"دیکلوفناک" (قرص): دستورالعمل استفاده. قرص دیکلوفناک - یک "آمبولانس" قابل اعتماد در کیت کمک های اولیه قرص دیکلوفناک 100 میلی گرم دستورالعمل استفاده

دیکلوفناک ریتارد: دستورالعمل استفاده و بررسی

دیکلوفناک ریتارد یک داروی ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAID) است. یک مشتق از اسید فنیل استیک

فرم انتشار و ترکیب

دیکلوفناک ریتارد به شکل قرص های با پوشش روده ای طولانی اثر تولید می شود: دو محدب، گرد، تقریبا سفید یا رنگ سفیدبا وجود احتمالی سطح ناهموار (10 یا 20 عدد در یک بسته تاول، 1 تا 8، 10، 20، 40، 60، 80 یا 100 بسته در یک بسته کارتن؛ 10، 20، 30، 40، 50 یا 100 عدد در یک ظرف پلیمری، 1، 5، 10 یا 20 ظرف در یک بسته کارتن).

1 قرص حاوی:

• ماده فعال: دیکلوفناک سدیم - 100 میلی گرم؛
• اجزای اضافی: سلولز میکروکریستالی، لاکتوز مونوهیدرات (قند شیر)، پوویدون (پلی وینیل پیرولیدون)، استئارات منیزیم، تالک، هیپروملوز؛
• پوشش روده: پلی سوربات-80، سلسفات، دی اکسید تیتانیوم.

خواص دارویی

فارماکودینامیک

دیکلوفناک سدیم یک NSAID است که دارای اثرات ضد درد، ضد التهابی، تب بر و ضد پلاکتی است. با مهار بی رویه فعالیت سیکلواکسیژناز-1 و سیکلواکسیژناز-2، ماده فعال دارو منجر به نقض متابولیسم اسید آراشیدونیک و کاهش میزان پروستاگلاندین ها در کانون التهاب می شود. این دارو بیشترین اثربخشی را در پس زمینه دردهای التهابی نشان می دهد.

فارماکوکینتیک

به دلیل انتشار تاخیری، حداکثر غلظت (C max) ماده فعال در پلاسما کمتر از غلظت ایجاد شده در هنگام استفاده از یک داروی کوتاه اثر است، با این حال، پس از مصرف دیکلوفناک ریتارد برای مدت طولانی بالا باقی می ماند. با تجویز خوراکی داروی طولانی مدت رهش با دوز 100 میلی گرم، زمان لازم برای رسیدن به Cmax (TC max) 5 ساعت است، C max 0.5-1 میکروگرم در میلی لیتر است.

غلظت یک ماده در پلاسما به طور خطی به اندازه دوز مصرفی بستگی دارد. تغییر در پارامترهای فارماکوکینتیک دیکلوفناک با تجویز مکرر مشاهده نمی شود. اگر رژیم دوز توصیه شده رعایت شود، ماده تجمع نمی یابد. فراهمی زیستی برابر با 50٪ است، ارتباط با پروتئین ها (بیشتر با آلبومین ها) بیش از 99٪ است.

این دارو به مایع سینوویال و شیر مادر نفوذ می کند. در مایع سینوویال، Cmax 2 تا 4 ساعت دیرتر از پلاسما به دست می آید و نیمه عمر (T ½) از ترشح مفصلی می تواند از 3 تا 6 ساعت متغیر باشد. سطح دیکلوفناک در مایع سینوویال 4-6 ساعت پس از مصرف آن بیشتر از پلاسما است و تا 12 ساعت دیگر بالاتر می ماند.

متابولیسم 50 درصد دارو در اولین عبور از کبد است. پس از مصرف خوراکی، سطح زیر منحنی غلظت-زمان 2 برابر کمتر از پس از تجویز تزریقی دارو در همان دوز است. تبدیل زیستی دیکلوفناک با هیدروکسیلاسیون منفرد یا چندگانه و کونژوگاسیون با اسید گلوکورونیک انجام می شود. ایزوآنزیم CYP2C9 همچنین در تبدیل متابولیک شرکت می کند. متابولیت ها در مقایسه با دیکلوفناک از نظر دارویی کمتر فعال هستند.

کلیرانس کلی دیکلوفناک ریتارد 260 میلی لیتر در دقیقه، T ½ از پلاسما 1-2 ساعت است. از طریق کلیه ها به شکل متابولیت ها، 60٪ از دوز مصرفی بدون تغییر - 1٪ به شکل متابولیت ها دفع می شود، قسمت باقی مانده از دوز در صفرا دفع می شود.

در صورت نارسایی شدید کلیه [کلیرانس کراتینین (CC) کمتر از 10 میلی لیتر در دقیقه]، دفع متابولیت ها در صفرا افزایش می یابد، اما غلظت آنها در خون افزایش نمی یابد.

در پس زمینه سیروز کبدی جبران شده یا هپاتیت مزمن، پارامترهای فارماکوکینتیک دیکلوفناک ریتارد تغییر نمی کند.

موارد مصرف

• دژنراتیو و بیماری های التهابیسیستم اسکلتی عضلانی: اسپوندیلیت آنکیلوزان (بیماری بخترف)، آرتریت روماتوئید، آرتریت پسوریاتیک، استئوکندروز، آرتریت نقرسی، استئوآرتریت تغییر شکل دهنده ستون فقرات و مفاصل محیطی، از جمله با سندرم رادیکول، بورسیت، تاندواژینیت.
• آلگومنوره، فرآیندهای التهابی که در لگن کوچک رخ می دهد، از جمله آدنکسیت.
• سندرم درد: سردرد (از جمله میگرن) و دندان دردسیاتیک، آرترالژی، نورالژی، سیاتیک، میالژی، استخوانی، کمر، سندرم درد پس از ضربه و پس از عمل، همراه با یک روند التهابی، درد در پس زمینه بیماری های انکولوژیک؛
• بیماری های گلو، گوش، بینی با ماهیت عفونی و التهابی با سندرم درد شدید: لوزه، فارنژیت، اوتیت میانی (به عنوان بخشی از درمان ترکیبی).

طبق دستورالعمل، دیکلوفناک ریتارد برای درمان علامتی، کاهش شدت درد و التهاب در زمان استفاده در نظر گرفته شده است. این دارو بر پیشرفت بیماری تأثیری ندارد.

موارد منع مصرف

مطلق:

• ترکیبی جزئی یا کامل از آسم برونش، رینوسینوزیت مکرر پولیپوز و عدم تحمل به اسید استیل سالیسیلیک یا سایر NSAID ها (از جمله موارد مصرف در تاریخچه).
• خونریزی فعال دستگاه گوارش، نقایص فرسایشی و زخمی دستگاه گوارش و دوازدهه 12؛
• بیماری التهابی روده (کولیت اولسراتیو، بیماری کرون)؛
• دوره پس از جراحی بای پس عروق کرونر؛
• نارسایی شدید قلبی؛
• هیپرکالمی تشخیص داده شده؛
• آسیب پیشرونده کلیه، نارسایی شدید کلیه (CC زیر 30 میلی لیتر در دقیقه)؛
• بیماری فعال کبدی یا نارسایی شدید کبدی؛
• سن تا 18 سال؛
• سوء جذب گلوکز-گالاکتوز، کمبود لاکتاز، عدم تحمل لاکتوز ارثی؛
• سه ماهه سوم بارداری؛
• حساسیت به هر یک از ترکیبات آنها یا سایر NSAID ها.

• نارسایی مزمن قلبی، بیماری ایسکمیکقلبها؛
• فشار خون شریانی؛
• ضایعات شریان های محیطی؛
• نارسایی مزمن کلیه (CC 30-60 میلی لیتر در دقیقه)؛
• سابقه آسیب کبدی، پورفیری کبدی؛
• دیابت;
• دیس لیپیدمی/هیپرلیپیدمی؛
• بیماری های عروق مغزی؛
• آسم برونش؛
• سابقه زخم گوارشی، عفونت هلیکوباکتر پیلوری;
• کاهش قابل توجه در حجم خون در گردش (BCC) (از جمله وضعیت پس از جراحی گسترده).
• سیگار کشیدن و/یا اعتیاد به الکل؛
• آسیب شناسی شدید جسمی؛
• استفاده طولانی مدت از NSAID ها؛
• سن مسن(از جمله بیماران با وزن کم، ناتوان، دریافت کننده دیورتیک)؛
• سه ماهه اول تا دوم بارداری؛
• استفاده ترکیبی از داروهای زیر: عوامل ضد پلاکت ( اسید استیل سالیسیلیک، کلوپیدوگرل و دیگران)، داروهای ضد انعقاد (از جمله وارفارین)، مهارکننده های انتخابی بازجذب سروتونین (SSRIs) (به عنوان مثال، فلوکستین، سیتالوپرام، سرترالین، پاروکستین)، گلوکوکورتیکواستروئیدهای خوراکی (GCS) (از جمله پردنیزولون).

دستورالعمل استفاده از دیکلوفناک ریتارد: روش و دوز

قرص های 100 میلی گرمی دیکلوفناک ریتارد به صورت خوراکی، به طور کامل، بدون جویدن یا شکستن بلعیده می شوند، و آب فراوان می نوشند.

دارو را 1 بار در روز برای 100 میلی گرم (1 قرص) مصرف کنید. با رسیدن به مطلوب اثر درمانیبا تغییر به درمان نگهدارنده، دوز به تدریج به 50 میلی گرم (½ قرص) در روز کاهش می یابد. حداکثر دوز روزانه نباید از 150 میلی گرم تجاوز کند.

در صورت نیاز به افزایش دوز روزانه تا حداکثر، مصرف 1 قرص دیکلوفناک کوتاه اثر معمولی (50 میلی گرم) به اضافه 1 قرص دیکلوفناک ریتارد (100 میلی گرم) مجاز است.

اثرات جانبی

• سیستم عصبی: اغلب - سرگیجه، سردرد؛ به ندرت - خواب آلودگی؛ به ندرت - بی خوابی، تحریک پذیری، کابوس، اضطراب، اختلالات حافظه، اختلالات روانی، افسردگی، اختلالات حساسیت، از جمله پارستزی، تشنج، لرزش، اختلالات عروق مغزی، بی نظمی، مننژیت آسپتیک.
• سیستم قلبی عروقی: بسیار به ندرت - درد قفسه سینه، تپش قلب، افزایش فشار خون، نارسایی قلبی، واسکولیت، انفارکتوس میوکارد.
• اندام های خونساز: بسیار نادر - لکوپنی، ترومبوسیتوپنی، کم خونی آپلاستیک و همولیتیک، آگرانولوسیتوز.
• دستگاه گوارش: اغلب - تهوع، درد اپی گاستر، بی اشتهایی، استفراغ، نفخ، سوء هاضمه، اسهال، افزایش فعالیت آمینوترانسفرازها. به ندرت - پروکتیت، گاستریت، اسهال خونی، ملنا، استفراغ همراه با خون، زخم های گوارشی (با یا بدون خونریزی یا سوراخ شدن)، یرقان، عملکرد غیر طبیعی کبد، هپاتیت. به ندرت - گلوسیت، استوماتیت، ازوفاژیت، یبوست، تشدید بیماری کرون یا کولیت اولسراتیو، کولیت هموراژیک غیر اختصاصی، هپاتیت برق آسا، پانکراتیت.
• سیستم ادراری: به ندرت - پروتئینوری، هماچوری، نارسایی حاد کلیه، سندرم نفروتیک، نفریت بینابینی، نکروز پاپیلاری.
• سیستم تنفسی: به ندرت - آسم برونش (از جمله تنگی نفس)؛ بسیار به ندرت - پنومونیت؛
• اندام های حسی: اغلب - سرگیجه؛ بسیار به ندرت - نقض حس چشایی، اختلال بینایی (دوبینی، تاری دید)، وزوز گوش، اختلال شنوایی؛
• واکنش های آلرژیک: واکنش های آنافیلاکتیک / آنافیلاکتوئید، از جمله کاهش شدید فشار خون و شوک؛ بسیار به ندرت - آنژیوادم (از جمله تورم صورت)؛
• پوست: اغلب - بثورات پوستی؛ به ندرت - کهیر؛ به ندرت - حساسیت به نور، ریزش مو، خارش، بثورات بولوز، پورپورا، از جمله آلرژیک، درماتیت لایه بردار، اگزما، از جمله سندرم مولتی فرم و استیونز-جانسون، سندرم لیل.
• دیگران: به ندرت - ادم.

مصرف بیش از حد

علائم مصرف بیش از حد دیکلوفناک ریتارد عبارتند از: درد اپی گاستر، استفراغ، اسهال، خونریزی از دستگاه گوارش، وزوز گوش، سرگیجه، تشنج، بی حالی. به ندرت - افزایش فشار خون، اثرات کبدی، نارسایی حاد کلیه، افسردگی تنفسی، کما.

در صورت مشکوک بودن به این وضعیت، شستشوی معده تجویز می شود. کربن فعال، درمان علامتی با هدف از بین بردن افزایش فشار خون، تشنج، اختلالات عملکردی کلیه ها، تحریک دستگاه گوارش، افسردگی تنفسی. با توجه به متابولیسم شدید دیکلوفناک و اتصال قابل توجه پروتئین، تجویز همودیالیز یا دیورز اجباری بی اثر است.

دستورالعمل های ویژه

برای کاهش خطر عوارض جانبی از دستگاه گوارش، مصرف دیکلوفناک ریتارد در حداقل دوز مؤثر، تا حد امکان کوتاه، ضروری است.

در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی یا کلیوی، در افراد مسن دریافت کننده دیورتیک ها، و همچنین در بیماران با کاهش قابل توجه BCC (از جمله به دلیل جراحی گسترده)، هنگام تجویز دیکلوفناک، عملکرد کلیه باید به عنوان یک اقدام احتیاطی کنترل شود (از آنجایی که پروستاگلاندین ها نقش دارند. نقش مهمی در حفظ جریان خون کلیوی).

در زمینه استفاده طولانی مدت از دیکلوفناک ریتارد، لازم است پارامترهای عملکرد کبد، الگوهای خون محیطی و آزمایش خون مخفی مدفوع بررسی شود.

برای تسکین حمله حاد نقرس، توصیه می شود از اشکال دارویی سریع الاثر استفاده کنید.

دیکلوفناک می تواند بر سطح ترانس آمینازهای سرم تأثیر بگذارد، در صورت طولانی شدن این اثر یا بروز عوارض، مصرف دارو قطع شود. همچنین مصرف دیکلوفناک ریتارد می تواند سطح پتاسیم را افزایش دهد.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های پیچیده

در طول درمان، باید از رانندگی خودداری کنید وسايل نقليهو هر مکانیسم پیچیده دیگری به دلیل کاهش احتمالی سرعت واکنش های حرکتی و ذهنی.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

در سه ماهه سوم بارداری، دارو منع مصرف دارد، در سه ماهه I-II باید با احتیاط مصرف شود.

در صورت نیاز به مصرف دیکلوفناک ریتارد در دوران شیردهی، باید قطع شود شیر دادن.

استفاده از این دارو برای زنانی که قصد بارداری دارند توصیه نمی شود، زیرا بر باروری تأثیر منفی می گذارد. بیماران مبتلا به ناباروری (از جمله کسانی که تحت معاینه قرار می گیرند) نیز باید دیکلوفناک ریتارد را قطع کنند.

کاربرد در دوران کودکی

دیکلوفناک ریتارد برای کودکان و نوجوانان زیر 18 سال منع مصرف دارد.

برای اختلال در عملکرد کلیه

استفاده از دیکلوفناک ریتارد در زمینه بیماری پیشرونده کلیه یا نارسایی شدید کلیه (CC کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه) منع مصرف دارد. در نارسایی مزمن کلیه (CC از 30 تا 60 میلی لیتر در دقیقه)، دارو باید با احتیاط مصرف شود.

برای اختلال در عملکرد کبد

دیکلوفناک ریتارد در صورت وجود بیماری فعال کبدی یا نارسایی شدید کبدی منع مصرف دارد. با سابقه آسیب کبدی یا پورفیری کبدی، دارو با احتیاط تجویز می شود.

در افراد مسن استفاده کنید

تداخل دارویی

• آماده سازی لیتیوم، متوترکسات، دیگوکسین، سیکلوسپورین - غلظت پلاسمایی این مواد افزایش می یابد.
• دیورتیک ها - اثر آنها کاهش می یابد.
• اسید استیل سالیسیلیک - سطح دیکلوفناک در خون کاهش می یابد.
• دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم - تهدید هیپرکالمی تشدید می شود.
• سیکلوسپورین - سمیت کلیوی آن افزایش می یابد.
• عوامل ترومبولیتیک (اوروکیناز، استرپتوکیناز، آلتپلاز)، داروهای ضد انعقاد، کورتیکواستروئیدها، سایر NSAID ها - خطر خونریزی افزایش می یابد (عمدتاً از دستگاه گوارش).
• متوترکسات - سمیت آن افزایش می یابد.
• داروهای خواب آور و ضد فشار خون - اثر آنها ضعیف می شود.
• پاراستامول - احتمال اثر نفروتوکسیک دیکلوفناک افزایش می یابد.
• هیپوگلیسمی داروها- اثر آنها کاهش می یابد.
• اسید والپروئیک، سفوتتان، سفوپرازون، سفاماندول، پلیکامایسین - بروز هیپوپروترومبینمی افزایش می یابد.
• آماده سازی طلا، سیکلوسپورین - اثر دیکلوفناک بر تولید پروستاگلاندین ها در کلیه ها افزایش می یابد، که به افزایش سمیت کلیوی آن کمک می کند.
Diclofenac-Akrikhin، Diclofenac-Eskom، Diclofenac-ratiopharm، Diclofenac-FPO، Diclofenaklong، Diclofenac-UBF، Naklofen Duo، Diclofenac-UBF، Naklofen، Dorosan، Naklofen SR، Ortofer، Ortofen، SwissJettakofen، Rap.

شرایط و ضوابط نگهداری

دور از دسترس اطفال، دور از رطوبت و نور، در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود.

ماندگاری - 3 سال.

ماده شیمیایی فعال

دیکلوفناک سدیم (دیکلوفناک)

فرم انتشار، ترکیب و بسته بندی

10 عدد. - بسته بندی کانتور سلولی (1) - بسته های مقوا.
10 عدد. - بسته بندی کانتور سلولی (2) - بسته های مقوا.
10 عدد. - بسته بندی کانتور سلولی (3) - بسته های مقوا.
10 عدد. - بسته بندی کانتور سلولی (5) - بسته های مقوا.
10 عدد. - بسته بندی کانتور سلولی (10) - بسته های مقوا.
20 عدد - بسته بندی کانتور سلولی (1) - بسته های مقوا.
20 عدد - بسته بندی کانتور سلولی (2) - بسته های مقوا.
20 عدد - بسته بندی کانتور سلولی (3) - بسته های مقوا.
30 عدد - شیشه های شیشه ای تیره (1) - بسته های مقوا.
30 عدد - قوطی های پلیمری (1) - بسته های مقوا.

اثر فارماکولوژیک

دیکلوفناک دارای اثرات ضد التهابی، ضد درد و تب بر است. مهار بی رویه سیکلواکسیژناز 1 و 2، متابولیسم اسید آراشیدونیک را مختل می کند، میزان پروستاگلاندین ها را در کانون التهاب کاهش می دهد. در بیماری های روماتیسمی، اثر ضد التهابی و ضد درد دیکلوفناک به کاهش قابل توجه شدت درد، سفتی صبحگاهی، تورم مفاصل کمک می کند که وضعیت عملکردی مفصل را بهبود می بخشد. با جراحات، در دوره پس از عمل، دیکلوفناک درد و ادم التهابی را کاهش می دهد.

فارماکوکینتیک

جذب سریع و کامل است، غذا سرعت جذب را 1-4 ساعت کاهش می دهد و Cmax را 40٪ کاهش می دهد. پس از تجویز خوراکی 25 میلی گرم، C max 1.0 میکروگرم در میلی لیتر پس از 3-2 ساعت به دست می آید.غلظت آن به طور خطی به اندازه دوز تجویز شده بستگی دارد.

تغییر در فارماکوکینتیک دیکلوفناک در پس زمینه تجویز مکرر مشاهده نمی شود، تجمع نمی یابد.

فراهمی زیستی - 50٪. ارتباط با پروتئین های پلاسما - بیش از 99٪ (بیشتر مرتبط با). به مایع سینوویال نفوذ می کند: C max در مایع سینوویال 2-4 ساعت دیرتر از پلاسما مشاهده می شود. T1/2 از مایع سینوویال 3-6 ساعت (غلظت ماده فعال در مایع سینوویال 4-6 ساعت پس از تجویز دارو بیشتر از پلاسما است و تا 12 ساعت دیگر بالاتر می ماند). ارتباط بین غلظت دارو در مایع سینوویال و اثربخشی بالینی دارو مشخص نشده است.

متابولیسم 50٪ از ماده فعال در طی "اولین عبور" از کبد متابولیزه می شود. متابولیسم در نتیجه هیدروکسیل شدن چندگانه یا منفرد و کونژوگاسیون با اسید گلوکورونیک اتفاق می افتد. سیستم آنزیمی P450 CYP2C9 در متابولیسم دارو نقش دارد. فعالیت فارماکولوژیک متابولیت ها کمتر از دیکلوفناک است.

کلیرانس سیستمیک 350 میلی لیتر در دقیقه، حجم توزیع 550 میلی لیتر در کیلوگرم، T 1/2 از پلاسما 2 ساعت است. کمتر از 1٪ بدون تغییر دفع می شود، بقیه دوز به صورت متابولیت در صفرا دفع می شود.

در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی (کلیرانس کراتینین کمتر از 10 میلی لیتر در دقیقه)، دفع متابولیت ها در صفرا افزایش می یابد، در حالی که افزایش غلظت آنها در خون مشاهده نمی شود.

در بیماران مبتلا به هپاتیت مزمن یا سیروز کبدی جبران شده، پارامترهای فارماکوکینتیک دیکلوفناک تغییر نمی کند. دیکلوفناک وارد شیر مادر می شود.

نشانه ها

- بیماری های سیستم اسکلتی عضلانی (آرتریت روماتوئید، پسوریاتیک، آرتریت مزمن نوجوانان، اسپوندیلیت آنکیلوزان، آرتریت نقرسی، ضایعات بافت نرم روماتیسمی، آرتروز مفاصل محیطی و ستون فقرات، از جمله با سندرم رادیکول، تاندواژینیت، بورسیت).

- سندرم درد با شدت خفیف یا متوسط: نورالژی، میالژی، کمردرد، سندرم درد پس از سانحه، همراه با التهاب، درد پس از عمل، سردرد، میگرن، آلگومنوره، آدنکسیت، پروکتیت، دندان درد.

- به عنوان بخشی از درمان پیچیده بیماری های عفونی و التهابی گوش، گلو، بینی با سندرم درد شدید (فارنژیت، التهاب لوزه، اوتیت میانی)؛

- سندرم تب

موارد منع مصرف

- ضایعات فرسایشی و زخمی دستگاه گوارش (در مرحله حاد)؛

- خونریزی از دستگاه گوارش؛

- آسم "آسپرین"؛

- نقض خونسازی؛

- نقض هموستاز (از جمله هموفیلی)؛

- بارداری؛

— دوران کودکی(تا 6 سال)؛

- دوره شیردهی؛

- حساسیت بیش از حد (از جمله به سایر NSAID ها).

با دقت:کم خونی، آسم برونش، نارسایی احتقانی، فشار خون شریانی، سندرم ادماتوز، نارسایی کبد یا کلیه، اعتیاد به الکل، بیماری التهابی روده، بیماری های فرسایشی و زخمی دستگاه گوارش بدون تشدید، دیابت شیرین، وضعیت پس از مداخلات جراحی بزرگ، پورفیری ناشی از پیری دیورتیکولیت، بیماری های سیستمیک بافت همبند.

دوز

در داخل، بدون جویدن، در حین یا بعد از غذا، نوشیدن مقدار کمی آب. بزرگسالان و نوجوانان از 15 سال - 25-50 میلی گرم 2-3 بار در روز. پس از رسیدن به اثر درمانی مطلوب، دوز به تدریج کاهش می یابد و به درمان نگهدارنده با دوز 50 میلی گرم در روز تغییر می یابد. حداکثر دوز روزانه 150 میلی گرم است. برای کودکان (بالای 6 سال) دوز روزانه تا 2 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن، تقسیم به 2-3 دوز.

در آرتریت روماتوئید نوجواناندوز روزانه ممکن است به 3 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن افزایش یابد.

نحوه تقریبی استفاده از دارو در جدول ارائه شده است:

اثرات جانبی

بیشتر از 1٪ - درد شکم، احساس نفخ، اسهال، حالت تهوع، یبوست، نفخ شکم، افزایش سطح آنزیم های "کبدی"، زخم معده با عوارض احتمالی(خونریزی، سوراخ شدن)، خونریزی گوارشی؛

کمتر از 1٪ - استفراغ، یرقان، ملنا، خون در مدفوع، آسیب به مری، استوماتیت آفتی، غشاهای مخاطی خشک (از جمله دهان)، هپاتیت (احتمالا برق آسا)، نکروز کبد، سیروز، سندرم کبدی، تغییر در اشتها. پانکراتیت، کوله سیستوپانکراتیت، کولیت.

سیستم عصبی:

اغلب 1٪ - سردرد، سرگیجه؛

کمتر از 1٪ - اختلال خواب، خواب آلودگی، افسردگی، تحریک پذیری، مننژیت آسپتیک (بیشتر در بیماران مبتلا به لوپوس اریتماتوز سیستمیک و سایر بیماری های سیستمیک بافت همبند)، تشنج، ضعف عمومی، سرگردانی، کابوس، احساس ترس.

اندام های حسی:

بیش از 1٪ - وزوز گوش،

کمتر از 1٪ - تاری دید، دوبینی، اختلال چشایی، کاهش شنوایی برگشت پذیر یا غیر قابل برگشت، اسکوتوما.

پوشش های پوستی:

بیشتر از 1٪ - خارش پوست، بثورات پوستی؛

کمتر 1٪ - آلوپسی، کهیر، اگزما، درماتیت سمی، اریتم اگزوداتیو مولتی فرم (از جمله سندرم استیونز-جانسون)، نکرولیز سمی اپیدرمی (سندرم لیل)، افزایش حساسیت به نور، خونریزی های نقطه ای.

دستگاه ادراری تناسلی:

بیش از 1٪ - احتباس مایعات،

کمتر از 1٪ - سندرم نفروتیک، پروتئینوری، الیگوری، هماچوری، نفریت بینابینی، نکروز پاپیلاری، نارسایی حاد کلیه، آزوتمی

اندام های خون سازی و سیستم ایمنی:

کمتر 1٪ - کم خونی (از جمله کم خونی همولیتیک و آپلاستیک)، لکوپنی، ترومبوسیتوپنی، ائوزینوفیلی، آگرانولوسیتوز، پورپورای ترومبوسیتوپنیک، بدتر شدن روند فرآیندهای عفونی (از جمله ایجاد فاسیای نکروزان).

دستگاه تنفسی:

کمتر از 1٪ - سرفه، برونکواسپاسم، ادم حنجره، پنومونیت.

سیستم قلبی عروقی:

کمتر از 1٪ - افزایش فشار خون؛ نارسایی احتقانی قلب، اکستراسیستول، درد قفسه سینه.

عکس العمل های آلرژیتیک:

کمتر 1٪ - واکنش های آنافیلاکتوئید، شوک آنافیلاکتیک (معمولاً به سرعت ایجاد می شود)، تورم لب ها و زبان، واسکولیت آلرژیک.

مصرف بیش از حد

علائم:استفراغ، سرگیجه، سردرد، تنگی نفس، تیرگی هوشیاری، در کودکان - تشنج میوکلونیک، حالت تهوع، درد شکم، خونریزی، اختلال در عملکرد کبد و کلیه.

رفتار:لاواژ معده، تجویز زغال فعال، درمان علامتی، دیورز اجباری. همودیالیز بی اثر است.

تداخل دارویی

غلظت پلاسمایی دیگوکسین را افزایش می دهد. لیتیوم و سیکلوسپورین

اثر دیورتیک ها را کاهش می دهد، در برابر دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم، خطر هیپرکالمی افزایش می یابد. در برابر پس زمینه داروهای ضد انعقاد، عوامل ترومبولیتیک (آلتپلاز، استرپتوکیناز، اوروکیناز) - خطر خونریزی (اغلب از دستگاه گوارش).

اثرات داروهای ضد فشار خون و خواب آور را کاهش می دهد.

احتمال را افزایش می دهد اثرات جانبیسایر NSAID ها و گلوکوکورتیکواستروئیدها (خونریزی GI)، سمیت متوترکسات و سمیت کلیوی سیکلوسپورین.

غلظت دیکلوفناک در خون را کاهش می دهد.

مصرف همزمان با پاراستامول خطر بروز اثرات نفروتوکسیک دیکلوفناک را افزایش می دهد.

اثر عوامل هیپوگلیسمی را کاهش می دهد.

سفاماندول، سفوپرازون، سفوتتان و پلیکامایسین باعث افزایش بروز هیپوپرروترومبینمی می شوند.

فرآورده های سیکلوسپورین و طلا اثر دیکلوفناک را بر سنتز پروستاگلاندین ها در کلیه ها افزایش می دهند که باعث افزایش سمیت کلیوی می شود.

مصرف همزمان با اتانول، کلشی سین، کورتیکوتروپین و خار مریم خطر خونریزی در دستگاه گوارش را افزایش می دهد.

دیکلوفناک اثر داروهایی را که باعث حساسیت به نور می شوند افزایش می دهد داروهایی که ترشح لوله ای را مسدود می کنند غلظت پلاسمایی دیکلوفناک را افزایش می دهند و در نتیجه سمیت آن را افزایش می دهند.

ماده شیمیایی فعال

دیکلوفناک

فرم دوز

قرص های طولانی اثر

سازنده

اوزون، روسیه

ترکیب

ترکیب: برای 1 قرص دیکلوفناک ریتارد با اثر طولانی مدت با پوشش روده:
- ماده فعال: دیکلوفناک سدیم 100 میلی گرم؛
- مواد کمکی: [هیپروملوز (هیدروکسی پروپیل متیل سلولز)، هیتلوز (هیدروکسی اتیل سلولز)، کولیدون SR [پلی وینیل استات 80٪، پوویدون 19٪، سدیم لوریل سولفات 0.8٪، دی اکسید سیلیکون 0.2٪]، سدیم آلژینات استالینات، میکروسلولز آلژینات، استالیناسلیومولک.

اثر فارماکولوژیک

گروه مزرعه: NSAIDs.
اثر دارویی: دیکلوفناک ریتارد یک داروی ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAID)، مشتق شده از اسید فنیل استیک است. دارای اثر ضد التهابی، ضد درد و تب بر است.
مهار بی رویه سیکلواکسیژناز 1 و 2 (COX1 و COX2)، متابولیسم اسید آراشیدونیک را مختل می کند، میزان پروستاگلاندین ها را در کانون التهاب کاهش می دهد. موثرترین برای دردهای التهابی. مانند تمام NSAID ها، این دارو دارای اثر ضد پلاکتی است. در بیماری های روماتیسمی، اثر ضد التهابی و ضد درد دیکلوفناک به کاهش قابل توجه شدت درد، سفتی صبحگاهی، تورم مفاصل کمک می کند که وضعیت عملکردی مفصل را بهبود می بخشد. با جراحات، در دوره پس از عمل، دیکلوفناک درد و ادم التهابی را کاهش می دهد.
فارماکوکینتیک: جذب سریع و کامل است. غذا سرعت جذب را 1-4 ساعت کاهش می دهد و حداکثر غلظت (Cmax) را تا 40 درصد کاهش می دهد.
در نتیجه انتشار تاخیری دارو، Cmax در پلاسما کمتر از آن است که در اثر تجویز داروهای کوتاه‌اثر (LS) ایجاد می‌شود. با این حال، برای مدت طولانی پس از مصرف بالا باقی می ماند. Cmax - 0.5-1.0 میکروگرم در میلی لیتر، زمان رسیدن به حداکثر غلظت پلاسما (TCmax) - 5 ساعت پس از مصرف 100 میلی گرم قرص با رهش طولانی مدت.
تغییر در فارماکوکینتیک دیکلوفناک در پس زمینه تجویز مکرر مشاهده نمی شود. در صورت رعایت فاصله توصیه شده بین وعده های غذایی تجمع نمی یابد.
فراهمی زیستی - 50٪. ارتباط با پروتئین های پلاسما - بیش از 99٪ (بیشتر آن به آلبومین متصل می شود). به شیر مادر، مایع سینوویال نفوذ می کند. Cmax در مایع سینوویال 2-4 ساعت دیرتر از پلاسما مشاهده می شود. نیمه عمر (T1/2) از مایع سینوویال 3-6 ساعت است (غلظت دارو در مایع سینوویال 4-6 ساعت پس از تجویز آن بیشتر از پلاسما است و تا 12 ساعت دیگر بالاتر می ماند).
50٪ از ماده فعال در طی "اولین عبور" از کبد متابولیزه می شود. متابولیسم در نتیجه هیدروکسیل شدن چندگانه یا منفرد و کونژوگاسیون با اسید گلوکورونیک اتفاق می افتد. سیستم آنزیمی سیتوکروم P 450 CYP2C9 در متابولیسم دارو نقش دارد. فعالیت فارماکولوژیک متابولیت ها کمتر از دیکلوفناک است.
کلیرانس سیستمیک 206 میلی لیتر در دقیقه است. T1/2 از پلاسما - 1-2 ساعت 60٪ از دوز تجویز شده به عنوان متابولیت از طریق کلیه ها دفع می شود. کمتر از 1٪ بدون تغییر دفع می شود، بقیه دوز به صورت متابولیت در صفرا دفع می شود.
در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی (کلرانس کراتینین (CC) کمتر از 10 میلی لیتر در دقیقه)، دفع متابولیت ها در صفرا افزایش می یابد، در حالی که افزایش غلظت آنها در خون مشاهده نمی شود.
در بیماران مبتلا به هپاتیت مزمن یا سیروز کبدی جبران شده، پارامترهای فارماکوکینتیک تغییر نمی کند.
دیکلوفناک وارد شیر مادر می شود.

نشانه ها

بیماری های سیستم اسکلتی عضلانی (آرتریت روماتوئید، پسوریاتیک، آرتریت مزمن نوجوانان، اسپوندیلیت آنکیلوزان (بیماری بخترف)؛ آرتریت نقرسی؛ ضایعات بافت نرم روماتیسمی؛ استئوآرتریت مفاصل محیطی و ستون فقرات، از جمله با سندرم رادیکولاریت.
سندرم درد با شدت خفیف یا متوسط: نورالژی، میالژی، کمری، سندرم درد پس از ضربه، همراه با التهاب، درد پس از عمل، سردرد، میگرن، آلگومنوره، آدنکسیت، پروکتیت، دندان درد.
به عنوان بخشی از درمان پیچیده بیماری های عفونی و التهابی گوش، گلو، بینی با سندرم درد شدید (فارنژیت، لوزه ها، اوتیت میانی).
داروی دیکلوفناک ریتارد برای درمان علامتی در نظر گرفته شده است، کاهش درد و التهاب در زمان استفاده، بر پیشرفت بیماری تأثیر نمی گذارد.

موارد منع مصرف

ضایعات فرسایشی و اولسراتیو دستگاه گوارش در فاز حاد، "سه گانه آسپرین"، اختلالات خونساز با علت ناشناخته، حساسیت مفرط به دیکلوفناک و اجزای شکل دارویی مورد استفاده یا سایر NSAID ها.

اثرات جانبی

از طرف دستگاه گوارش: تهوع، استفراغ، درد اپی گاستر، بی اشتهایی، نفخ شکم، یبوست، گاستریت تا فرسایشی همراه با خونریزی، افزایش فعالیت ترانس آمینازها، هپاتیت ناشی از دارو، پانکراتیت.

از سیستم ادراری: نفریت بینابینی.

از طرف سیستم عصبی مرکزی: سردرد، سرگیجه، بی نظمی، بی قراری، بی خوابی، تحریک پذیری، خستگی، مننژیت آسپتیک.

از دستگاه تنفسی: برونکواسپاسم.

از سیستم خونساز: کم خونی، ترومبوسیتوپنی، لکوپنی، آگرانولوسیتوز.

واکنش های پوستی: اگزانتما، اریتم، اگزما، پرخونی، اریترودرمی، حساسیت به نور.

واکنش های آلرژیک: اریتم مولتی فرم، سندرم لایل، سندرم استیونز-جانسون، واکنش های آنافیلاکتیک، از جمله شوک.

واکنش های موضعی: در محل تزریق، سوزش، تشکیل ارتشاح، نکروز بافت چربی امکان پذیر است.

سایر موارد: احتباس مایعات در بدن، ادم، افزایش فشار خون.

اثر متقابل

با مصرف همزمان داروی دیکلوفناک با دیگوکسین، فنی توئین یا آماده سازی لیتیوم، افزایش غلظت پلاسمایی این داروها امکان پذیر است. با دیورتیک ها و داروهای ضد فشار خون - کاهش اثر این داروها امکان پذیر است. با دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم - ایجاد هیپرکالمی امکان پذیر است. با اسید استی سالیسیلیک - کاهش غلظت دیکلوفناک در پلاسمای خون و افزایش خطر عوارض جانبی.
دیکلوفناک ممکن است اثر سمی سیکلوسپورین را بر کلیه ها افزایش دهد.
دیکلوفنک می تواند باعث هیپوگلیسمی یا هیپرگلیسمی شود، بنابراین، هنگام استفاده همزمان با عوامل کاهش دهنده قند خون، کنترل غلظت گلوکز در خون ضروری است.
هنگام استفاده از متوترکسات در 24 ساعت قبل یا بعد از مصرف دیکلوفناک، می توان غلظت متوترکسات را افزایش داد و اثر سمی آن را افزایش داد.
با استفاده همزمان با داروهای ضد انعقاد، نظارت منظم بر پارامترهای انعقاد خون ضروری است.

نحوه مصرف، دوره مصرف و مقدار مصرف

برای کودکان بالای 6 سال، دیکلوفناک با دوز 2 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن تجویز می شود و دوز روزانه نیز به چندین دوز تقسیم می شود.

مصرف بیش از حد

علائم: سرگیجه، سردرد، تهویه بیش از حد ریه ها، تیرگی هوشیاری، استفراغ، خونریزی از دستگاه گوارش، اسهال، وزوز گوش، تشنج، با مصرف بیش از حد قابل توجه - نارسایی حاد کلیه، اثر کبدی.
درمان: شستشوی معده، زغال فعال. درمان علامتی با هدف از بین بردن افزایش فشار خون، اختلال در عملکرد کلیه، تشنج، تحریک دستگاه گوارش و افسردگی تنفسی انجام می شود. دیورز اجباری، همودیالیز بی اثر هستند (به دلیل ارتباط قابل توجه با پروتئین ها و متابولیسم شدید).

دیکلوفناک 100 میلی گرم، 20 قرص

نام بین المللی غیر اختصاصی

قرص های با رهش طولانی مدت، روکش شده با فیلم.

ماده فعال: دیکلوفناک سدیم 100.0000 میلی گرم؛ مواد کمکی: ساکارز - 94.7880 میلی گرم، ستیل الکل - 54.8200 میلی گرم، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی - 0.7900 میلی گرم، تالک - 3.9500 میلی گرم، پوویدون K-25 - 1.0530 میلی گرم، منیزیم استئارات 09 میلی گرم - 7؛ 8. پوسته: هیپروملوز - 3.4355 میلی گرم، دی اکسید تیتانیوم E 171 CI 77891 - 0.8649 میلی گرم، تالک - 2.4178 میلی گرم، پلی سوربات 80 - 0.3826 میلی گرم، ماکروگل 6000 - 0.6894 میلی گرم، 0.6894 میلی گرم R4 - 0.6894 میلی گرم، 4.6894 میلی گرم، 4.6894 میلی گرم، دیای 4 براون. [رنگ زرد غروب آفتاب + رنگ آزوروبین + رنگ سیاه درخشان] - 0.0147 میلی گرم، لاک آلومینیوم بر اساس رنگ زرد غروب آفتاب - 0.0500 میلی گرم.

داروی ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAID)

داروی ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAID)، مشتق شده از اسید فنیل استیک. دیکلوفناک دارای اثرات ضد التهابی، ضد درد، ضد پلاکتی و تب بر است. مهار بی رویه سیکلواکسیژناز 1 و 2 (COX1 و COX2)، متابولیسم اسید آراشیدونیک را مختل می کند، میزان پروستاگلاندین ها را در کانون التهاب کاهش می دهد. موثرترین برای دردهای التهابی.

در بیماری های روماتیسمی، اثر ضد التهابی و ضد درد دیکلوفناک به کاهش قابل توجه شدت درد، سفتی صبحگاهی، تورم مفاصل کمک می کند که وضعیت عملکردی مفصل را بهبود می بخشد. با جراحات، در دوره پس از عمل، دیکلوفناک درد و ادم التهابی را کاهش می دهد.

جذب سریع و کامل است، غذا سرعت جذب را 1-4 ساعت کاهش می دهد و حداکثر غلظت (Cmax) را تا 40٪ کاهش می دهد. پس از تجویز خوراکی قرص های 100 میلی گرم، Cmax - 0.5 میکروگرم در میلی لیتر بعد از - 4-5 ساعت به دست می آید.غلظت پلاسما به طور خطی به اندازه دوز تجویز شده بستگی دارد.

تغییر در فارماکوکینتیک دیکلوفناک در پس زمینه تجویز مکرر مشاهده نمی شود. در صورت رعایت فاصله توصیه شده بین دوزها تجمع نمی یابد.

فراهمی زیستی - 50٪. ارتباط با پروتئین های پلاسما - بیش از 99٪ (بیشتر آن به آلبومین متصل می شود). به مایع سینوویال نفوذ می کند. Cmax در مایع سینوویال 2-4 ساعت دیرتر از پلاسما مشاهده می شود. نیمه عمر (T½) از مایع سینوویال 3-6 ساعت است (غلظت ماده فعال در مایع سینوویال 4-6 ساعت پس از مصرف دارو بیشتر از پلاسما است و تا 12 ساعت دیگر بیشتر باقی می ماند. ). ارتباط بین غلظت دارو در مایع سینوویال و اثربخشی بالینی دارو مشخص نشده است.

متابولیسم: 50٪ از ماده فعال در طی "اولین عبور" از کبد متابولیزه می شود. متابولیسم در نتیجه هیدروکسیل شدن چندگانه یا منفرد و کونژوگاسیون با اسید گلوکورونیک اتفاق می افتد. ایزوآنزیم CYP2C9 در متابولیسم دارو نقش دارد. فعالیت فارماکولوژیک متابولیت ها کمتر از دیکلوفناک است.

کلیرانس سیستمیک حدود 260±50 میلی لیتر در دقیقه، حجم توزیع 550 میلی لیتر بر کیلوگرم است. T½ از پلاسما به طور متوسط ​​حدود 2.5 ساعت است. 65 درصد از دوز تجویز شده به صورت متابولیت از طریق کلیه ها دفع می شود. کمتر از 1٪ بدون تغییر دفع می شود، بقیه دوز به صورت متابولیت در صفرا دفع می شود.

در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی (کلرانس کراتینین (CC) کمتر از 10 میلی لیتر در دقیقه)، دفع متابولیت ها در صفرا افزایش می یابد، در حالی که افزایش غلظت آنها در خون مشاهده نمی شود.

در بیماران مبتلا به هپاتیت مزمن یا سیروز کبدی جبران شده، پارامترهای فارماکوکینتیک دیکلوفناک تغییر نمی کند.

دیکلوفناک وارد شیر مادر می شود.

درمان علامتی بیماری های سیستم اسکلتی عضلانی (آرتریت روماتوئید، آرتریت پسوریاتیک، آرتریت مزمن نوجوانان، اسپوندیلیت آنکیلوزان (بیماری Bekhterev)؛ آرتریت نقرسی، ضایعات بافت نرم روماتیسمی، استئوآرتریت مفاصل محیطی و سندرم رادیوواژین، از جمله آنهایی که مفاصل رادیواژین و ستون فقرات دارند. بورسیت).

این دارو درد و التهاب را در طول دوره درمان تسکین یا کاهش می دهد، در حالی که بر پیشرفت بیماری تأثیر نمی گذارد.

سندرم درد با شدت خفیف یا متوسط: نورالژی، میالژی، کمری، سندرم درد پس از ضربه، همراه با التهاب، درد پس از عمل، سردرد، میگرن، آلگومنوره، آدنکسیت، پروکتیت، دندان درد.

به عنوان بخشی از درمان پیچیده بیماری های عفونی و التهابی گوش، گلو، بینی با سندرم درد شدید (فارنژیت، لوزه ها، اوتیت میانی).

• تغییرات فرسایشی و زخمی در غشای مخاطی معده یا دوازدهه، خونریزی فعال دستگاه گوارش.
• ایسکمی قلبی؛
• نارسایی شدید کبد یا بیماری فعال کبدی؛
• نارسایی شدید کلیه (کلیرانس کراتینین کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه)؛ بیماری کلیوی پیشرونده؛
• هیپرکالمی تایید شده؛
• کمبود سوکراز/ایزومالتاز، عدم تحمل فروکتوز، سوء جذب گلوکز-گالاکتوز (محصول حاوی ساکارز است).
• سن کودکان تا 18 سال.

کم خونی، آسم برونش، نارسایی مزمن قلبی تایید شده I کلاس عملکردیطبق طبقه بندی NYHA، فشار خون شریانی، سندرم ادماتوز، نارسایی کبد یا کلیه (کلیرانس کراتینین 30-60 میلی لیتر در دقیقه)، دیس لیپیدمی، هیپرلیپوپروتئینمی، دیابت شیرین، سیگار کشیدن، بیماری التهابی روده، شرایط پس از مداخلات جراحی بزرگ، پورفیری ناشی از، دیورتیکولیت ، بیماری های بافت همبند سیستمیک، بارداری سه ماهه I-II.

داده های آنامنستیک در مورد ایجاد زخم گوارشی دستگاه گوارش، وجود عفونت هلیکوباکتر پیلوری، سن بالا، استفاده طولانی مدت از NSAID ها، مصرف مکرر الکل، بیماری های جسمی شدید.

درمان همزمان با داروهای ضد انعقاد (مانند وارفارین)، داروهای ضد پلاکت (مانند اسید استیل سالیسیلیک، کلوپیدوگرل)، گلوکوکورتیکواستروئیدهای خوراکی (مثلاً پردنیزولون)، مهارکننده‌های انتخابی بازجذب سروتونین (مانند سیتالوپرام، فلوکستین، سراتلاین پاروکستین،).

در تمام بیمارانی که دیکلوفناک دریافت می کنند، باید از آن با کمترین دوز موثر و در کوتاه ترین زمان ممکن برای کاهش علائم استفاده شود.

در داخل، بدون جویدن، در حین یا بعد از غذا، نوشیدن آب فراوان.

1 قرص 1 بار در روز. در صورت لزوم، تجویز اضافی دارو در قرص های 50 میلی گرمی استفاده می شود. حداکثر دوز روزانه 150 میلی گرم است.

معیارهای ارزیابی فراوانی عوارض جانبی: اغلب (> 1/10)، اغلب (≥ 1/100،

www.stada.ru

دستورالعمل مصرف دیکلوفناک قرص 100 میلی گرم

قرص دیکلوفناک 100 میلی گرمی یک داروی ضد التهابی غیر استروئیدی است. دارای اثرات ضد التهابی، ضد درد، ضد پلاکتی و تب بر است. موثرترین برای دردهای التهابی. برای درمان علامتی بیماری های سیستم اسکلتی عضلانی، کاهش استفاده می شود نوع متفاوتسندرم های درد

شماره ثبت: پ N011648/02

نام تجاری: دیکلوفناک

نام غیر اختصاصی بین المللی: دیکلوفناک

شکل دارویی: قرص های با رهش طولانی مدت، روکش شده با فیلم

عکس قرص دیکلوفناک که روی آن ترکیب مشخص شده است

یک قرص پوشش داده شده طولانی رهش حاوی:

ماده فعال: دیکلوفناک سدیم 100.0000 میلی گرم؛

مواد کمکی: ساکارز - 94.7880 میلی گرم، ستیل الکل - 54.8200 میلی گرم، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی - 0.7900 میلی گرم، تالک - 3.9500 میلی گرم، پوویدون K-25 - 1.0530 میلی گرم، منیزیم استئارات 09 میلی گرم - 7؛ 8.

پوسته: هیپروملوز - 3.4355 میلی گرم، دی اکسید تیتانیوم E 171 CI 77891 - 0.8649 میلی گرم، تالک - 2.4178 میلی گرم، پلی سوربات 80 - 0.3826 میلی گرم، ماکروگل 6000 - 0.6894 میلی گرم 6000 - 0.6894 میلی گرم [4]E40. میلی گرم، رنگ قهوه ای [ رنگ زرد غروب آفتاب + رنگ آزوروبین [E122] + رنگ سیاه درخشان [E151]] - 0.0147 میلی گرم، لاک آلومینیوم بر اساس رنگ زرد غروب [E110] - 0، 0500 میلی گرم.

شرح

قرص های گرد، دو محدب، روکش دار صورتی؛ در مقطع عرضی، هسته سفید تا تقریباً سفید است.

گروه فارماکوتراپی: داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAID)

کد ATX: M01AB05

خواص دارویی

فارماکودینامیک

داروی ضد التهابی غیر استروئیدی (NSAID)، مشتق شده از اسید فنیل استیک. دیکلوفناک دارای اثرات ضد التهابی، ضد درد، ضد پلاکتی و تب بر است. مهار بی رویه سیکلواکسیژناز 1 و 2 (COX1 و COX2)، متابولیسم اسید آراشیدونیک را مختل می کند، میزان پروستاگلاندین ها را در کانون التهاب کاهش می دهد. موثرترین برای دردهای التهابی. در بیماری های روماتیسمی، اثر ضد التهابی و ضد درد دیکلوفناک به کاهش قابل توجه شدت درد، سفتی صبحگاهی، تورم مفاصل کمک می کند که وضعیت عملکردی مفصل را بهبود می بخشد. با جراحات، در دوره پس از عمل، دیکلوفناک درد و ادم التهابی را کاهش می دهد.

فارماکوکینتیک

جذب سریع و کامل است، غذا سرعت جذب را 1-4 ساعت کاهش می دهد و حداکثر غلظت (Cmax) را تا 40٪ کاهش می دهد. پس از تجویز خوراکی قرص های 100 میلی گرم، Stakh - 0.5 میکروگرم در میلی لیتر بعد از - 4-5 ساعت به دست می آید. غلظت پلاسمایی به طور خطی به اندازه دوز تجویز شده بستگی دارد. تغییر در فارماکوکینتیک دیکلوفناک در پس زمینه تجویز مکرر مشاهده نمی شود. در صورت رعایت فاصله توصیه شده بین دوزها تجمع نمی یابد.

فراهمی زیستی: 50%. ارتباط با پروتئین های پلاسما - بیش از 99٪ (بیشتر آن به آلبومین متصل می شود). به مایع سینوویال نفوذ می کند. نشاسته در مایع سینوویال 2-4 ساعت دیرتر از پلاسما مشاهده می شود. نیمه عمر (PM) از مایع سینوویال 3-6 ساعت است (غلظت ماده فعال در مایع سینوویال 4-6 ساعت پس از مصرف دارو بیشتر از پلاسما است و تا 12 ساعت دیگر بالاتر می ماند. ). ارتباط بین غلظت دارو در مایع سینوویال و اثربخشی بالینی دارو مشخص نشده است.

متابولیسم: 50٪ از ماده فعال در طی "اولین عبور" از کبد متابولیزه می شود. متابولیسم در نتیجه هیدروکسیل شدن چندگانه یا منفرد و کونژوگاسیون با اسید گلوکورونیک اتفاق می افتد. در متابولیسم دارو در ایزوآنزیم CYP2C9 شرکت می کند. فعالیت فارماکولوژیک متابولیت ها کمتر از دیکلوفناک است. کلیرانس سیستمیک حدود 260 + 50 میلی لیتر در دقیقه، حجم توزیع 550 میلی لیتر در کیلوگرم است. PM از پلاسما به طور متوسط ​​حدود 2.5 ساعت است. 65 درصد از دوز تجویز شده به صورت متابولیت از طریق کلیه ها دفع می شود. کمتر از 1٪ بدون تغییر دفع می شود، بقیه دوز به صورت متابولیت در صفرا دفع می شود. در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی (کلرانس کراتینین (CC) کمتر از 10 میلی لیتر در دقیقه)، دفع متابولیت ها در صفرا افزایش می یابد، در حالی که افزایش غلظت آنها در خون مشاهده نمی شود. در بیماران مبتلا به هپاتیت مزمن یا سیروز کبدی جبران شده، پارامترهای فارماکوکینتیک دیکلوفناک تغییر نمی کند. دیکلوفناک وارد شیر مادر می شود.

موارد مصرف دیکلوفناک

درمان علامتی بیماری های سیستم اسکلتی عضلانی (آرتریت روماتوئید، آرتریت پسوریاتیک، آرتریت مزمن نوجوانان، اسپوندیلیت آنکیلوزان (بیماری Bekhterev)؛ آرتریت نقرسی، ضایعات بافت نرم روماتیسمی، استئوآرتریت مفاصل محیطی و سندرم رادیوواژین، از جمله آنهایی که مفاصل رادیواژین و ستون فقرات دارند. بورسیت). این دارو درد و التهاب را در طول دوره درمان تسکین یا کاهش می دهد، در حالی که بر پیشرفت بیماری تأثیر نمی گذارد.

سندرم درد با شدت خفیف یا متوسط: نورالژی، میالژی، کمری، سندرم درد پس از ضربه، همراه با التهاب، درد پس از عمل، سردرد، میگرن، آلگومنوره، آدنکسیت، پروکتیت، دندان درد. به عنوان بخشی از درمان پیچیده بیماری های عفونی و التهابی گوش، گلو، بینی با سندرم درد شدید (فارنژیت، لوزه ها، اوتیت میانی).

موارد منع مصرف دیکلوفناک

• حساسیت به ماده فعال (از جمله سایر NSAID ها) یا اجزای کمکی.
• ترکیب کامل یا ناقص آسم برونش، پولیپ مکرر بینی و سینوس های پارانازال و عدم تحمل به اسید استیل سالیسیلیک یا سایر داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی (از جمله سابقه)؛
• تغییرات فرسایشی و اولسراتیو در غشای مخاطی معده یا دوازدهه، فعال است دستگاه گوارشخون ریزی؛
• بیماری التهابی روده (کولیت اولسراتیو، بیماری کرون) در مرحله حاد؛
• دوره پس از پیوند عروق کرونر
• سه ماهه سوم بارداری، دوره شیردهی؛
• نارسایی مزمن قلبی تایید شده (کلاس عملکردی II-IV طبق طبقه بندی NYHA).
• ایسکمی قلبی؛
• بیماری شریانی محیطی یا اختلالات عروق مغزی؛
• اختلالات خونساز، اختلالات هموستاز (از جمله هموفیلی)؛
• نارسایی شدید کبد یا بیماری فعال کبدی؛
• نارسایی شدید کلیه (کلیرانس کراتینین کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه)؛
• پیشرونده g; بیماری کلیوی؛
• هیپرکالمی تایید شده؛
• کمبود سوکراز/ایزومالتاز، عدم تحمل فروکتوز، سوء جذب گلوکز-گالاکتوز (فرآورده 1 حاوی ساکارز است).
• سن کودکان تا 18 سال.

با دقت

کم خونی، آسم برونش، نارسایی مزمن قلبی طبقه عملکردی تایید شده NYHA، فشار خون شریانی، سندرم ادماتوز، نارسایی کبدی یا کلیوی (کلیرانس کراتینین 30-60 میلی لیتر در دقیقه)، دیس لیپیدمی، هیپرلیپوپروتئینمی، دیابت شیرین، سیگار کشیدن، بیماری التهابی روده پس از خروج، مداخلات، پورفیری القایی، دیورتیکولیت، بیماری های بافت همبند سیستمیک، سه ماهه اول تا دوم بارداری.

داده های آنامنستیک در مورد ایجاد زخم گوارشی دستگاه گوارش، وجود عفونت هلیکوباکتر پیلوری، سن بالا، استفاده طولانی مدت از NSAID ها، مصرف مکرر الکل، بیماری های شدید علامت دار. درمان همزمان با داروهای ضد انعقاد (مانند وارفارین)، داروهای ضد پلاکت (مانند اسید استیل سالیسیلیک، کلوپیدوگرل)، گلوکوکورتیکواستروئیدهای خوراکی (مانند پردنیزولون)، مهارکننده‌های انتخابی بازجذب سروتونین (به عنوان مثال، سیتالوپرام، فلوکستین، ریترترالین، و...).

در بیماران مبتلا به رینیت آلرژیک فصلی، تورم مخاط بینی (از جمله مبتلایان به پولیپ بینی)، بیماری مزمن انسدادی ریه، عفونت های مزمن تنفسی (به ویژه آنهایی که با علائم مشابه رینیت آلرژیک همراه هستند)، آلرژی به سایر موارد داروهادر بیماران با کاهش قابل توجه حجم خون در گردش، دیکلوفناک باید با احتیاط مصرف شود.

در دوران بارداری و در دوران شیردهی استفاده شود

اطلاعات کافی در مورد ایمنی دیکلوفناک در زنان باردار وجود ندارد. بنابراین، دیکلوفناک باید در سه ماهه اول و دوم بارداری فقط در مواردی تجویز شود که منافع مورد انتظار برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای جنین باشد. دیکلوفناک، مانند سایر مهارکننده های سنتز پروستاگلاندین، در 3 ماه آخر بارداری منع مصرف دارد (سرکوب احتمالی انقباض رحم و بسته شدن زودرس مجرای شریانی در جنین).

دیکلوفناک به مقدار کم وارد شیر مادر می شود. برای جلوگیری از عوارض ناخواسته بر روی کودک، دارو نباید در زنان شیرده تجویز شود. در صورت لزوم مصرف دارو در شیردهی باید قطع شود.

قرص دیکلوفناک: آنالوگ ها ارزان تر هستند

دوز و روش مصرف قرص دیکلوفناک

در تمام بیمارانی که دیکلوفناک دریافت می کنند، باید از آن با کمترین دوز موثر و در کوتاه ترین زمان ممکن برای کاهش علائم استفاده شود. در داخل، بدون جویدن، در حین یا بعد از غذا، نوشیدن آب فراوان. 1 قرص 1 بار در روز. در صورت لزوم، تجویز اضافی دارو در قرص های 50 میلی گرمی استفاده می شود. حداکثر دوز روزانه 150 میلی گرم است.

عوارض جانبی دیکلوفناک

معیارهای ارزیابی فراوانی عوارض جانبی: اغلب (> 1/10)، اغلب (> 17100،

pro-tablets.ru

دستورالعمل استفاده از دارو دیکلوفناک ریتارد

دیکلوفناک یک داروی خانگی است که روند التهابی را از بین می برد، تب را تسکین می دهد و اثر ضد درد دارد. موارد مصرف: درد مفاصل، حملات نقرس، آرتریت، التهاب عصبی و نورالژی، تورم بافتی.

پس از دوره کاربرد، بهبودهایی مانند رفع سفتی حرکات در نواحی آسیب دیده، بازیابی دامنه حرکتی بیمار، از بین بردن تورم، تورم و درد در نواحی ملتهب مشاهده شد.

توضیحات دارو

این یک داروی غیر استروئیدی با هدف تسکین التهاب، از بین بردن درد است. مکانیسم اثر: مهار سیکلواکسیژنازها، بدتر شدن متابولیسم اسید آراشیدونیک، حذف پروستاگلاندین ها.

کاهش درد، تورم، سفتی مفاصل در بیماری های روماتیسمی. در طول دوره نقاهت پس از عمل و جراحات کمک می کند. این دارو درد و تورم بافت های آسیب دیده را تسکین می دهد.

جذب کامل است، با کاهش جذب غذا. بین دوزهای دارو جمع نمی شود. حداکثر غلظت پلاسمایی 5 ساعت پس از مصرف به دست می آید، غلظت در مایع سینوویال دو تا چهار ساعت دیرتر از پلاسما می رسد.

از طریق کلیه ها، کبد دفع می شود.

سازنده

این دارو توسط سه شرکت دارویی تولید می شود: Ozon (منطقه سامارا، Zhigulevsk)، Obolenskoye Pharmaceutical Enterprise JSC (Obolensk، منطقه مسکو)، شرکت AKRIKHIN (مسکو).

اشکال انتشار و ترکیب

قرص های شرکت "ازون"

فرم انتشار: قرص های روکش دار روده ای. انواع بسته بندی: بسته بندی کانتور سلولی یا ظرف پلیمری. بسته بندی 10، 20، 30، 40، 50، 60، 80، 100، 120، 150، 160، 200، 250، 300، 400، 500، 600، 800، 1000، 200، 120 قرص. در جعبه مقوایی بسته بندی شده است.

ترکیب: ماده فعال دیکلوفناک سدیم (100 میلی گرم)، اجزای اضافی (قند شیر، سلولز میکروکریستالی، پوویدون، تالک و غیره). غلاف: پلی سوربات، دی اکسید تیتانیوم، سلسفات.

میانگین هزینه 20 قرص: 28 روبل.

دیکلوفناک ریتارد Obolenskoe

فرم انتشار: قرص های گرد در پوشش روده ای. دیکلوفناک ریتارد اوبولنسکویه قرص قرمز مایل به قهوه ای است.

ترکیب: ماده فعال دیکلوفناک سدیم (100 میلی گرم)؛ مواد اضافی: سلولز میکروکریستالی، تالک، استئارات منیزیم، شکر شیر، شکر تصفیه شده و غیره. پوسته: تالک، رنگ (قرمز و زرد)، دی اکسید تیتانیوم.

Diclofenac Retard Obolenskoye در 10 قرص در هر بسته بلیستر بسته بندی می شود. هر کارتن حاوی 1،2،3، 5 یا 10 تاول است.

قیمت دیکلوفناک Retard Obolenskoye از 35 روبل تا 51 روبل متغیر است.

دیکلوفناک ریتارد آکریخین

فرم انتشار: قرص های روکش دار قهوه ای روشن (صورتی-قهوه ای). آنها در لمس خشن هستند، شکل تبلت گرد است. بسته بندی در تاول؛ 10، 20، 30 قرص در یک جعبه مقوایی بسته بندی شده است.

ترکیب: ماده فعال (دیکلوفناک سدیم) 100 میلی گرم. اجزای اضافی: پوویدون، لاکتوز مونوهیدرات، سلولز میکروکریستالی، دیوکسین سیلیکون، اسید استئاریک. پوسته از ماکروگل، گلیسیرین، تالک، رنگ و غیره تشکیل شده است.

قیمت متوسط ​​برای 20 قرص: از 45 روبل.

تفاوت قرص ریتارد و دیکلوفناک

ماده موثر در داروها یکی است، اما خود دیکلوفناک دارای اشکال رهایش بیشتری است. اینها قطره های چشمی و محلول های تزریق عضلانی و شیاف های مقعدی و اشکال برای استعمال خارجی و قرص ها هستند. در حالی که دیکلوفناک رتارد فقط به صورت قرص تولید می شود.

همچنین در غلظت ماده فعال تفاوت وجود دارد. به عنوان مثال، در اشکال مختلف دیکلوفناک، تولید کنندگان ترجیح می دهند دارویی با غلظت یک ماده از 25 میلی گرم تا 100 میلی گرم تولید کنند. هنگام استفاده از محصولی با غلظت 25 تا 50 میلی گرم باید توجه داشت که اثر آن کوتاهتر خواهد بود. قرص ریتارد با غلظت 100 میلی گرم تولید می شود که اثر مصرف آنها را طولانی تر می کند. اما برای درمان کودکان کمتر از 6 سال توصیه نمی شود. اما غلظت این ماده به شما امکان می دهد تعداد قرص ها را کاهش دهید، زیرا Retard اغلب فقط یک بار در روز مصرف می شود.

دیکلوفناک توسط شرکت های دارویی داخلی و خارجی تولید می شود که به مصرف کننده و پزشک امکان انتخاب داروی مناسب را از نظر شکل انتشار و قیمت می دهد. در حالی که دیکلوفناک رتارد در کشور ما تنها توسط 3 شرکت تولید می شود.

تفاوت دیکلوفناک آکوس و دیکلوفناک ریتارد

تفاوت داروها را می توان به چند بخش تقسیم کرد:

1. با توجه به فرم انتشار: Akos را می توان به صورت عضلانی تجویز کرد و Retard فقط یک شکل خوراکی دارد. در این راستا آکوس به سرعت وارد جریان خون می شود و می توان از آن به عنوان آمبولانس برای درد استفاده کرد. در زمانی که Retard به حداکثر غلظت خود در خون می رسد طولانی تر است. علاوه بر این، دیکلوفناک آکوس دارای فرمی برای استفاده خارجی است.
2. دوره درمان: ریتارد را می توان برای مدت طولانی برای درمان بیماری های مفاصل و سیستم اسکلتی عضلانی استفاده کرد. و دوره توصیه شده تزریق: از 24 ساعت تا 5 روز.
3. غلظت یک ماده. Akos به صورت تزریقی در دوزهای 75 میلی گرم تجویز می شود که حداکثر دوز 150 میلی گرم است. در واقع، تزریق با این عامل در موارد شدید بیماری یا پس از جراحی، زمانی که هدف اصلی دستیابی سریع به غلظت ماده فعال است، استفاده می شود. در حالی که Retard به آرامی جذب می شود و برای یک دوره طولانی درمان در نظر گرفته شده است.

تفاوت بین دیکلوفناک رتارد و دیکلوفناک آکریخین

شرکت Akrikhin سه شکل با ماده فعال دیکلوفناک تولید می کند:

• دیکلوفناک-آکریخین (پماد)
• دیکلوفناک-آکریخین (ژل)
• دیکلوفناک ریتارد - آکریخین (قرص).

این داروها چه تفاوت هایی با هم دارند؟

1. فرم انتشار دیکلوفناک رتارد آکریخین فقط به صورت قرص و به صورت خوراکی مصرف می شود، در حالی که سایر اشکال این سازنده برای استفاده خارجی در نظر گرفته شده است.
2. غلظت یک ماده. در اشکال خارجی مقدار دیکلوفناک 1 گرم و در قرص ریتارد 100 میلی گرم می باشد.
3. پماد و ژل آکریخین برای کودکان از سن 6 سالگی مجاز است، در حالی که قرص ریتارد فقط از 18 سالگی قابل استفاده است. استفاده موضعی از کرم یا ژل اجازه نمی دهد غلظت های بالا در جریان خون جذب شود و ضرر کمتری برای بدن دارد.

دوزها، طرح کاربرد

قرص های شرکت "Ozone" و "Obolenskoye"

یک دوز واحد دیکلوفناک Retard "Obolenskoye"، طبق دستورالعمل استفاده، برای بزرگسالان از 25 تا 50 میلی گرم 2-3 بار در روز خواهد بود. دفعات تجویز با درجه بیماری متفاوت است. از راه خوراکی یک تا سه بار در روز است و استفاده از رکتوم بیش از یک بار در روز نیست. به منظور تسکین حمله حاد یا تشدید بیماری مزمن، تزریق عضلانی با دوز 75 میلی گرم تجویز می شود. برای نوجوانان و کودکان بالای 6 سال، دوز توصیه شده 2 میلی گرم به ازای هر 1 کیلوگرم وزن بدن است.

استفاده خارجی از اشکال دیکلوفناک در دوز 2-4 گرم (بسته به ناحیه ضایعه) استفاده می شود. این دارو 3-4 بار در 24 ساعت استفاده می شود.

برای درمان بیماری های چشمی، پزشک بر اساس دوره بیماری و ویژگی های فردی بیمار در مورد دوز تصمیم گیری می کند.

قرص "آکریخین"

این دارو به صورت خوراکی در حین غذا یا بعد از آن مصرف می شود. قرص آکریخین دیکلوفناک ریتارد جویده نمی شود، بلکه بلعیده می شود. توصیه می شود آنها را با آب یا آب میوه بنوشید. دوز مطلوب: 1 قرص در روز.

با سردرد شدید یا آلگومنوره، افزایش دوز دیکلوفناک ریتارد آکریخین به 200 میلی گرم در روز برای 24-48 ساعت مجاز است.

هنگام استفاده از این دارو می توانید دوز دارو را تا 150 میلی گرم افزایش دهید. برای انجام این کار، یک قرص 50 میلی گرمی دیگر مصرف کنید.

موارد مصرف

برای از بین بردن درد در آرتریت، اسپوندیلیت، حملات نقرس استفاده می شود. می تواند برای درمان تاندونیت، بورسیت، تاندواژینیت، پری آرتریت استفاده شود.

دیکلوفناک ریتارد درد پس از آسیب، رگ به رگ شدن، رگ به رگ شدن عضلات و رباط ها را درمان می کند. برای درمان درد در ناحیه کمر، دندان درد استفاده می شود.

در دوران نقاهت پس از عمل به عنوان دارو استفاده می شود.

موارد منع مصرف

با عدم تحمل فردی به اجزاء، زخم معده و فرسایش دستگاه گوارش نمی توان آن را مصرف کرد. در بیمارانی که خونریزی داخلی یا سوراخ‌های گوارشی دارند یا قبلاً زخم‌ها، سوراخ‌ها یا خونریزی‌های گوارشی داشته‌اند، منع مصرف دارد.

مصرف قرص های کاهش درد قبل از جراحی بای پس عروق کرونر توصیه نمی شود. مصرف آن برای بیماران مبتلا به آسم برونش ممنوع است، مصرف دارو می تواند باعث تحریک بیماری شود. در افراد مبتلا به کهیر، رینیت به شکل حاد پس از مصرف اسید استیل سالیسیلیک منع مصرف دارد. با نارسایی کلیه یا کبد، مشکلات مربوط به لخته شدن خون و بیماری های خونی مصرف نکنید. در سه ماهه سوم بارداری منع مصرف دارد. در هنگام تغذیه و کودکان زیر 18 سال استفاده نشود.

تحت نظر پزشک و با احتیاط در صورت زخم های گوارشی، کولیت، بیماری های کبدی مصرف می شود. توصیه می شود در مصرف قرص های نارسایی کلیوی و کبدی و کاهش حجم خون در بدن (پس از عمل های شدید شکمی) احتیاط کنید.

تحت نظارت پزشک، درمان بیماران مسن (بالای 65 سال) باید انجام شود. افراد مبتلا به آسم برونش؛ بیمارانی که به طور همزمان با قرص گلوکوکورتیکوئیدها، ضد انعقادها، ضد تجمعات مصرف می کنند.

دستورالعمل های ویژه

برای تاثیر سریع، نیم ساعت قبل از غذا مصرف کنید. غذا خوردن مانع جذب می شود. بقیه زمان ها قرص ها به صورت خوراکی مصرف می شوند. آنها جویده نمی شوند، بلکه با آب بلعیده می شوند.

مکانیسم اثر بر اساس مهار پروستاگلاندین ها است. آنها در تضمین خون رسانی کامل به کبد مهم هستند، بنابراین درمان افراد در معرض خطر باید تحت نظارت پزشک انجام شود. این شامل: بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی و قلبی. افراد مسن که دیورتیک مصرف می کنند؛ بیمارانی که پس از جراحی بزرگ خون زیادی از دست داده اند. هنگام تجویز قرص در این موارد، عملکرد کلیه ها لزوماً کنترل می شود.

این دارو روی افراد مبتلا به بیماری های کبدی تأثیر خاصی ندارد، اما برای بیماران مبتلا به نارسایی کبدی توصیه می شود عملکرد کبد را کنترل کنید.

در طول درمان، لازم است فرآیندهای بالقوه خطرناک را که نیاز به پاسخ سریع و افزایش تمرکز دارند، رها کنید.

بارداری و شیردهی

این دارو در مادران شیرده و در سه ماهه سوم بارداری منع مصرف دارد.

پذیرایی توسط کودکان

پذیرش بیماران مسن

افراد مسن باید دیکلوفناک ریتارد را با احتیاط و فقط تحت نظارت پزشک مصرف کنند. آنها خطر ابتلا به بیماری های گوارشی، وقوع خونریزی داخلی را افزایش می دهند.

در درمان بیماران مسن بالای 65 سال که با دیورتیک ها درمان می شوند باید هوشیاری خاصی به کار برد. کسانی که کمبود وزن دارند یا بیماری کلیوی دارند.

مصرف بیش از حد و عوارض جانبی

در صورت بروز عوارض جانبی، بیماران از حالت تهوع، استفراغ، افزایش تحصیلات و اختلال در مدفوع شکایت دارند. بی اشتهایی، خونریزی داخلی (که با استفراغ یا مدفوع خونی ظاهر می شود)، زخم معده، سوراخ شدن دستگاه گوارش ممکن است رخ دهد. بیمار دچار استوماتیت، گلوسیت، پانکراتیت و غیره می شود.

عوارض جانبی به شکل میگرن ظاهر می شود، بیماران احساس سرگیجه می کنند، به سرعت خسته می شوند، خواب آلودگی کمتر ظاهر می شود، اختلالات شنوایی و بینایی رخ می دهد. بیمار ممکن است بی خوابی داشته باشد، به دنبال "کابوس های شبانه" باشد و وزوز گوش داشته باشد. در موارد به خصوص شدید، اختلالات روانی و نوریت عصب بینایی رخ می دهد.

در موارد نادر تورم کلیه ها، نفریت، هماچوری، نارسایی کلیه و ... شروع می شود.فعالیت گذرا ترانس آمینازها در خون افزایش می یابد، هپاتیت یا نکروز کبدی رخ می دهد.

کار سیستم خونساز مختل می شود، نتیجه آن لوکوپی، نوتروپنی، کاهش لخته شدن خون، ایجاد کم خونی با ریشه های مختلف و غیره است.

بیمار ممکن است از درد قفسه سینه، افزایش ضربان قلب، واسکولیت یا نارسایی قلبی شکایت کند. در موارد بسیار نادر، عوارض جانبی رخ می دهد که خود را به شکل انفارکتوس میوکارد نشان می دهد.

عوارض جانبی می تواند به صورت تنگی نفس، آسم و گاهی اوقات پنومونی شروع شود. در موارد نادر، بیماران ظاهر ناتوانی جنسی را گزارش می کنند.

در موارد نادر، راش روی پوست بیمار رخ می دهد، حتی به ندرت کهیر، اگزما، اریترودرمی یا حملات آسم. ممکن است فشار خون یا شوک آنافیلاکتیک، تورم پوست کاهش یابد.

در مصرف بیش از حد، بیمار از میگرن شکایت دارد. سرگیجه، گیجی، تشنج، حملات تهوع و استفراغ ممکن است رخ دهد. در بخشی از سیستم عصبی، تحریک پذیری افزایش می یابد. درد در شکم، خونریزی داخلی، اختلال در عملکرد کلیه و کبد ممکن است.

درمان علامتی با هدف کاهش فشار خون بالا، تسکین تشنج، تسکین تحریک دستگاه گوارش و سایر تظاهرات مصرف بیش از حد انجام می شود.

سمیت دارویی

بیش از ده سال پیش، دانشمندان شروع به صحبت در مورد سمیت جدی دیکلوفناک کردند. در نتیجه گیری آنها، آنها توسط مطالعات علمی هدایت شدند که نتیجه گیری آنها ناامید کننده است: دارو در دوز بالا (75 میلی گرم 2 بار در روز) خطر سکته مغزی و حملات قلبی را 2 برابر افزایش می دهد. به گفته دانشمندان، بیماری که چندین سال با چنین دوزهایی درمان می شود، دچار بیماری قلبی می شود. علاوه بر این، یک مطالعه علمی دیگر نشان داد افرادی که قبلاً بیماری قلبی دارند، 40 درصد بیشتر در معرض خطر حملات قلبی هستند.

این بر معده و دوازدهه تأثیر منفی می گذارد و غشای مخاطی را از بین می برد. این می تواند منجر به زخم معده، فرسایش، سوراخ شدن و سایر بیماری های دستگاه گوارش شود.

تداخل با سایر داروها

غلظت پلاسمایی داروهای مبتنی بر لیتیوم، سیکلوسپورین، دیگوکسین را افزایش می دهد. هنگامی که با سایر غیر استروئیدها و گلوکوکورتیکواستروئیدها مصرف شود، خطر عوارض جانبی افزایش می یابد. این آسیب سمی به اندام های متوترکسات را افزایش می دهد، اثر سیکلوسپورین و فرآورده های طلا را بر کلیه ها افزایش می دهد.

اگر قرص ها با پاراستامول یا تاکرولیموس استفاده شود، اثر منفی دیکلوفناک بر کلیه ها افزایش می یابد.

این دارو اثربخشی دیورتیک ها را کاهش می دهد، به عنوان مثال، پس از مصرف آن، ایندافون ریتارد بدتر عمل می کند، دستورالعمل استفاده این واقعیت را تایید می کند.

قرص ها اثربخشی مهارکننده های ACE، مسدود کننده های بتا را کاهش می دهند. تجویز همزمان دیکلوفناک و داروهای ضد فشار خون باید تحت نظارت دقیق پزشک انجام شود، به ویژه برای بیماران بالای 65 سال.

هنگام مصرف دیکلوفناک با داروهای ضد انعقاد یا ترومبولیتیک، خطر خونریزی در بیمار افزایش می یابد. مصرف اسید استیل سالیسیلیک، کلستیپول، کلستیرامین باعث کاهش جذب دیکلوفناک یا افزایش زمان رسیدن به حداکثر غلظت می شود.

قرص ها اثربخشی میفپریستون را کاهش می دهند. بنابراین، آنها باید تنها دو هفته پس از پایان درمان با میفپریستون مصرف شوند.

افزایش خطر خونریزی داخلی هنگام مصرف اتانول، داروهای مبتنی بر مخمر سنت جان، کلشیسین یا کورتیکوتروپین همراه با دارو رخ می دهد.

در صورت مصرف همزمان با داروهای کلاس کینولون، خطر تشنج افزایش می یابد. این دارو اثربخشی قرص های خواب آور را کاهش می دهد. اگر قرص هایی را با داروهای ضد دیابت مصرف کنید، ممکن است بیمار دچار هیپر یا هیپوگلیسمی شود. هنگام مصرف همزمان با داروهای ضد انعقاد، نظارت دقیق بر وضعیت بیمار توسط پزشک معالج ضروری است.

تعامل با الکل

مصرف دارو با مشروبات الکلی اکیدا ممنوع است. در غیر این صورت، بیمار اثر کبدی روی کبد خواهد داشت. بدن ممکن است نتواند بار دارو و الکل را تحمل کند. این امر منجر به مرگ سلول های کبدی (سلول های کبد)، مسمومیت بدن و نارسایی کبد می شود.

ذخیره سازی، توزیع از داروخانه ها

این دارو فقط با نسخه منتشر می شود. باید در جای خشک و تاریک با دمای 15 تا 25 درجه نگهداری شود.

مکان نباید در دسترس کودکان باشد.

آنالوگ ها

صنعت داروسازی محصولات زیادی با ماده فعال دیکلوفناک تولید می کند. آنها از نظر هزینه، سازنده و شکل انتشار با یکدیگر متفاوت هستند:

• دیکلاک. این یک داروی آلمانی است که در 4 شکل موجود است: ژل برای استفاده خارجی 1٪، 5٪. شیاف رکتوم؛ قرص 100 میلی گرم و 75 میلی گرم محلول تزریقی. هزینه از 44 تا 375 روبل (بسته به شکل انتخابی دارو و نشانه گذاری زنجیره داروخانه) متغیر است.
• دیکلوفناک بوفوس. داروی داخلی، فرم انتشار: محلول برای تزریق عضلانی. پس از عمل، با نوریت، نورالژی، بیماری های مفاصل استفاده می شود. قیمت متوسط ​​100-130 روبل است.
• اورتوفن. فرم انتشار: پماد و ژل برای استفاده خارجی، قرص. برای درد در رباط ها، آسیب های بافت نرم و مفاصل، روماتیسم و ​​غیره استفاده می شود. هزینه آن از 29 تا 116 روبل (بسته به فرم دارو) متغیر است.
• سنفیناک. فرم انتشار: قرص 25 میلی گرم، 50 میلی گرم. موارد مصرف: آرتریت، حملات حاد نقرس، نورالژی، میالژی، روماتیسم، درد در هنگام شکستگی و غیره. قیمت متوسط ​​این قرص ها از 110 روبل شروع می شود.
• دیکلوویت. فرم انتشار: شیاف و ژل برای استفاده خارجی. این برای میالژی، نورالژی، تروما، آرتریت، و غیره استفاده می شود. هزینه متوسط: از 93 تا 314 روبل، بسته به شکل انتخابی دارو.