթում:
Equator ® դեղամիջոցի օգտագործումը լակտացիայի ընթացքում խորհուրդ չի տրվում:
Եթե ​​դեղամիջոցի օգտագործումը անհրաժեշտ է լակտացիայի ժամանակ, ապա կրծքով կերակրումը պետք է դադարեցվի:

Դեղաքանակ և կառավարում

Equator ® դեղամիջոցի հաբեր ընդունվում են բանավոր՝ օրը մեկ անգամ, անկախ ճաշի ժամից, բավարար քանակությամբ հեղուկով։
Առաջարկվող չափաբաժինը օրական մեկ անգամ Էկվատորի 1 դեղահատ է: Առավելագույն օրական չափաբաժինը Equator®-ի 1 դեղահատ է:
Equator ®-ով թերապիայի սկզբում կարող է զարգանալ սիմպտոմատիկ զարկերակային հիպոթենզիա, որն ավելի հաճախ տեղի է ունենում ջրային և էլեկտրոլիտային հավասարակշռության խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ՝ նախորդ միզամուղ թերապիայի պատճառով: Diuretics-ի ընդունումը պետք է դադարեցվի Equator ®-ով թերապիայի մեկնարկից 2-3 օր առաջ: Այն դեպքերում, երբ միզամուղ միջոցների վերացումը հնարավոր չէ, Equator ® դեղամիջոցի սկզբնական դոզան օրական ½ դեղահատ է 1 անգամ, որից հետո հիվանդին պետք է մի քանի ժամ վերահսկել՝ սիմպտոմատիկ զարկերակային հիպոթենզիայի հնարավոր զարգացման պատճառով:
Երիկամային անբավարարությամբ հիվանդներ
Երիկամային անբավարարությամբ հիվանդների օպտիմալ սկզբնական և պահպանման դոզան որոշելու համար դոզաները պետք է տիտրվեն և որոշվեն անհատական ​​հիմունքներով՝ առանձին օգտագործելով լիզինոպրիլ և ամլոդիպին: Equator®-ը ցուցված է միայն այն հիվանդների համար, որոնց դեպքում լիզինոպրիլի և ամլոդիպինի պահպանման օպտիմալ դոզան տիտրված է համապատասխանաբար մինչև 10 մգ և 5 մգ: Equator ®-ով բուժման ընթացքում անհրաժեշտ է վերահսկել երիկամների աշխատանքը, արյան շիճուկում կալիումի և նատրիումի պարունակությունը: Երիկամների ֆունկցիայի վատթարացման դեպքում Equator ® դեղամիջոցի ընդունումը պետք է դադարեցվի և համապատասխան չափաբաժիններով փոխարինվի լիզինոպրիլով և ամլոդիպինով:
Լյարդի անբավարարությամբ հիվանդներ
Ամլոդիպինի արտազատումը կարող է դանդաղել լյարդի ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ: Նման դեպքերում դոզավորման ռեժիմի վերաբերյալ հստակ առաջարկություններ չեն հաստատվել, հետևաբար Equator ® դեղը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի լյարդի անբավարարությամբ հիվանդների մոտ:
Տարեց հիվանդներ (65 տարեկանից բարձր)
Կլինիկական հետազոտություններում ամլոդիպինի և լիզինոպրիլի արդյունավետության կամ անվտանգության պրոֆիլի տարիքային փոփոխություններ չեն հայտնաբերվել: Օպտիմալ պահպանման դոզան որոշելու համար անհրաժեշտ է որոշել 1 ռեժիմ՝ անհատական ​​հիմունքներով դեղաչափում՝ օգտագործելով լիզինոպրիլ և ամլոդիպին առանձին: Equator®-ը ցուցված է միայն այն հիվանդների համար, որոնց դեպքում լիզինոպրիլի և ամլոդիպինի պահպանման օպտիմալ դոզան տիտրված է համապատասխանաբար մինչև 10 մգ և 5 մգ:

Կողմնակի ազդեցություն

Համակցված դեղամիջոց ստացող հիվանդների մոտ անբարենպաստ ռեակցիաների հաճախականությունը ավելի բարձր չէր, քան ակտիվ նյութերից մեկը ստացող հիվանդների մոտ: Անբարենպաստ ռեակցիաները համահունչ էին ամլոդիպինի և/կամ լիզինոպրիլի նախկինում հաղորդված տվյալներին: Անբարենպաստ ռեակցիաները եղել են մեղմ, անցողիկ և հազվադեպ են պահանջվել բուժման դադարեցում: Թմրամիջոցների համակցված ընդունման ժամանակ ամենատարածված անբարենպաստ ռեակցիաները եղել են՝ գլխացավ (8%), հազ (5%), գլխապտույտ (3%):
Անբարենպաստ ռեակցիաների հաճախականությունը տրվում է առանձին լիզինոպրիլի և ամլոդիպինի համար:
Տվյալները ներկայացվում են ըստ համակարգի օրգանների դասի՝ ըստ MedDRA դասակարգման և հետևյալ հաճախականությամբ՝ շատ հաճախ (> 1/10); հաճախ (> 1/100-ից մինչև<1/10); нечасто (от >1/1 000 դեպի<1/100); редко (от >1/10 000 մինչև<1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Չափից մեծ դոզա

ԱխտանիշներՉափից մեծ դոզա կարող է հանգեցնել ծայրամասային անոթների չափազանց մեծ ընդլայնման՝ ծանր զարկերակային հիպոթենզիայով, կոլապսով, ջրի և էլեկտրոլիտների անհավասարակշռությամբ, երիկամային անբավարարությամբ, շնչահեղձությամբ, տախիկարդիա, բրադիկարդիա, գլխապտույտ, անհանգստություն, հազ:
ԲուժումՍիմպտոմատիկ թերապիա, սրտի ակտիվության վերահսկում, արյան ճնշում, դիուրեզ և ջրային և էլեկտրոլիտային հավասարակշռություն, անհրաժեշտության դեպքում՝ դրա շտկում: Արյան ճնշման ընդգծված նվազմամբ հիվանդին տրվում է հորիզոնական դիրք՝ բարձրացրած ոտքերով. անհրաժեշտության դեպքում - նատրիումի քլորիդի 0,9% լուծույթի ներերակային ներարկում; Եթե ​​այս միջոցները հաջող չեն, կարող է պահանջվել ծայրամասային վազոպրեսոր (դոֆամին) շրջանառությունը պահպանելու համար: Կալցիումի գլյուկոնատի ներերակային ընդունումը կարող է դրական ազդեցություն ունենալ կալցիումի ալիքների շրջափակման հետևանքով առաջացած հետևանքների վերացման վրա: Անհրաժեշտության դեպքում անգիոտենզին II-ի ներերակային կառավարում:
Ամլոդիպինի դանդաղ կլանման պատճառով որոշ դեպքերում օգտագործվում է ստամոքսի լվացում և ակտիվացված փայտածուխ։
Լիզինոպրիլը դուրս է գալիս հեմոդիալիզի միջոցով: Արյան սպիտակուցների հետ ամլոդիպինի ուժեղ կապի պատճառով ամլոդիպինի հեմոդիալիզն անարդյունավետ է: .

Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների հետ

Լիզինոպրիլ
Նյութեր, որոնք ազդում են կալիումի պարունակության վրա.կալիում խնայող միզամուղ միջոցները (օրինակ՝ սպիրոնոլակտոն, ամիլորիդ և տրիամտերեն), կալիում պարունակող սննդային հավելումներ, կալիում պարունակող աղի փոխարինիչներ և ցանկացած այլ դեղամիջոց, որը բարձրացնում է շիճուկի կալիումը (օրինակ՝ հեպարին) կարող է առաջացնել հիպերկալեմիա՝ հատկապես ACE inhibit-ի հետ համատեղ: կետային անբավարարությամբ և պատմության մեջ երիկամների այլ հիվանդություններ ունեցող հիվանդների մոտ: Լիզինոպրիլի հետ միաժամանակ կալիումի պարունակության վրա ազդող դեղամիջոց նշանակելիս պետք է վերահսկվի արյան շիճուկում կալիումի պարունակությունը: Հետևաբար, միաժամանակյա նշանակումը պետք է զգույշ հիմնավորվի և կատարվի ծայրահեղ զգուշությամբ և արյան շիճուկում կալիումի պարունակության և երիկամների ֆունկցիայի կանոնավոր մոնիտորինգով:
Կալիում խնայող միզամուղները կարող են ընդունվել Ekvator-ի հետ միայն բժշկի խիստ հսկողության ներքո:
Միզամուղներ Equator ® ստացող հիվանդի մոտ միզամուղ նշանակելու դեպքում հակահիպերտոնիկ ազդեցությունը սովորաբար ուժեղանում է: Միաժամանակյա օգտագործումը պետք է իրականացվի զգուշությամբ: Լիսինոպրիլը մեղմացնում է միզամուղների կալիուրետիկ ազդեցությունը:
Այլ հակահիպերտոնիկ դեղամիջոցներԱյս դեղերի միաժամանակյա օգտագործումը կարող է ուժեղացնել Ekvator ® դեղամիջոցի հակահիպերտոնիկ ազդեցությունը: Նիտրոգլիցերինի, այլ նիտրատների կամ վազոդիլատորների հետ միաժամանակ ընդունումը կարող է հանգեցնել արյան ճնշման ընդգծված նվազմանը:
Տրիցիկլիկ հակադեպրեսանտներ/հակասսիխոտիկներ/ընդհանուր անզգայացնող միջոցներ/նարկոտիկ ցավազրկողներ. ACE ինհիբիտորների հետ միաժամանակյա ընդունումը կարող է հանգեցնել արյան ճնշման ընդգծված նվազմանը:
էթանոլուժեղացնում է հակահիպերտոնիկ ազդեցությունը.
Ալոպուրինոլ, պրոկաինամիդ, ցիտոստատիկ կամ իմունոպրեսանտներ: (համակարգային գլյուկոկորտիկոստերոիդներ) ACE ինհիբիտորների հետ միաժամանակ օգտագործման դեպքում կարող է հանգեցնել լեյկոպենիայի ռիսկի բարձրացման:
Հակաթթուներև խոլեստիրամինը, երբ ընդունվում է ACE ինհիբիտորների հետ միաժամանակ, նվազեցնում է վերջիններիս կենսամատչելիությունը:
Սիմպաթոմիմետիկակարող է նվազեցնել ACE ինհիբիտորների հակահիպերտոնիկ ազդեցությունը. անհրաժեշտ է ուշադիր հետևել ցանկալի էֆեկտի ձեռքբերմանը:
Հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցներ ACE ինհիբիտորների և հիպոգլիկեմիկ դեղամիջոցների (ինսուլիններ և բանավոր հիպոգլիկեմիկ միջոցներ) միաժամանակ օգտագործումը կարող է մեծացնել արյան գլյուկոզի կոնցենտրացիայի նվազման հավանականությունը և հիպոգլիկեմիայի վտանգը: Ամենից հաճախ այս երեւույթը նկատվում է երիկամային անբավարարությամբ հիվանդների համակցված բուժման առաջին շաբաթվա ընթացքում:
Ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղեր (NSAIDs). NSAID-ների երկարատև օգտագործումը, ներառյալ ացետիլսալիցիլաթթվի բարձր չափաբաժինները, ավելի քան 3 գ/օր, կարող է նվազեցնել ACE ինհիբիտորների հակահիպերտոնիկ ազդեցությունը: NSAID-ների և ACE ինհիբիտորների ընդունման հավելյալ ազդեցությունը դրսևորվում է արյան շիճուկում կալիումի պարունակության ավելացմամբ և կարող է հանգեցնել երիկամների ֆունկցիայի վատթարացման: Այս ազդեցությունները սովորաբար շրջելի են: Շատ հազվադեպ կարող է զարգանալ երիկամային սուր անբավարարություն, հատկապես տարեց և ջրազրկված հիվանդների մոտ:
Լիթիումի պատրաստուկներԼիթիումի արտազատումը կարող է դանդաղել ACE ինհիբիտորների հետ միաժամանակ օգտագործմամբ, և այդ պատճառով արյան շիճուկում լիթիումի կոնցենտրացիան պետք է վերահսկվի այս ժամանակահատվածում: Լիթիումի պատրաստուկների հետ զուգակցվելիս հնարավոր է մեծացնել դրանց նեյրոտոքսիկության դրսևորումը (սրտխառնոց, փսխում, փորլուծություն, ատաքսիա, ցնցում, ականջների զնգոց):
Ոսկու պատրաստուկներ ACE ինհիբիտորների և ոսկու պատրաստուկների (նատրիումի աուրոթիոմալատ) ներերակային միաժամանակ օգտագործմամբ նկարագրվում է ախտանիշային բարդույթ, ներառյալ դեմքի կարմրությունը, սրտխառնոցը, փսխումը և զարկերակային հիպոթենզիան:
Ամլոդիպին
CYP3A4 isoenzyme inhibitorsՏարեց հիվանդների հետազոտությունները ցույց են տվել, որ դիլտիազեմը արգելակում է ամլոդիպինի նյութափոխանակությունը, հավանաբար, CYP3A4-ի միջոցով (պլազմայում կոնցենտրացիան աճում է գրեթե 50%-ով, իսկ ամլոդիպինի ազդեցությունը մեծանում է): Չի կարելի բացառել, որ ավելի ուժեղ CYP3A4 ինհիբիտորները (այսինքն՝ ketoconazole, itraconazole, ritonavir) կարող են մեծացնել ամլոդիպինի շիճուկի կոնցենտրացիան ավելի մեծ չափով, քան դիլտիազեմը: Միաժամանակյա օգտագործումը պետք է իրականացվի զգուշությամբ:
CYP3A4 իզոֆերմենտային ինդուկտորներհակաէպիլեպտիկ դեղամիջոցների հետ միաժամանակ օգտագործումը (օրինակ՝ կարբամազեպին, ֆենոբարբիտալ, ֆենիտոին, ֆոսֆենիտոին, պրիմիդոն), ռիֆամպիցին, Սուրբ Հովհաննեսի զավակ պարունակող բուսական պատրաստուկներ ( Hypericum perforatum), կարող է հանգեցնել արյան պլազմայում ամլոդիպինի կոնցենտրացիայի նվազմանը: Կլինիկական հսկողությունը ցուցադրվում է ամլոդիպինի դոզայի հնարավոր ճշգրտմամբ CYP3A4 իզոֆերմենտի ինդուկտորներով բուժման ընթացքում և դրանց չեղարկումից հետո:
Միաժամանակյա օգտագործումը պետք է իրականացվի զգուշությամբ:
Որպես մոնոթերապիա, ամլոդիպինը լավ համակցված էր թիազիդային և «օղակ» միզամուղների, ընդհանուր անզգայացման միջոցների, բետա-բլոկլերների, ACE ինհիբիտորների, երկարատև գործող նիտրատների, նիտրոգլիցերինի, դիգոքսինի, վարֆարինի, ատորվաստատինի, սիլդենաֆիլի, հակաթթվային դեղամիջոցների (ալյումինի հիդրոքսիդ, մագ) հետ։ սիմետիկոն, ցիմետիդին, ոչ ստերոիդային հակաբորբոքային դեղեր, հակաբիոտիկներ և բանավոր հիպոգլիկեմիկ միջոցներ:
Ամլոդիպինը էականորեն չի ազդում էթանոլի ֆարմակոկինետիկայի վրա:
Կալցիումի պատրաստուկները կարող են նվազեցնել «դանդաղ» կալցիումի ալիքների արգելափակումների ազդեցությունը:
Ամլոդիպինը չի առաջացնում էական փոփոխություններ ցիկլոսպորինի ֆարմակոկինետիկայի մեջ:
Հնարավոր է նվազեցնել Ekvator ® դեղամիջոցի հակահիպերտոնիկ ազդեցությունը էստրոգեն դեղամիջոցների, ադրենոստիմուլյատորների հետ ընդունելիս:
Պրոկայնամիդը, քինիդինը և այլ դեղամիջոցները, որոնք երկարացնում են QT միջակայքը, կարող են նպաստել դրա զգալի երկարացմանը:

հատուկ հրահանգներ

Զարկերակային հիպոթենզիա
Արյան ճնշման ընդգծված նվազում կլինիկական ախտանիշների զարգացմամբ կարող է նկատվել շրջանառվող արյան ծավալի և (կամ) նատրիումի պարունակության նվազմամբ հիվանդների մոտ միզամուղ ընդունման, հեղուկի կորստի կամ այլ պատճառներով, ինչպիսիք են քրտնարտադրության ավելացումը, երկարատև փսխումը և / կամ փորլուծություն: Ցանկալի է, որ վերականգնումը, հեղուկի և (կամ) նատրիումի կորուստը իրականացվել է մինչև Equator ®-ով թերապիայի մեկնարկը:
Նախնական դոզան ընդունելուց հետո անհրաժեշտ է վերահսկել արյան ճնշումը: Նմանատիպ պայմանները վերաբերում են իշեմիկ, սրտի կամ ուղեղային անոթային հիվանդություններով հիվանդներին, որոնց մոտ արյան ճնշման ընդգծված նվազումը կարող է հանգեցնել սրտամկանի ինֆարկտի կամ ինսուլտի:
Աորտայի և միտրալային ստենոզ.
Ինչպես բոլոր վազոդիլատորների դեպքում, Equator-ը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի ձախ փորոքի արտահոսքի տրակտի խանգարումով և միտրալ փականի ստենոզով հիվանդների մոտ:
Երիկամների ֆունկցիայի խանգարում
Զարկերակային հիպերտոնիայով որոշ հիվանդների մոտ, առանց անոթային հիվանդությունների արտահայտված դրսևորումների, արյան շիճուկում նկատվել է կրեատինինի և միզանյութի կոնցենտրացիայի բարձրացում, շատ դեպքերում նվազագույն կամ անցողիկ, ավելի ցայտուն ACE inhibitor և diuretic ընդունելիս: Սա առավել հաճախ հանդիպում է երիկամների հիվանդության պատմություն ունեցող հիվանդների մոտ:
Օպտիմալը որոշելու համար; պահպանման դոզան, դոզավորման ռեժիմը պետք է որոշվի անհատական ​​հիմունքներով՝ օգտագործելով լիզինոպրիլ և ամլոդիպին առանձին՝ երիկամների ֆունկցիայի մոնիտորինգի ժամանակ: Equator ®-ը ցուցված է միայն այն հիվանդների համար, որոնց դեպքում լիզինոպրիլի և ամլոդիպինի օպտիմալ պահպանման դոզան տիտրված է մինչև 10 և 5 մգ: , համապատասխանաբար։
Երիկամների ֆունկցիայի նվազման դեպքում Equator ® դեղամիջոցի ընդունումը պետք է դադարեցվի և փոխարինվի համապատասխան չափաբաժիններով դեղամիջոցներով մոնոթերապիայով: Բացի այդ, կարող է պահանջվել դոզայի կրճատում կամ միզամուղ միջոցների հեռացում:
Անջիոեդեմա
Դեմքի, վերջույթների, շրթունքների, լեզվի, ձայնալարերի և/կամ կոկորդի անգիեեդեմա է գրանցվել ACE ինհիբիտորներով, ներառյալ լիզինոպրիլով, բուժվող հիվանդների մոտ: Այս դեպքերում Equator դեղամիջոցի ընդունումը պետք է անհապաղ դադարեցվի, և հիվանդը պետք է ուշադիր մոնիտորինգի ենթարկվի, մինչև ախտանիշներն ամբողջությամբ անհետանան:
Դեմքի, շրթունքների և վերջույթների այտուցը սովորաբար ինքնուրույն է անցնում, սակայն ախտանիշները նվազեցնելու համար պետք է օգտագործել հակահիստամիններ:
Անջիոեդեմը, որն ուղեկցվում է կոկորդի այտուցով, կարող է մահացու լինել: Եթե ​​հայտնաբերվում է լեզվի, կոկորդի կամ կոկորդի այտուց, որը հանդիսանում է շնչուղիների խցանման պատճառը, պետք է շտապ միջոցներ ձեռնարկել: Համապատասխան միջոցները ներառում են. էպինեֆրինի (ադրենալին) 0,1% լուծույթի օգտագործումը ենթամաշկային 0,3-0,5 մգ կամ 0,1 մգ ներերակային դանդաղ, որին հաջորդում է գլյուկոկորտիկոստերոիդների (ներերակային) և հակահիստամինների օգտագործումը և կենսական նշանների միաժամանակյա մոնիտորինգը: գործառույթները։
ACE ինհիբիտորներ ընդունող հիվանդների մոտ հազվադեպ է նկատվել աղիքի անգիոեդեմա: Այս հիվանդները դժգոհում էին որովայնի ցավից (սրտխառնոցով և փսխումով կամ առանց դրա); որոշ դեպքերում դեմքի նախկին անգիոեդեմա չի նկատվել, իսկ C-1 էսթերազի ակտիվությունը եղել է նորմալ սահմաններում: Աղիների անգիոեդեմա ախտորոշվել է աղեստամոքսային տրակտի համակարգչային տոմոգրաֆիայի միջոցով կամ ուլտրաձայնային հետազոտությունից հետո, կամ վիրահատության ժամանակ, ախտանշանները անհետացել են ACE inhibitor-ի դադարեցումից հետո: ACE ինհիբիտորներ ընդունող հիվանդների մոտ որովայնի ցավի դիֆերենցիալ ախտորոշում անցկացնելիս պետք է հաշվի առնել նաև աղիքի անգիոեդեմը:
Անաֆիլակտիկ ռեակցիաներ հեմոդիալիզի հիվանդների մոտ
Անաֆիլակտիկ ցնցում է գրանցվել պոլիակրիլոնիտրիլային թաղանթային հեմոդիալիզի ենթարկվող հիվանդների մոտ (օրինակ՝ AN-69) և միաժամանակ բուժվել են ACE ինհիբիտորներով, ուստի պետք է խուսափել այս համակցությունից:
Հիվանդներին խորհուրդ է տրվում; օգտագործել կամ այլ տեսակի դիալիզի թաղանթ, կամ մեկ այլ ֆարմակոթերապևտիկ խմբի հակահիպերտոնիկ դեղամիջոց:
Անաֆիլակտիկ ռեակցիաներ հիվանդների մոտ ցածր խտության լիպոպրոտեինների (LDL) աֆերեզի ժամանակ
Հազվադեպ է հիվանդների մոտ, ովքեր բուժվում են ACE inhibitors-ով աֆերեզի ժամանակ: Զարգացել են LDL դեքստրան սուլֆատ, կյանքին սպառնացող անաֆիլակտիկ ռեակցիաներ: Նման ռեակցիաները կանխվել են ACE inhibitors-ի դադարեցմամբ յուրաքանչյուր աֆերեզի պրոցեդուրայից առաջ:
Անզգայունացում կրետի կամ մեղվի թույնից
Երբեմն, ACE ինհիբիտորներով բուժվող հիվանդների մոտ զարգանում են անաֆիլակտիկ ռեակցիաներ հիմենոպտերայի (օրինակ՝ կրետի կամ մեղվի) թույնով դեզենսիտիզացիայի ժամանակ: Նման կյանքին սպառնացող իրավիճակներից կարելի է խուսափել ACE ինհիբիտորների ժամանակին չեղարկումով:
Ազդեցություն լյարդի վրա
Հազվագյուտ դեպքերում ACE ինհիբիտորների օգտագործումը ուղեկցվում էր սինդրոմով, որը սկսվում էր խոլեստատիկ դեղնախտով կամ հեպատիտով և վերածվում լյարդի վառվող նեկրոզի և մի քանի դեպքերում հանգեցրեց մահվան: Այս համախտանիշի մեխանիզմը պարզ չէ։
Equator ® ստացող հիվանդները, ովքեր զարգացնում են դեղնախտ կամ ունեն «լյարդի» ֆերմենտների ակտիվության բարձրացում, պետք է դադարեցնեն դեղը իրենց վիճակի հետագա մոնիտորինգով:
Լյարդի անբավարարություն
Լյարդի ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ ամլոդիպինի կես կյանքը երկարացվում է: Այս պահին դեղաչափի ռեժիմի վերաբերյալ առաջարկություններ չեն մշակվել, և, հետևաբար, այս դեղը պետք է նշանակվի զգուշությամբ՝ նախապես որոշելով բուժման ակնկալվող օգուտը և հնարավոր ռիսկը:
Նեյտրոպենիա/ագրաուլոցիտոզ
Հազվագյուտ դեպքերում նեյտրոպենիա, ագրանուլոցիտոզ, թրոմբոցիտոպենիա և անեմիա են նկատվել ACE ինհիբիտորներով բուժվող հիվանդների մոտ: Երիկամների նորմալ ֆունկցիա ունեցող հիվանդների մոտ և այլ ծանրացուցիչ գործոնների բացակայության դեպքում նեյտրոպենիան հազվադեպ է հանդիպում: Նեյտրոպենիան և ագրանուլոցիտոզը շրջելի են և անհետանում են ACE inhibitor-ի դադարեցումից հետո: Equator ®-ը պետք է օգտագործվի ծայրահեղ զգուշությամբ շարակցական հյուսվածքի համակարգային հիվանդություններ ունեցող հիվանդների մոտ, իմունոսուպրեսիվ թերապիայի ժամանակ, ալոպուրինոլով կամ պրոկաինամիդով բուժման ընթացքում կամ այս ծանրացուցիչ գործոնների համակցությամբ, հատկապես երիկամների նախկին դիսֆունկցիայի առկայության դեպքում: Այս հիվանդներից ոմանք զարգացել են լուրջ վարակիչ հիվանդություններ, որոնց մի քանի դեպքեր չեն արձագանքել հակաբիոտիկների բուժմանը:
Պարբերաբար, նման հիվանդների մոտ Equator ®-ով բուժման ընթացքում խորհուրդ է տրվում անցկացնել լաբորատոր թեստեր (արյան ստուգում լեյկոցիտների քանակով), ինչպես նաև զգուշացնել նրանց վարակիչ հիվանդության առաջին նշանները հայտնելու անհրաժեշտության մասին:
հազ
ACE ինհիբիտորների օգտագործման ժամանակ հաճախ արձանագրվել է հազ: Որպես կանոն, հազը անարդյունավետ է, մշտական ​​և դադարեցվել է դեղամիջոցի դադարեցումից հետո: Հազի դիֆերենցիալ ախտորոշման ժամանակ անհրաժեշտ է հաշվի առնել ACE ինհիբիտորների օգտագործմամբ առաջացած հազը։
Վիրաբուժություն/ընդհանուր անզգայացում
Խոշոր վիրահատության ենթարկվող հիվանդների կամ զարկերակային հիպոթենզիա առաջացնող դեղամիջոցներով ընդհանուր անզգայացման ժամանակ լիզինոպրիլը կարող է արգելափակել անգիոտենզին II-ի ձևավորումը՝ ռենինի փոխհատուցվող արտազատումից հետո: Եթե ​​զարգանում է զարկերակային հիպոթենզիա, հավանաբար վերոնշյալ մեխանիզմի արդյունքում, կարելի է ուղղում կատարել՝ մեծացնելով շրջանառվող արյան ծավալը։
Տարեց հիվանդներ
Երիկամների ֆունկցիայի խանգարում ունեցող տարեց հիվանդները պետք է հարմարեցնեն Equator®-ի դոզան:
Հիպերկալեմիա:
ACE ինհիբիտորներով բուժվող որոշ հիվանդների մոտ արյան շիճուկում նկատվել է կալիումի պարունակության աճ: Հիպերկալեմիայի զարգացման ռիսկի խումբը երիկամային անբավարարությամբ, շաքարային դիաբետով, սրտային սուր անբավարարությամբ, ջրազրկմամբ, մետաբոլիկ թթվով հիվանդներն են կամ կալիում խնայող միզամուղներ, կալիում պարունակող սննդային հավելումներ, կալիում պարունակող աղի փոխարինիչներ կամ այլ դեղամիջոցներ ընդունելիս: որոնք հանգեցնում են շիճուկում կալիումի պարունակության ավելացմանը (օրինակ՝ հեպարին): Անհրաժեշտության դեպքում, վերը նշված դեղերի հետ միաժամանակյա ընդունումը, անհրաժեշտ է վերահսկել արյան շիճուկում կալիումի պարունակությունը:
Մարմնի ցածր քաշ ունեցող հիվանդներին, ցածր հասակ ունեցող հիվանդներին, լյարդի ծանր դիսֆունկցիայի ունեցող հիվանդներին կարող է պահանջվել դոզայի կրճատում:
Equator ®-ը ոչ մի բացասական ազդեցություն չունի նյութափոխանակության և արյան պլազմայի լիպիդների վրա և կարող է օգտագործվել բրոնխիալ ասթմայով, շաքարային դիաբետով և հոդատապով հիվանդների բուժման համար:
Բուժման ընթացքում անհրաժեշտ է վերահսկել մարմնի քաշը և այցելել ատամնաբույժ (կանխելու ցավը, արյունահոսությունը և լնդերի հիպերպլազիան):

Դեղամիջոցի ազդեցությունը տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության և վնասվածքների բարձր ռիսկ ունեցող մեխանիզմների հետ աշխատելու ունակության վրա

Equator ® դեղամիջոցի օգտագործումը կարող է ազդել տրանսպորտային միջոցներ վարելու ունակության և բարդ մեխանիզմների վրա: Հիմնականում բուժման սկզբում կարող է առաջանալ անցողիկ զարկերակային հիպոթենզիա և գլխապտույտ: Հետևաբար, բուժման սկզբում խորհուրդ է տրվում խուսափել մեքենա վարելուց, մեխանիզմների հետ աշխատելուց և այլ աշխատանքներ կատարելուց, որոնք պահանջում են ավելացված կենտրոնացում:

Ազատման ձև

Պլանշետներ, 5 մգ + 10 մգ:
10 հաբ սպիտակ PVC/պոլիէթիլեն/PVDC/լաքավորված կոշտ ալյումինե փայլաթիթեղի բլիստերում: 1, 2, 3 կամ 6 փուչիկ ստվարաթղթե տուփի մեջ կից օգտագործման ցուցումներով:

Պահպանման պայմանները

Պահել լույսից պաշտպանված տեղում 25°C-ից ոչ ավելի ջերմաստիճանում:
Պահել երեխաներից անհասանելի վայրում:

Լավագույնը նախքան ամսաթիվը

3 տարի.
Մի օգտագործեք փաթեթավորման վրա նշված ժամկետի ավարտից հետո:

Արձակուրդային պայմաններ

Թողարկվել է դեղատոմսով:

Արտադրող

1. «Գեդեոն Ռիխտեր» ԲԲԸ
   1103 Բուդապեշտ, փ. Dömröi, 19-21, Հունգարիա
2. «ԳԵԴԵՈՆ ՌԻԽՏԵՐ-ՌՈՒՍ» ՓԲԸ
   140342 Ռուսաստան, Մոսկվայի մարզ, Եգորևսկի շրջան, Շուվոե բնակավայր, փ. Լեսնայա, 40.

Սպառողների հայցերը պետք է ուղարկվեն հետևյալ հասցեով.
«Գեդեոն Ռիխտեր» ԲԲԸ Մոսկվայի ներկայացուցչություն
119049 Մոսկվա, Դոբրինինսկի 4-րդ նրբանցք, շենք 8

Էական հիպերտոնիա (հիվանդների մոտ, ովքեր ցուցված են համակցված թերապիայի համար):

Հակացուցումներ Equator հաբեր 5մգ+10մգ

Գերզգայունություն դեղամիջոցի որևէ բաղադրիչի կամ ACE այլ ինհիբիտորների և դիհիդրոպիրիդինի ածանցյալների նկատմամբ. անգիոեդեմա պատմության մեջ, ներառյալ նրանք, որոնք առաջացել են այլ ACE ինհիբիտորների, ժառանգական կամ իդիոպաթիկ անգիոեդեմայի օգտագործմամբ. աորտայի կամ միտրալ փականի հեմոդինամիկորեն նշանակալի ստենոզ կամ հիպերտրոֆիկ օբստրուկտիվ կարդիոմիոպաթիա; ծանր զարկերակային հիպոթենզիա; կարդիոգեն ցնցում; սրտի անբավարարություն սրտամկանի սուր ինֆարկտից հետո (առաջին 28 օրվա ընթացքում); անկայուն անգինա (բացառությամբ Պրինզմետալի անգինայի); հղիություն; լակտացիայի շրջանը; մինչև 18 տարեկան (այս տարիքային խմբում դեղամիջոցի արդյունավետության և անվտանգության վերաբերյալ տվյալների բացակայության պատճառով) երիկամային զարկերակների երկկողմանի ստենոզ, մեկ երիկամի զարկերակի ստենոզ: Ուղեղի անոթային հիվանդություններ (ներառյալ ուղեղի անոթային անբավարարությունը), սրտի իշեմիկ հիվանդություն, ծանր բրադիկարդիա, տախիկարդիա, սրտի քրոնիկ անբավարարություն դեկոմպենսացիայի փուլում, մեղմ կամ չափավոր զարկերակային հիպոթենզիա, ծանր աուտոիմուն հիվանդություններ (ներառյալ սկլերոդերմա, համակարգային գայլախտ): , շաքարային դիաբետ, հիպերկալեմիա, երիկամների փոխպատվաստումից հետո վիճակ, նատրիումի սահմանափակ սննդակարգ, մեծ տարիք, երիկամային և/կամ լյարդի անբավարարություն, հիվանդ սինուսի համախտանիշ (ՍՍՍ), զարկերակային հիպոթենզիա։ Օգտագործումը հղիության և լակտացիայի ընթացքում. դեղը խորհուրդ չի տրվում օգտագործել հղիության ողջ ժամանակահատվածում, քանի որ տերատոգենեզի և պտղի թունավորության ռիսկը (երիկամների ֆունկցիայի նվազում, օլիգոհիդրամնիոզ, գանգի հետաձգված ոսկրացում) և նորածնային թունավորություն (երիկամային անբավարարություն, զարկերակային հիպոթենզիա, հիպերկալեմիա) չի կարելի բացառել: Չկան տվյալներ հղի կանանց մոտ դեղամիջոցի օգտագործման վերաբերյալ լավ վերահսկվող կլինիկական հետազոտություններից: Հղիության հայտնաբերումից հետո դեղը պետք է անհապաղ դադարեցվի: Հղիություն պլանավորող հիվանդները պետք է խորհրդակցեն բժշկի հետ, որպեսզի նա կարողանա հղիության ընթացքում ապացուցված անվտանգությամբ դեղեր առաջարկել: Equator-ը խորհուրդ չի տրվում օգտագործել լակտացիայի ժամանակ, քանի որ լիզինոպրիլը կարող է արտազատվել կրծքի կաթում: Կրծքի կաթում ամլոդիպինի ներթափանցման մասին տեղեկություն չկա:

Կիրառման եղանակը և դեղաչափը Equator հաբեր 5մգ + 10մգ

Ներսում՝ անկախ ճաշից։ Առաջարկվող դոզան օրական մեկ դեղահատ Էկվատոր է: Առավելագույն օրական դոզան մեկ դեղահատ է: Երիկամային անբավարարություն ունեցող հիվանդներ. երիկամային անբավարարությամբ հիվանդների համար օպտիմալ մեկնարկային և պահպանման դոզան որոշելու համար դոզանները պետք է տիտրվեն և որոշվեն անհատական ​​հիմունքներով՝ առանձին օգտագործելով լիզինոպրիլ և ամլոդիպին: Equator-ը ցուցված է միայն այն հիվանդների համար, որոնց դեպքում լիզինոպրիլի և ամլոդիպինի պահպանման օպտիմալ դոզան տիտրված է համապատասխանաբար մինչև 20 և 10 մգ: Դեղորայքով բուժման ընթացքում անհրաժեշտ է վերահսկել երիկամների աշխատանքը, արյան շիճուկում կալիումի և նատրիումի պարունակությունը: Երիկամների ֆունկցիայի վատթարացման դեպքում դեղը պետք է դադարեցվի և համապատասխան չափաբաժիններով փոխարինվի մոնոդեղով: Լյարդի անբավարարությամբ հիվանդներ. ամլոդիպինի արտազատումը կարող է դանդաղել լյարդի ֆունկցիայի խանգարում ունեցող հիվանդների մոտ: Նման դեպքերում դեղաչափի ռեժիմի վերաբերյալ հստակ առաջարկություններ չեն հաստատվել, ուստի դեղը պետք է զգուշությամբ օգտագործվի լյարդի անբավարարությամբ հիվանդների մոտ: Տարեց հիվանդներ (65 տարեկանից բարձր). տարեց հիվանդների մոտ ամլոդիպինի կամ լիզինոպրիլի արդյունավետության և անվտանգության վերաբերյալ կլինիկական հետազոտություններում փոփոխություններ չեն հայտնաբերվել: Օպտիմալ պահպանման դոզան որոշելու համար անհրաժեշտ է անհատական ​​հիմունքներով որոշել դեղաչափի սխեման՝ առանձին օգտագործելով լիզինոպրիլը և ամլոդիպինը: Equator-ը ցուցված է միայն այն հիվանդների համար, որոնց դեպքում լիզինոպրիլի և ամլոդիպինի պահպանման օպտիմալ դոզան տիտրված է համապատասխանաբար մինչև 20 և 10 մգ: